Avatarbasert sosial fysisk aktivitet (ASPA)
1. august 2025 oppdatert av: Yale University
En virtuell hjemmeintervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant ungdom med type 1-diabetes del 2
Denne studien er et testprogram der tenåringer med type 1-diabetes spiller Meta Quest 2 virtual reality-treningsspill og snakker, handler og maler om fysisk aktivitet i virtuelle møter med jevnaldrende og unge voksne rollemodeller.
Resultatene er gjennomførbarhet og brukertilfredshet.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 14-17 år
- Diagnostisering av diabetes type 1 eller annen diabetes med absolutt insulinmangel i ≥6 måneder
- Moderat til kraftig fysisk aktivitet mindre enn halvparten av anbefalte nivåer (definert som ≤3 dager per uke for å oppnå ≥60 min daglig MVPA)
- Engelsk leseferdighet
- Hjemmebredbånd trådløst internett (≥25 mbps nedlastinger, ≥3 mbps opplastinger på google internetthastighetstest). Dette brukes i ~98% av amerikanske husholdninger.
- Villig til å bruke kontinuerlig glukosemonitor for varigheten av deltakelse i forsøket.
- Villig til å bruke datamaskin eller smarttelefon med webkamera.
- Under regelmessig behandling av en helsepersonell (definert som å ha deltatt på minst én avtale i løpet av det siste året, pluss tilgang til bekreftet 24-timers telefonnummer for å nå leverandørens team for insulindosejusteringer hvis assistanse er nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
- En tilstand eller funksjonshemming i tillegg til diabetes type 1 som vil utelukke deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet i gruppen (f.eks. cerebral parese, nåværende graviditet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avatarbasert sosial fysisk aktivitet
Gruppetimer med virtuell virkelighet treningsspill, samtale, skuespill og maleaktiviteter
|
Trening, gruppediskusjoner, rollespill sketsjer og gruppemaling utført i virtuelle omgivelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: 4 uker
|
Antall klasser deltok
|
4 uker
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: 4 uker
|
Poeng på en tilfredshetsundersøkelse som er spesialdesignet for komponentene i dette programmet.
Poeng varierer fra 0 til 4. En høyere poengsum indikerer større tilfredshet med programmet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd samhørighet
Tidsramme: 4 uker
|
Score på skala for opplevd samhørighet (referanse 1).
Poeng varierer fra 0 til 6.
En høyere poengsum indikerer større samhørighet deltakeren følte blant gruppen.
|
4 uker
|
|
Motivasjon for øvelsesspill
Tidsramme: 4 uker
|
Poeng på motivasjon for inventar for eksergame (referanse 2).
Poengsummen varierer fra 0 til 4. En høyere poengsum indikerer større motivasjon for å spille videospillet.
|
4 uker
|
|
Multimodal tilstedeværelse
Tidsramme: 4 uker
|
Poeng på multimodal tilstedeværelsesskala (referanse 3).
Poeng varierer fra 0 til 4. En høyere poengsum indikerer større følelse av tilstedeværelse i den virtuelle verden.
|
4 uker
|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: 4 uker
|
Score på systembrukbarhetsskala (referanse 4).
Poeng varierer fra 0 til 4. En høyere poengsum indikerer at systemet var mer gjennomførbart å bruke.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000033736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .