Społeczna aktywność fizyczna oparta na awatarach (ASPA)
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Interwencja w wirtualnym domu promująca aktywność fizyczną wśród młodzieży z cukrzycą typu 1, część 2
To badanie jest programem testowym, w ramach którego nastolatki z cukrzycą typu 1 grają w wirtualne gry Meta Quest 2 i rozmawiają, grają i malują o aktywności fizycznej podczas wirtualnych spotkań z rówieśnikami i młodymi dorosłymi wzorami do naśladowania.
Rezultatem jest wykonalność i satysfakcja użytkownika.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-17 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub innej cukrzycy z bezwzględnym niedoborem insuliny przez ≥6 miesięcy
- Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna mniejsza niż połowa zalecanych poziomów (zdefiniowana jako ≤3 dni w tygodniu osiągająca ≥60 minut MVPA dziennie)
- Znajomość języka angielskiego
- Domowy szerokopasmowy Internet bezprzewodowy (pobieranie ≥25 Mb/s, wysyłanie ≥3 Mb/s w teście prędkości Internetu Google). Jest to używane w ~ 98% amerykańskich gospodarstw domowych.
- Chęć korzystania z ciągłego glukometru na czas udziału w badaniu.
- Chęć korzystania z komputera lub smartfona z kamerą internetową.
- Pod stałą opieką pracownika służby zdrowia (zdefiniowaną jako uczestnictwo w co najmniej jednej wizycie w ciągu ostatniego roku oraz dostęp do zweryfikowanego całodobowego numeru telefonu, aby skontaktować się z zespołem dostawcy w celu dostosowania dawki insuliny, jeśli potrzebna jest pomoc)
Kryteria wyłączenia:
- Stan lub niepełnosprawność poza cukrzycą typu 1, która wykluczałaby udział w grupowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności (np. porażenie mózgowe, obecna ciąża)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczna aktywność fizyczna oparta na awatarach
Zajęcia grupowe z grami ćwiczeniowymi w wirtualnej rzeczywistości, rozmowami, grami aktorskimi i zajęciami malarskimi
|
Ćwiczenia, dyskusje grupowe, odgrywanie ról i grupowe malowanie w środowisku wirtualnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba uczęszczanych zajęć
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceń w ankiecie satysfakcji, która została zaprojektowana specjalnie dla elementów tego programu.
Wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z programu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana spójność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik na skali postrzeganej spójności (referencja 1).
Wyniki wahają się od 0 do 6.
Wyższy wynik wskazuje na większą spójność, jaką uczestnik odczuwał w grupie.
|
4 tygodnie
|
|
Motywacja do gry exergame
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena motywacji dla ekwipunku gry exergame (referencja 2).
Wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na większą motywację do grania w grę wideo.
|
4 tygodnie
|
|
Obecność multimodalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik na skali obecności multimodalnej (referencja 3).
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza większe poczucie obecności w wirtualnym świecie.
|
4 tygodnie
|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena w skali użyteczności systemu (referencja 4).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje, że system był bardziej praktyczny w użyciu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000033736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .