Avatar-baseret social fysisk aktivitet (ASPA)
1. august 2025 opdateret af: Yale University
En virtuel hjemmeintervention til fremme af fysisk aktivitet blandt unge med type 1-diabetes, del 2
Denne undersøgelse er et testprogram, hvor teenagere med type 1-diabetes spiller Meta Quest 2 virtual reality-motionsspil og taler, handler og maler om fysisk aktivitet i virtuelle møder med deres jævnaldrende og unge voksne rollemodeller.
Resultaterne er gennemførlighed og brugertilfredshed.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 14-17 år
- Diagnose af type 1-diabetes eller anden diabetes med absolut insulinmangel i ≥6 måneder
- Moderat til kraftig fysisk aktivitet mindre end halvdelen af de anbefalede niveauer (defineret som ≤3 dage om ugen med opnåelse af ≥60 min daglig MVPA)
- Engelsk læsefærdighed
- Hjemmebredbånd trådløst internet (≥25 mbps downloads, ≥3 mbps uploads på google internethastighedstest). Dette bruges i ~98% af amerikanske husholdninger.
- Er villig til at bruge kontinuerlig glukosemonitor for varigheden af deltagelse i forsøget.
- Er villig til at bruge computer eller smartphone med webkamera.
- Under regelmæssig pleje af en sundhedsudbyder (defineret som at deltage i mindst én aftale inden for det seneste år, plus adgang til bekræftet 24-timers telefonnummer for at nå udbyderens team for insulindosisjusteringer, hvis der er behov for assistance)
Ekskluderingskriterier:
- En tilstand eller et handicap ud over type 1-diabetes, der ville udelukke deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet i gruppen (f.eks. cerebral parese, nuværende graviditet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avatar-baseret social fysisk aktivitet
Gruppetimer med virtual reality-øvelsesspil, tale-, skuespil- og maleaktiviteter
|
Øvelse, gruppediskussioner, rollespil-skets og gruppemaling udført i virtuelle omgivelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: 4 uger
|
Antal deltagere i undervisningen
|
4 uger
|
|
Tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
|
Score på en tilfredshedsundersøgelse, der er specialdesignet til komponenterne i dette program.
Score varierer fra 0 til 4. En højere score indikerer større tilfredshed med programmet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet samhørighed
Tidsramme: 4 uger
|
Score på opfattet samhørighedsskala (reference 1).
Score varierer fra 0 til 6.
En højere score indikerer større samhørighed, som deltageren følte i gruppen.
|
4 uger
|
|
Motivation for exergame leg
Tidsramme: 4 uger
|
Score på motivation for exergame play inventar (reference 2).
Resultaterne varierer fra 0 til 4. En højere score indikerer større motivation til at spille videospillet.
|
4 uger
|
|
Multimodal tilstedeværelse
Tidsramme: 4 uger
|
Score på multimodal tilstedeværelsesskala (reference 3).
Score varierer fra 0 til 4. En højere score indikerer større følelse af tilstedeværelse i den virtuelle verden.
|
4 uger
|
|
Systemanvendelighed
Tidsramme: 4 uger
|
Score på systemanvendelighedsskala (reference 4).
Score varierer fra 0 til 4. En højere score indikerer, at systemet var mere gennemførligt at bruge.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000033736
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .