Op Avatar gebaseerde sociale fysieke activiteit (ASPA)
1 augustus 2025 bijgewerkt door: Yale University
Een virtuele thuisinterventie om lichaamsbeweging te bevorderen bij jongeren met diabetes type 1 Deel 2
Dit onderzoek is een testprogramma waarbij tieners met diabetes type 1 Meta Quest 2 virtual reality-oefengames spelen en praten, acteren en schilderen over fysieke activiteit in virtuele ontmoetingen met hun leeftijdsgenoten en jonge volwassen rolmodellen.
De uitkomsten zijn haalbaarheid en gebruikerstevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 14-17 jaar
- Diagnose van type 1 diabetes of andere absolute insulinedeficiëntie diabetes gedurende ≥6 maanden
- Matige tot zware fysieke activiteit minder dan de helft van de aanbevolen niveaus (gedefinieerd als ≤3 dagen per week waarbij ≥60 min. dagelijkse MVPA wordt bereikt)
- Engelse geletterdheid
- Draadloos breedbandinternet voor thuis (≥25 mbps downloads, ≥3 mbps uploads op google internetsnelheidstest). Dit wordt gebruikt in ~ 98% van de Amerikaanse huishoudens.
- Bereid om continue glucosemonitor te gebruiken voor de duur van deelname aan het onderzoek.
- Bereid om een computer of smartphone met webcamera te gebruiken.
- Onder reguliere zorg door een zorgverlener (gedefinieerd als het bijwonen van ten minste één afspraak in het afgelopen jaar, plus toegang tot een geverifieerd 24-uurs telefoonnummer om het team van de zorgverlener te bereiken voor aanpassingen van de insulinedosis als hulp nodig is)
Uitsluitingscriteria:
- Een aandoening of handicap naast type 1-diabetes die deelname aan matige tot zware lichamelijke activiteit in de groep uitsluit (bijv. hersenverlamming, huidige zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op Avatar gebaseerde sociale fysieke activiteit
Groepslessen met virtual reality-oefeningen, praat-, acteer- en schilderactiviteiten
|
Oefeningen, groepsdiscussies, rollenspel-sketches en groepsschilderijen in een virtuele setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal bijgewoonde lessen
|
4 weken
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scoor op een tevredenheidsonderzoek dat op maat is gemaakt voor de onderdelen van dit programma.
Scores lopen van 0 tot 4. Een hogere score duidt op meer tevredenheid met het programma.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen cohesie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Score op waargenomen cohesieschaal (referentie 1).
Scores variëren van 0 tot 6.
Een hogere score geeft een grotere cohesie aan die de deelnemer voelde binnen de groep.
|
4 weken
|
|
Motivatie voor exergame-spel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Score op motivatie voor exergame speelinventaris (referentie 2).
Scores lopen van 0 tot 4. Een hogere score geeft een grotere motivatie aan om de videogame te spelen.
|
4 weken
|
|
Multimodale aanwezigheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Score op multimodale aanwezigheidsschaal (referentie 3).
Scores lopen van 0 tot 4. Een hogere score geeft een groter gevoel van aanwezigheid in de virtuele wereld aan.
|
4 weken
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Score op schaal voor systeembruikbaarheid (referentie 4).
Scores lopen van 0 tot 4. Een hogere score geeft aan dat het systeem beter bruikbaar was.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000033736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .