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Avatarbasierte soziale körperliche Aktivität (ASPA)

8. August 2023 aktualisiert von: Yale University

Eine virtuelle häusliche Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes Teil 2

Diese Studie ist ein Testprogramm, bei dem Teenager mit Typ-1-Diabetes Meta Quest 2-Virtual-Reality-Übungsspiele spielen und in virtuellen Treffen mit Gleichaltrigen und jungen erwachsenen Vorbildern über körperliche Aktivität sprechen, handeln und malen. Die Ergebnisse sind Machbarkeit und Benutzerzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale Children's Diabetes Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 14-17 Jahren
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes oder anderem absolutem Insulinmangeldiabetes für ≥6 Monate
  • Mäßige bis starke körperliche Aktivität von weniger als der Hälfte der empfohlenen Werte (definiert als ≤ 3 Tage pro Woche mit einer täglichen MVPA von ≥ 60 Minuten)
  • Englische Alphabetisierung
  • Drahtloses Breitbandinternet (≥25 Mbit/s Downloads, ≥3 Mbit/s Uploads bei Google Internet-Geschwindigkeitstest). Dies wird in ~98% der US-Haushalte verwendet.
  • Bereitschaft zur Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors für die Dauer der Teilnahme an der Studie.
  • Bereit, einen Computer oder ein Smartphone mit Webcam zu verwenden.
  • Unter regelmäßiger Betreuung durch einen Gesundheitsdienstleister (definiert als Teilnahme an mindestens einem Termin im vergangenen Jahr, plus Zugriff auf eine verifizierte 24-Stunden-Telefonnummer, um das Team des Gesundheitsdienstleisters für Insulindosisanpassungen zu erreichen, falls Hilfe benötigt wird)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung oder Behinderung neben Typ-1-Diabetes, die die Teilnahme an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität in der Gruppe ausschließen würde (z. B. Zerebralparese, aktuelle Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Avatarbasierte soziale körperliche Aktivität
Gruppenkurse mit Virtual-Reality-Übungsspielen, Gesprächs-, Schauspiel- und Malaktivitäten
Verhalten: Avatarbasierte soziale körperliche Aktivität
Übung, Gruppendiskussionen, Rollenspiele und Gruppenmalerei in einer virtuellen Umgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der besuchten Klassen
4 Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewerten Sie eine Zufriedenheitsumfrage, die speziell für die Komponenten dieses Programms entwickelt wurde. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit mit dem Programm an.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Zusammenhalt
Zeitfenster: 4 Wochen
Punktzahl auf der Skala des wahrgenommenen Zusammenhalts (Referenz 1). Die Werte reichen von 0 bis 6. Eine höhere Punktzahl weist auf einen größeren Zusammenhalt hin, den der Teilnehmer in der Gruppe empfand.
4 Wochen
Motivation für Exergame-Spiele
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewerten Sie die Motivation für das Exergame-Spielinventar (Referenz 2). Die Punktzahlen reichen von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Motivation hin, das Videospiel zu spielen.
4 Wochen
Multimodale Präsenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Punktzahl auf multimodaler Präsenzskala (Referenz 3). Die Werte reichen von 0 bis 4. Ein höherer Wert zeigt ein größeres Gefühl der Präsenz in der virtuellen Welt an.
4 Wochen
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: 4 Wochen
Punktzahl auf der Systembenutzerfreundlichkeitsskala (Referenz 4). Die Punktzahlen reichen von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass das System praktikabler zu verwenden war.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

American Heart Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
  • Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
  • Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
  • Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000033736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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