基于化身的社会体育活动 (ASPA)
2023年8月8日 更新者：Yale University
促进 1 型糖尿病青少年身体活动的虚拟家庭干预第 2 部分
这项研究是一项测试计划，其中患有 1 型糖尿病的青少年玩 Meta Quest 2 虚拟现实锻炼游戏，并在与同龄人和年轻成人榜样的虚拟会议中谈论、行动和绘画身体活动。
结果是可行性和用户满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14-17岁
- 诊断为 1 型糖尿病或其他绝对胰岛素缺乏糖尿病 ≥ 6 个月
- 中等到剧烈的身体活动少于推荐水平的一半（定义为每周 ≤3 天，达到每日 MVPA ≥60 分钟）
- 英语素养
- 家庭宽带无线互联网（≥25 mbps 下载，≥3 mbps 上传谷歌互联网速度测试）。 约 98% 的美国家庭使用这种方法。
- 愿意在参与试验期间使用连续血糖监测仪。
- 愿意使用带有网络摄像头的电脑或智能手机。
- 在医疗保健提供者的定期护理下（定义为在过去一年中至少参加一次预约，以及如果需要帮助，可以使用经过验证的 24 小时电话号码联系提供者的团队以调整胰岛素剂量）
排除标准：
- 除了 1 型糖尿病之外的一种疾病或残疾，会妨碍参加集体中等到剧烈的体育活动（例如，脑瘫，目前怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于化身的社会体育活动
有虚拟现实运动游戏、谈话、表演和绘画活动的小组课程
|
在虚拟环境中进行练习、小组讨论、角色扮演短剧和小组绘画。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
订婚
大体时间：4周
|
上课次数
|
4周
|
|
满足
大体时间：4周
|
在为该计划的组成部分定制设计的满意度调查中得分。
分数范围从 0 到 4。分数越高表示对计划的满意度越高。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知凝聚力
大体时间：4周
|
在感知凝聚力量表上得分（参考 1）。
分数范围从 0 到 6。
分数越高表明参与者在小组中感受到的凝聚力越大。
|
4周
|
|
Exergame 玩的动机
大体时间：4周
|
Exergame 游戏清单的动机得分（参考 2）。
分数范围从 0 到 4。分数越高表示玩视频游戏的动机越强。
|
4周
|
|
多模式存在
大体时间：4周
|
多模式存在量表得分（参考 3）。
分数范围从 0 到 4。分数越高表示在虚拟世界中的存在感越强。
|
4周
|
|
系统可用性
大体时间：4周
|
系统可用性量表得分（参考 4）。
分数范围从 0 到 4。分数越高表示系统使用起来越可行。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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