小腸閉塞。前向きマルチセナー研究 (SBO)
2023年11月29日 更新者:Liis Jaanimäe、University of Tartu
小腸閉塞に関する多施設前向き研究
機械的小腸閉塞で入院した患者の概要を把握し、保存的管理の一環として造影剤の使用を評価します。
手術を受けた患者の数と、保守的な対策が有効だったケースの数を分析する。
調査の概要
詳細な説明
これは、エストニアの 2 つの地域病院であるタルトゥ大学病院と北エストニア医療センターで実施された多施設前向き研究です。 2021 年 5 月から 2022 年 4 月の間に SBO のために入院した患者のデータは、患者が研究に登録することにインフォームド コンセントを与えた後に収集されました。
適格な患者は、機械的小腸閉塞を有する18歳以上の成人でした。 18歳未満の患者、大腸閉塞または動的小腸閉塞の患者、および/または入院後4週間以内に腹部/骨盤手術を受けた患者は、研究から除外されました.
腹痛の特徴(無・間欠・持続)、吐き気・嘔吐の有無、放屁の有無、血液検査結果(白血球数(WBC)、C反応性タンパク(CRP)、乳酸値(Lac)、推定値)糸球体濾過率(eGFR))、使用した放射線画像技術、以前の腹部/骨盤手術、腸閉塞の以前のエピソード。 即時の外科的治療が実施されたかどうか、または保守的な管理が開始されたかどうかが記録されました。 保存的治療の場合、造影剤(CM)の使用の有無を記録した。 外科的治療の場合は、手術の種類(癒着剥離/腸切除/その他)を記録した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
214
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tartumaa
-
Tartu、Tartumaa、エストニア、50406
- Tartu University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
機械的小腸閉塞で入院している患者
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームに署名した機械的小腸閉塞のある18歳以上の年齢
除外基準:
- -18歳未満の患者、大腸閉塞または動的小腸閉塞の患者、および/または入院後4週間以内に腹部/骨盤手術を受けた患者は研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小腸閉塞で入院中の患者さん
一定期間、一定の診断で入院した患者
|
観察研究、介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SBOの決議
時間枠:入院期間(約5日間)
|
小腸閉塞の解消(ガス/放屁の通過、X線での結腸内の造影剤)
|
入院期間(約5日間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Liis Jaanimäe、University of Tartu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入は予定されていませんの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了