Actividad física social basada en avatares (ASPA)
1 de agosto de 2025 actualizado por: Yale University
Una intervención virtual en el hogar para promover la actividad física entre los jóvenes con diabetes tipo 1, parte 2
Este estudio es un programa de prueba en el que los adolescentes con diabetes tipo 1 juegan juegos de ejercicios de realidad virtual Meta Quest 2 y hablan, actúan y pintan sobre la actividad física en reuniones virtuales con sus compañeros y modelos a seguir de adultos jóvenes.
Los resultados son la viabilidad y la satisfacción del usuario.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 14-17 años
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 u otra diabetes por deficiencia absoluta de insulina durante ≥6 meses
- Actividad física de moderada a vigorosa menos de la mitad de los niveles recomendados (definida como ≤3 días a la semana logrando ≥60 min diarios de MVPA)
- Alfabetización en inglés
- Internet inalámbrico de banda ancha residencial (≥25 mbps de descarga, ≥3 mbps de carga en la prueba de velocidad de Internet de Google). Esto se usa en ~98% de los hogares estadounidenses.
- Dispuesto a usar un monitor continuo de glucosa durante la duración de la participación en el ensayo.
- Dispuesto a usar una computadora o teléfono inteligente con cámara web.
- Bajo atención regular de un proveedor de atención médica (definido como asistir al menos a una cita en el último año, más acceso a un número de teléfono verificado las 24 horas para comunicarse con el equipo del proveedor para ajustar la dosis de insulina si se necesita asistencia)
Criterio de exclusión:
- Una afección o discapacidad además de la diabetes tipo 1 que impediría la participación en actividades físicas grupales de moderadas a vigorosas (p. ej., parálisis cerebral, embarazo actual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad física social basada en avatares
Clases grupales con juegos de ejercicios de realidad virtual, actividades de conversación, actuación y pintura.
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Ejercicio, discusiones grupales, dramatizaciones y pintura grupal realizadas en un entorno virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de clases a las que asistió
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4 semanas
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntaje en una encuesta de satisfacción que ha sido diseñada a medida para los componentes de este programa.
Las puntuaciones van de 0 a 4. Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con el programa.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cohesión percibida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación en la escala de cohesión percibida (referencia 1).
Las puntuaciones van de 0 a 6.
Una puntuación más alta indica una mayor cohesión que el participante sintió entre el grupo.
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4 semanas
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Motivación para el juego exergame
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación en la motivación para el inventario de juego exergame (referencia 2).
Las puntuaciones van de 0 a 4. Una puntuación más alta indica una mayor motivación para jugar al videojuego.
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4 semanas
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Presencia multimodal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación en la escala de presencia multimodal (referencia 3).
Las puntuaciones van de 0 a 4. Una puntuación más alta indica una mayor sensación de presencia en el mundo virtual.
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4 semanas
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Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación en la escala de usabilidad del sistema (referencia 4).
Las puntuaciones van de 0 a 4. Una puntuación más alta indica que el sistema era más factible de usar.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000033736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .