Attività fisica sociale basata su Avatar (ASPA)
1 agosto 2025 aggiornato da: Yale University
Un intervento domiciliare virtuale per promuovere l'attività fisica tra i giovani con diabete di tipo 1, parte 2
Questo studio sta testando un programma in cui adolescenti con diabete di tipo 1 giocano a giochi di realtà virtuale Meta Quest 2 e parlano, recitano e dipingono sull'attività fisica in incontri virtuali con i loro coetanei e modelli di ruolo per giovani adulti.
I risultati sono la fattibilità e la soddisfazione degli utenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 14-17 anni
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o altro diabete da carenza assoluta di insulina per ≥6 mesi
- Attività fisica da moderata a vigorosa inferiore alla metà dei livelli raccomandati (definiti come ≤3 giorni a settimana che raggiungono ≥60 min giornalieri MVPA)
- Alfabetizzazione inglese
- Internet wireless a banda larga domestica (download ≥25 Mbps, upload ≥3 Mbps su Google Internet Speed Test). Viene utilizzato in circa il 98% delle famiglie statunitensi.
- Disposto a utilizzare il monitor continuo del glucosio per tutta la durata della partecipazione allo studio.
- Disposto a utilizzare un computer o uno smartphone con webcam.
- Sotto cure regolari da parte di un operatore sanitario (definito come partecipazione ad almeno un appuntamento nell'ultimo anno, oltre all'accesso a un numero di telefono verificato attivo 24 ore su 24 per raggiungere il team dell'operatore sanitario per gli aggiustamenti della dose di insulina se è necessaria assistenza)
Criteri di esclusione:
- Una condizione o disabilità oltre al diabete di tipo 1 che precluderebbe la partecipazione ad attività fisica di gruppo da moderata a intensa (per es., paralisi cerebrale, gravidanza in corso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività fisica sociale basata su Avatar
Lezioni di gruppo con giochi di realtà virtuale, conversazione, recitazione e attività di pittura
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Esercizio, discussioni di gruppo, scenette di ruolo e pittura di gruppo realizzati in un ambiente virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fidanzamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di lezioni frequentate
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4 settimane
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio su un sondaggio sulla soddisfazione che è stato progettato su misura per i componenti di questo programma.
I punteggi vanno da 0 a 4. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per il programma.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coesione percepita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio sulla scala di coesione percepita (riferimento 1).
I punteggi vanno da 0 a 6.
Un punteggio più alto indica una maggiore coesione che il partecipante ha sentito all'interno del gruppo.
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4 settimane
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Motivazione per il gioco exergame
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio sulla motivazione per l'inventario di exergame (riferimento 2).
I punteggi vanno da 0 a 4. Un punteggio più alto indica una maggiore motivazione a giocare al videogioco.
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4 settimane
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Presenza multimodale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio sulla scala della presenza multimodale (riferimento 3).
I punteggi vanno da 0 a 4. Un punteggio più alto indica una maggiore sensazione di presenza nel mondo virtuale.
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4 settimane
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Usabilità del sistema
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio sulla scala di usabilità del sistema (riferimento 4).
I punteggi vanno da 0 a 4. Un punteggio più alto indica che il sistema era più fattibile da usare.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000033736
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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