Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tynntarmobstruksjon. En prospektiv multisenerstudie (SBO)

29. november 2023 oppdatert av: Liis Jaanimäe, University of Tartu

En multisenter prospektiv studie på tynntarmobstruksjon

For å få oversikt over pasienter innlagt på sykehus med mekanisk tynntarmsobstruksjon og vurdere bruk av kontrastmidler som en del av konservativ behandling. Å analysere hvor mange pasienter som ble operert og i hvor mange tilfeller konservative tiltak hjalp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv multisenterstudie utført ved to regionale sykehus i Estland: Tartu universitetssykehus og North Estonian Medical Center. Dataene om pasientenes sykehusinnlagte for SBO mellom mai 2021 og april 2022 ble samlet inn etter at pasienter ga sitt informerte samtykke til å bli registrert i studien.

Kvalifiserte pasienter var voksne i alderen 18 år eller eldre med mekanisk tynntarmobstruksjon. Pasienter yngre enn 18 år, pasienter med tykktarmsobstruksjon eller dynamisk tynntarmsobstruksjon og/eller pasienter som hadde gjennomgått abdominal/bekkenkirurgi innen 4 uker etter innleggelse ble ekskludert fra studien.

Karakteristika for magesmerter (fraværende/intermitterende/permanente), tilstedeværelse av kvalme/oppkast, fravær av flatus, resultater av blodprøver (antall hvite blodlegemer (WBC), C-reaktivt protein (CRP), laktatnivå (Lac), estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)), røntgenavbildningsteknikker som er brukt, tidligere abdominale/bekkenoperasjoner, tidligere episoder med tarmobstruksjon. Det ble dokumentert om umiddelbar kirurgisk behandling ble iverksatt, eller om konservativ behandling ble igangsatt. Ved konservativ behandling ble det registrert om kontrastmiddel (CM) ble brukt eller ikke. Ved kirurgisk behandling ble type operasjon (adhesiolyse/ tarmreseksjon/ annet) registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus med mekanisk tynntarmobstruksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre med mekanisk tynntarmsobstruksjon som har signert et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år, pasienter med tykktarmsobstruksjon eller dynamisk tynntarmsobstruksjon og/eller pasienter som hadde gjennomgått abdominal/bekkenkirurgi innen 4 uker etter innleggelse ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt på sykehus med tynntarmobstruksjon
Pasienter innlagt på sykehus med en bestemt diagnose i løpet av en viss tidsperiode
Annen: Det er ikke planlagt noen inngrep
Observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedtak om SBO
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesperiode (ca. 5 dager)
Oppløsning av tynntarmobstruksjon (passer gass/flatus, kontrastmidler i tykktarmen på røntgen)
Sykehusinnleggelsesperiode (ca. 5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tartu

Samarbeidspartnere

North Estonian Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Pasientens identifikasjonsnumre vil bli pseudonymt - nøkkelen er på en sikker server og vil kun nås via smart-ID-identifikasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere