귀 외이에 대한 경피적 바늘 전기분해(PNE)
2026년 4월 27일 업데이트: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
귀 외이에 경피침 전기분해법(PNE)을 적용한 후 안면 혈류량 측정에 적외선 열화상 사용
두통은 전 세계 인구에서 매우 흔한 증상이며 활동성 두통 장애를 가진 성인 인구는 일반적으로 두통이 46%, 편두통이 11%, 긴장형 두통이 42%, 만성 매일 두통이 3%입니다.
두통 개선을 위한 다양한 치료법이 있습니다.
귓바퀴 미주 신경의 경피적 자극은 염증과 통증 조절에 미주 신경이 관여하기 때문에 두통 치료에 사용되고 있습니다.
한편, 갈바닉 전류는 부교감신경 활동을 증가시켜 측정 가능한 효과를 보였다.
이 임상 시험의 목적은 바늘을 귀의 외이에 삽입할 전극으로 바늘을 사용하여 갈바닉 전류로 귀미주신경을 자극하는 것입니다.
결과를 측정하는 도구로 적외선 열화상을 사용하여 안면 피부 온도의 변화를 관찰합니다. 교감 신경 활동이 높은 환자는 "코가 찬" 및/또는 "찬 패치"의 특징적인 패턴을 나타내기 때문입니다.
또한 피부전도도, 심박변이도 등 자율신경 활동의 변화를 기록하는 변수도 함께 수집하게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Álvarez, Prof
- 전화번호: +34 673 60 83 11
- 이메일: fisioceano@hotmail.com
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- 모병
- Physioterapy and Pain center research
-
연락하다:
- Laura López Pérez, Mrs
- 전화번호: +34683378391
- 이메일: info@institutofisioterapiaydolor.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한 달에 한 번 이상 발생하는 빈도의 두통.
- "차가운 코" 및/또는 "차가운 패치" 패턴 제시
제외 기준:
- "차가운 코" 및/또는 "차가운 패치" 패턴을 나타내지 마십시오.
- 임산부
- 안면 혈관 형성에 영향을 미칠 수 있는 안면 변형이 있는 피험자(부비동염, 알레르기...)
- Belonephobia 또는 금속 또는 절차에 사용되는 모든 재료에 대한 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기분해 그룹
대상자는 2회(1일 및 1주) 치료를 받았다.
이 기술은 귀의 외이에 삽입될 전극으로 바늘을 사용하여 갈바닉 전류를 적용하는 것으로 구성되었습니다.
피험자들은 앙와위로 누워 있었다.
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그것은 물리 치료의 개입입니다.
침습적인 기술입니다.
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다른: 마른 바늘 그룹
대상자는 2회(1일 및 1주) 치료를 받았다.
이 기술은 귀의 외이에 바늘로 구멍을 뚫는 것으로 구성되었습니다.
피험자들은 앙와위로 누워 있었다.
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그것은 물리 치료의 개입입니다.
침습적인 기술입니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
대상자는 2회(1일 및 1주) 치료를 받았다.
이 기술은 귀의 외이에 가짜 바늘로 구멍을 뚫는 것으로 구성되었습니다.
피험자들은 앙와위로 누워 있었다.
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그것은 물리 치료의 개입입니다.
침습적 기술 시뮬레이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도
기간: 기준선에서 최대 30분까지 변경
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적외선 열화상을 촬영하는 카메라입니다.
이미지는 안면 온도 측정을 제공합니다.
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기준선에서 최대 30분까지 변경
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두통 충격 시험(HIT-6)
기간: 기준선에서 최대 30분까지 변경
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두통 영향(HIT)은 두통이 직장, 가정, 학교 및 사회적 상황에서 기능하는 능력에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
귀하의 점수는 두통이 정상적인 일상 생활과 기능 능력에 미치는 영향을 보여줍니다. 60점 이상은 매우 심각한 영향과 관련이 있습니다.
49 이하의 점수는 낮은 영향과 관련이 있습니다.
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기준선에서 최대 30분까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 생체 임피던스
기간: 기준선에서 최대 30분까지 변경
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생체전기 및 생리학적 신호(피부전도도, 심박변이도)를 획득하고 분석 처리를 위해 이 신호를 컴퓨터로 전송하는 시스템입니다.
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기준선에서 최대 30분까지 변경
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심박수 변동성
기간: 기준선에서 최대 30분까지 변경
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생체전기 및 생리학적 신호(피부전도도, 심박변이도)를 획득하고 분석 처리를 위해 이 신호를 컴퓨터로 전송하는 시스템입니다.
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기준선에서 최대 30분까지 변경
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수치 등급 척도
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
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환자는 자신의 통증을 평가하도록 구두로 요청했습니다.
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기준선에서 최대 3개월까지 변경
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환자 전체 인상 척도:
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
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그것은 Clinical Global Impressions 척도에 상응하는 결과를 보고한 환자입니다.
PGIS는 개별 환자에게 기준선에서 특정 상태(단일 상태 척도)의 중증도를 평가하거나 치료에 대한 반응으로 인지된 상태의 변화를 종점에서 평가하도록 요청하는 1항목 설문지입니다. 반면에 PGIC는 임상 상태의 변화를 측정합니다.
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기준선에서 최대 3개월까지 변경
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피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 개선, 척도는 0~21, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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기준선에서 최대 3개월까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .