Sociální fyzická aktivita založená na avatarech (ASPA)
1. srpna 2025 aktualizováno: Yale University
Virtuální domácí intervence na podporu fyzické aktivity u mládeže s diabetem 1. typu, část 2
Tato studie je testovací program, kde dospívající s diabetem 1. typu hrají cvičební hry ve virtuální realitě Meta Quest 2 a mluví, jednají a malují o fyzické aktivitě na virtuálních setkáních se svými vrstevníky a vzory mladých dospělých.
Výsledkem je proveditelnost a spokojenost uživatelů.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14-17 let
- Diagnóza diabetu 1. typu nebo jiného diabetu absolutního nedostatku inzulínu po dobu ≥ 6 měsíců
- Mírná až intenzivní fyzická aktivita méně než polovina doporučených úrovní (definováno jako ≤ 3 dny v týdnu dosažení ≥ 60 minut denní MVPA)
- Anglická gramotnost
- Domácí širokopásmový bezdrátový internet (stahování ≥25 Mb/s, odesílání ≥3 Mb/s podle testu rychlosti internetu Google). Toto je používáno v ~ 98 % amerických domácností.
- Ochota používat kontinuální monitor glukózy po dobu účasti ve studii.
- Ochota používat počítač nebo smartphone s webovou kamerou.
- Pod pravidelnou péčí poskytovatele zdravotní péče (definováno jako účast na alespoň jedné schůzce v minulém roce, plus přístup k ověřenému 24hodinovému telefonnímu číslu, na kterém lze kontaktovat tým poskytovatele kvůli úpravě dávky inzulínu, pokud je potřeba pomoc)
Kritéria vyloučení:
- Stav nebo postižení kromě diabetu 1. typu, které by znemožňovalo účast na skupinové středně náročné až intenzivní fyzické aktivitě (např. dětská mozková obrna, současné těhotenství)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální fyzická aktivita založená na avatarech
Skupinové kurzy se cvičebními hrami pro virtuální realitu, mluvením, hraním a malováním
|
Cvičení, skupinové diskuse, parodie na hraní rolí a skupinové malování ve virtuálním prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení
Časové okno: 4 týdny
|
Počet navštěvovaných tříd
|
4 týdny
|
|
Spokojenost
Časové okno: 4 týdny
|
Zabodujte v průzkumu spokojenosti, který byl vytvořen na míru pro součásti tohoto programu.
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená větší spokojenost s programem.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná soudržnost
Časové okno: 4 týdny
|
Skóre na stupnici vnímané soudržnosti (odkaz 1).
Skóre se pohybuje od 0 do 6.
Vyšší skóre znamená větší soudržnost, kterou účastník pociťoval ve skupině.
|
4 týdny
|
|
Motivace ke hře exergame
Časové okno: 4 týdny
|
Skóre motivace k inventáři exergame (odkaz 2).
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená větší motivaci ke hraní videohry.
|
4 týdny
|
|
Multimodální přítomnost
Časové okno: 4 týdny
|
Skóre na stupnici multimodální přítomnosti (odkaz 3).
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená větší pocit přítomnosti ve virtuálním světě.
|
4 týdny
|
|
Použitelnost systému
Časové okno: 4 týdny
|
Skóre na stupnici použitelnosti systému (odkaz 4).
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená, že použití systému bylo schůdnější.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000033736
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .