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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05662826
아바타 기반 소셜 신체 활동 (ASPA)
2025년 8월 1일 업데이트: Yale University
제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년의 신체 활동을 촉진하기 위한 가상 가정 개입 2부
본 연구는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년들이 Meta Quest 2 가상 현실 운동 게임을 하고 동료 및 청소년 역할 모델과의 가상 회의에서 신체 활동에 대해 이야기하고 행동하고 그림을 그리는 테스트 프로그램입니다.
결과는 실행 가능성과 사용자 만족도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14-17세의 나이
- 6개월 이상 지속된 제1형 당뇨병 또는 기타 절대적 인슐린 결핍 당뇨병 진단
- 권장 수준의 절반 미만인 중등도에서 격렬한 신체 활동(매일 MVPA를 60분 이상 달성하는 주당 ≤3일로 정의됨)
- 영어 문해력
- 홈 광대역 무선 인터넷(Google 인터넷 속도 테스트에서 ≥25mbps 다운로드, ≥3mbps 업로드). 이것은 미국 가정의 ~98%에서 사용됩니다.
- 시험 참여 기간 동안 지속적 혈당 모니터를 사용할 의향이 있습니다.
- 웹 카메라가 있는 컴퓨터나 스마트폰을 기꺼이 사용합니다.
- 의료 서비스 제공자에 의한 정기적인 진료(작년에 최소 1회의 약속에 참석하고 도움이 필요한 경우 인슐린 투여량 조정을 위해 제공자의 팀에 연락할 수 있는 확인된 24시간 전화번호에 액세스하는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 이외의 그룹 중등도에서 격렬한 신체 활동 참여를 방해하는 상태 또는 장애(예: 뇌성마비, 현재 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바타 기반 소셜 신체 활동
가상현실 체조 게임, 말하기, 연기, 그림 활동을 통한 그룹수업
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운동, 그룹 토론, 롤 플레잉 촌극 및 그룹 페인팅은 가상 환경에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약혼
기간: 4 주
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수강한 수업 수
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4 주
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만족
기간: 4 주
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이 프로그램의 구성 요소에 대해 맞춤 설계된 만족도 조사에서 점수를 매기십시오.
점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 응집력
기간: 4 주
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지각된 응집력 척도에 점수를 매깁니다(참조 1).
점수 범위는 0에서 6까지입니다.
점수가 높을수록 참가자가 그룹 내에서 느끼는 응집력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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4 주
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Exergame 플레이에 대한 동기
기간: 4 주
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Exergame 플레이 인벤토리에 대한 동기 부여 점수(참조 2).
점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 비디오 게임을 하려는 동기가 더 강함을 나타냅니다.
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4 주
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다중 모드 존재
기간: 4 주
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다중 모드 존재 척도에서 점수를 매깁니다(참조 3).
점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 가상 세계에서 더 큰 존재감을 나타냅니다.
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4 주
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시스템 사용성
기간: 4 주
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시스템 사용성 척도에서 점수를 매깁니다(참조 4).
점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 시스템을 사용하기에 적합하다는 것을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .