Социальная физическая активность на основе аватара (ASPA)
1 августа 2025 г. обновлено: Yale University
Мероприятие виртуального дома для поощрения физической активности среди молодежи с диабетом 1 типа, часть 2
Это исследование представляет собой тестовую программу, в которой подростки с диабетом 1 типа играют в игры для упражнений в виртуальной реальности Meta Quest 2, а также рассказывают, действуют и рисуют о физической активности на виртуальных встречах со своими сверстниками и образцами для подражания молодых людей.
Результатом является осуществимость и удовлетворенность пользователей.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale Children's Diabetes Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14-17 лет
- Диагноз диабета 1 типа или другого диабета с абсолютной недостаточностью инсулина в течение ≥6 месяцев
- Физическая активность от умеренной до интенсивной менее половины рекомендуемого уровня (определяется как ≤3 дня в неделю с достижением ≥60 минут MVPA в день)
- английская грамотность
- Домашний широкополосный беспроводной Интернет (≥25 Мбит/с загрузка, ≥3 Мбит/с загрузка по тесту скорости Интернета Google). Это используется в ~ 98% домохозяйств США.
- Готов использовать непрерывный мониторинг уровня глюкозы в течение всего периода участия в исследовании.
- Готов использовать компьютер или смартфон с веб-камерой.
- Под регулярным наблюдением поставщика медицинских услуг (определяется как посещение хотя бы одного приема в течение последнего года, а также доступ к проверенному круглосуточному номеру телефона, чтобы связаться с командой поставщика для корректировки дозы инсулина, если требуется помощь)
Критерий исключения:
- Состояние или инвалидность помимо диабета 1 типа, которые препятствуют участию в групповой физической активности от умеренной до высокой (например, церебральный паралич, текущая беременность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная физическая активность на основе аватара
Групповые занятия с упражнениями в виртуальной реальности, разговорами, актерским мастерством и рисованием
|
Упражнения, групповые обсуждения, сценки с ролевыми играми и групповое рисование в виртуальной среде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество посещенных занятий
|
4 недели
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка в опросе удовлетворенности, специально разработанном для компонентов этой программы.
Баллы варьируются от 0 до 4. Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность программой.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая сплоченность
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка по шкале воспринимаемой сплоченности (ссылка 1).
Оценки варьируются от 0 до 6.
Более высокий балл указывает на большую сплоченность, которую участник чувствовал в группе.
|
4 недели
|
|
Мотивация для exergame игры
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка мотивации для инвентаризации экзергейма (ссылка 2).
Оценки варьируются от 0 до 4. Более высокий балл указывает на большую мотивацию играть в видеоигры.
|
4 недели
|
|
Мультимодальное присутствие
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка по шкале мультимодального присутствия (ссылка 3).
Оценки варьируются от 0 до 4. Более высокая оценка указывает на большее ощущение присутствия в виртуальном мире.
|
4 недели
|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка по шкале удобства использования системы (ссылка 4).
Баллы варьируются от 0 до 4. Более высокий балл указывает на то, что система более удобна в использовании.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Chin WW, Salisbury WD, Pearson AW, Stollak MJ. Perceived cohesion in small groups: Adapting and testing the perceived cohesion scale in a small-group setting. Small Group Research. 1999;30(6):751-766.
- Staiano, AE, Adams, MA, & Norman, GJ (2019). Motivation for Exergame Play Inventory: Construct validity and relationship to game play. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(3), article 7.
- Makransky, G., Lilleholt, L., & Aaby, A. (2017). Development and validation of the Multimodal Presence Scale for virtual reality environments: A confirmatory factor analysis and item response theory approach. Computers in Human Behavior, 72, 276-285.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000033736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .