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Atividade física social baseada em avatar (ASPA)

8 de agosto de 2023 atualizado por: Yale University

Uma intervenção domiciliar virtual para promover a atividade física entre jovens com diabetes tipo 1, parte 2

Este estudo é um programa de teste em que adolescentes com diabetes tipo 1 jogam jogos de exercícios de realidade virtual Meta Quest 2 e falam, agem e pintam sobre atividade física em reuniões virtuais com seus colegas e modelos de jovens adultos. Os resultados são viabilidade e satisfação do usuário.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale Children's Diabetes Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 14-17 anos
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou outro diabetes com deficiência absoluta de insulina por ≥6 meses
  • Atividade física moderada a vigorosa menos da metade dos níveis recomendados (definida como ≤3 dias por semana atingindo ≥60min diários de AFMV)
  • alfabetização em inglês
  • Internet sem fio de banda larga doméstica (downloads ≥25 Mbps, uploads ≥3 Mbps no teste de velocidade da Internet do Google). Isso é usado em aproximadamente 98% dos lares americanos.
  • Disposto a usar o monitor de glicose contínuo durante a participação no estudo.
  • Disposto a usar um computador ou smartphone com câmera web.
  • Sob cuidados regulares de um profissional de saúde (definido como comparecimento a pelo menos uma consulta no ano anterior, além de acesso a um número de telefone 24 horas verificado para entrar em contato com a equipe do profissional para ajustes de dose de insulina, se houver necessidade de assistência)

Critério de exclusão:

  • Uma condição ou deficiência além do diabetes tipo 1 que impediria a participação em grupo de atividade física moderada a vigorosa (por exemplo, paralisia cerebral, gravidez atual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física social baseada em avatar
Aulas em grupo com jogos de exercícios de realidade virtual, atividades de fala, atuação e pintura
Comportamental: Atividade física social baseada em avatar
Exercício, discussões em grupo, esquetes de dramatização e pintura em grupo feitas em um ambiente virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Noivado
Prazo: 4 semanas
Número de aulas assistidas
4 semanas
Satisfação
Prazo: 4 semanas
Pontuação em uma pesquisa de satisfação que foi projetada sob medida para os componentes deste programa. As pontuações variam de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com o programa.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coesão percebida
Prazo: 4 semanas
Pontuação na escala de coesão percebida (referência 1). As pontuações variam de 0 a 6. Uma pontuação mais alta indica maior coesão que o participante sentiu entre o grupo.
4 semanas
Motivação para jogar exergame
Prazo: 4 semanas
Pontue a motivação para o inventário de exergame play (referência 2). As pontuações variam de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica maior motivação para jogar o videogame.
4 semanas
Presença multimodal
Prazo: 4 semanas
Pontuação na escala de presença multimodal (referência 3). As pontuações variam de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica maior sensação de presença no mundo virtual.
4 semanas
Usabilidade do sistema
Prazo: 4 semanas
Pontuação na escala de usabilidade do sistema (referência 4). As pontuações variam de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica que o sistema era mais viável de usar.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

American Heart Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
  • Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
  • Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
  • Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000033736

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

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