Perkutaaninen neulaelektrolyysi (PNE) korvan simpukassa
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Infrapunatermografian käyttö kasvojen verenvirtauksen mittaamisessa korvan simpukan perkutaanisen neulaelektrolyysin (PNE) jälkeen
Päänsärky on hyvin yleinen oire maailman väestön keskuudessa, aikuisväestöstä, jolla on aktiivinen päänsärkyhäiriö, on päänsärkyä yleensä 46 %, migreeniä 11 %, jännityspäänsärkyä 42 % ja kroonista päivittäistä päänsärkyä 3 %.
On olemassa erilaisia terapeuttisia lähestymistapoja päänsäryn parantamiseen.
Korvan vagushermon transkutaanista stimulaatiota käytetään päänsäryn hoitoon, koska vagushermo osallistuu tulehdukseen ja kivun modulaatioon.
Toisaalta galvaaninen virta on osoittanut mitattavissa olevan vaikutuksen lisäämällä parasympaattista aktiivisuutta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on stimuloida korvan emätinhermoa galvaanisella virralla käyttämällä neulaa elektrodina, joka työnnetään korvan simpukkaan.
Tulosten mittaustyökaluna käytetään infrapunatermografiaa kasvojen ihon lämpötilan muutosten tarkkailuun, koska korkean sympaattisen aktiivisuuden omaavilla potilailla on tyypillinen "kylmä nenä" ja/tai "kylmäläppä".
Lisäksi kerätään muuttujia, jotka tallentavat muutoksia autonomisessa aktiivisuudessa, kuten ihon johtavuus ja sykkeen vaihtelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Álvarez, Prof
- Puhelinnumero: +34 673 60 83 11
- Sähköposti: fisioceano@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Rekrytointi
- Physioterapy and Pain center research
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura López Pérez, Mrs
- Puhelinnumero: +34683378391
- Sähköposti: info@institutofisioterapiaydolor.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsärky, joka esiintyy vähintään kerran kuukaudessa.
- Esitä "kylmä nenä" ja/tai "kylmä patch" -kuvio
Poissulkemiskriteerit:
- Älä esitä "kylmä nenä" ja/tai "kylmä laastari".
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on kasvojen muutoksia, jotka voivat vaikuttaa kasvojen vaskularisaatioon (sinusiitti, allergiat...)
- Potilaat, joilla on belonefobia tai allergia metalleille tai mille tahansa toimenpiteessä käytetylle materiaalille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pekutaaninen elektrolyysiryhmä
Koehenkilöitä hoidettiin kahdesti (yksi päivä ja yksi viikko).
Tekniikka koostui galvaanisen sähkövirran käyttämisestä käyttämällä neulaa elektrodina, joka työnnetään korvan kotiloon.
Koehenkilöt makasivat selässä.
|
Se on fysioterapian interventio.
Se on invasiivinen tekniikka.
|
|
Muut: kuivaneulausryhmä
Koehenkilöitä hoidettiin kahdesti (yksi päivä ja yksi viikko).
Tekniikka koostui pistosta neulalla korvan simpukkaan.
Koehenkilöt makasivat selässä.
|
Se on fysioterapian interventio.
Se on invasiivinen tekniikka.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Koehenkilöitä hoidettiin kahdesti (yksi päivä ja yksi viikko).
Tekniikka koostui pistosta valeneulalla korvan simpukkaan.
Koehenkilöt makasivat selässä.
|
Se on fysioterapian interventio.
Se on invasiivisen tekniikan simulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
Se on kamera infrapunalämpökuvien ottamiseen.
Kuvat mittaavat kasvojen lämpötilaa.
|
Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
|
Päänsärkytesti (HIT-6)
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
Headache Impact (HIT) on työkalu, jolla mitataan päänsärkyjen vaikutusta kykyysi toimia työssä, kotona, koulussa ja sosiaalisissa tilanteissa.
Pisteet osoittavat päänsärkyjen vaikutuksen normaaliin jokapäiväiseen elämään ja heidän toimintakykyynsä. 60 tai sitä korkeampi pistemäärä liittyy erittäin vakavaan vaikutukseen.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 49, liittyy alhaiseen vaikutukseen.
|
Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon bioimpedanssi
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
Se on järjestelmä, joka kerää biosähköisiä ja fysiologisia signaaleja (galvaaninen ihon johtavuus, sykevaihtelu) ja siirtää nämä signaalit tietokoneelle analyysin käsittelyä varten.
|
Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
Se on järjestelmä, joka kerää biosähköisiä ja fysiologisia signaaleja (galvaaninen ihon johtavuus, sykevaihtelu) ja siirtää nämä signaalit tietokoneelle analyysin käsittelyä varten.
|
Muuta perustilasta 30 minuuttiin
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
Potilaat pyysivät suullisesti arvioimaan kipuaan: "Arvioi kipusi arvosta = (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu)
|
Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
|
Potilaiden globaali näyttökertojen asteikko:
Aikaikkuna: Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
Se on Potilaan raportoimien tulosten vastine kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman asteikolle.
PGIS-kyselylomakkeet ovat 1-osainen kyselylomake, jossa yksittäistä potilasta pyydetään arvioimaan tietyn tilan vakavuus (yksitila-asteikot) lähtötilanteessa ja/tai arvioimaan päätepisteessä havaittu muutos tilassaan vasteena terapiaan; toisaalta PGIC mittaa kliinisen tilan muutosta.
|
Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksin pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
Pittsburgin unen laatuindeksin (PSQI) parannus, asteikko on 0-21, korkeampi pistemäärä on huonompi tulos
|
Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 26. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEID/2022/2/028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .