- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05662826
Avatar-pohjainen sosiaalinen fyysinen aktiivisuus (ASPA)
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Virtuaalinen kotiinterventio tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten fyysisen aktiivisuuden edistämiseen, osa 2
Tämä tutkimus on testausohjelma, jossa tyypin 1 diabetesta sairastavat teini-ikäiset pelaavat Meta Quest 2 -virtuaalitodellisuuden harjoituspelejä ja keskustelevat, näyttelevät ja maalaavat fyysisestä aktiivisuudesta virtuaalitapaamisissa ikätoveriensa ja nuorten aikuisten roolimallien kanssa.
Tuloksena on toteutettavuus ja käyttäjätyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-17 vuotta
- Tyypin 1 diabeteksen tai muun absoluuttisen insuliinin puutosdiabeteksen diagnoosi ≥6 kuukautta
- Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus alle puolet suositellusta tasosta (määritelty ≤3 päivänä viikossa saavuttaen ≥60 minuutin päivittäisen MVPA:n)
- Englannin lukutaito
- Kodin laajakaistainen langaton Internet (≥25 Mbps lataukset, ≥3 Mbps lataukset Googlen Internet-nopeustestissä). Tätä käytetään noin 98 %:ssa yhdysvaltalaisista kotitalouksista.
- Valmis käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Haluan käyttää tietokonetta tai älypuhelinta web-kameralla.
- Terveydenhuollon tarjoajan säännöllisessä hoidossa (määritelty siten, että olet osallistunut vähintään yhteen tapaamiseen kuluneen vuoden aikana, sekä pääsy vahvistettuun 24h-puhelinnumeroon, josta saat yhteyden palveluntarjoajan tiimiin insuliiniannoksen säätöä varten, jos apua tarvitaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen lisäksi sairaus tai vamma, joka estäisi osallistumisen ryhmän kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (esim. aivohalvaus, nykyinen raskaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avatar-pohjainen sosiaalinen fyysinen aktiivisuus
Ryhmätunteja, joissa on virtuaalitodellisuuden harjoituspelejä, puhetta, näyttelemistä ja maalaustoimintaa
|
Harjoituksia, ryhmäkeskusteluja, roolileikkejä ja ryhmämaalausta virtuaaliympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistuneiden luokkien määrä
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Saa pisteet tyytyväisyyskyselystä, joka on räätälöity tämän ohjelman osia varten.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pisteet havaitun koheesion asteikolla (viite 1).
Pisteet vaihtelevat 0-6.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yhteenkuuluvuutta, jota osallistuja tunsi ryhmän kesken.
|
4 viikkoa
|
|
Motivaatio exergamepeleihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Motivaatiopisteet exergame play -inventaarion (viite 2).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa motivaatiota pelata videopeliä.
|
4 viikkoa
|
|
Multimodaalinen läsnäolo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pisteet multimodaalisen läsnäolon asteikolla (viite 3).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa läsnäolon tunnetta virtuaalimaailmassa.
|
4 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pisteet järjestelmän käytettävyysasteikolla (viite 4).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että järjestelmää oli helpompi käyttää.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .