마술 훈련의 자폐성 및 전반적인 발달 장애 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

행동: 마술 훈련

상세 설명

제안된 연구는 두 가지 가설을 테스트하기 위해 RCT를 사용할 것입니다. MTTP의 설계는 SEL 프레임워크를 기반으로 합니다. 이 연구는 3개의 시점에서 반복 측정이 있는 2 x 3 양방향 요인 설계를 통합할 것입니다. 두 개체 간 요인 조건은 MTTP에 참여하는 것과 프로그램 직후 기준선에서 평가될 대기자 명단 통제 조건이 될 것입니다. 및 6주 후속 조치(피험자 내 요인 조건)에서. UCP를 가진 60명의 청소년이 이 연구를 위해 모집될 것입니다.

목표 1. UCP가 있는 청소년의 일상 활동, 사회-정서적 기능 및 정서적 스트레스를 완료하기 위해 양손 사용 정도에 대해 6주 가상 MTTP의 치료 이점을 평가합니다.

가설 #1: 가상 MTTP에 참여하는 UCP가 있는 청소년은 6주간의 MTTP가 끝날 때 대기자 명단 통제에 비해 일상 활동을 수행하기 위해 두 손의 사용 증가, 더 나은 사회 정서적 기능 및 정서적 스트레스 감소를 입증할 것입니다.

가설 #2: 가상 MTTP가 두 손을 사용하여 수행하는 활동 수, 사회-정서적 기능 및 정서적 스트레스 감소에 대한 참가자의 긍정적인 영향은 6주 후속 조치에서도 유지될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Hon Yuen
전화번호: 205-934-6301
이메일: yuen@uab.edu

연구 연락처 백업

이름: Kimberly Kirklin
전화번호: 205-934-0862
이메일: kkirklin@uab.edu

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - 모병
    - University of Alabama at Birmingham
    - 연락하다:
      
      Hon K Yuen, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Hon K Yuen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

UCP의 확인된 진단(증거 증명 포함)
12세에서 18세 사이(어린 아이들은 마술을 배우기 위한 귀납적 추론 기술이 부족할 수 있음)
수동 활동 분류 시스템의 레벨 I과 III 사이의 영향을 받은 손의 기능적 능력;
어린이를 위한 간이 정신 검사에서 어린이 연령의 해당 컷오프 포인트 이상의 점수로 표시되는 온전한 인지; 그리고
화상 회의를 수행할 수 있는 인터넷 및 컴퓨터 또는 스마트폰에 대한 액세스.

제외 기준:

온라인 학습을 방해하는 심각한 청각 또는 시각 장애
조직화된 마법 학습 프로그램 또는 캠프에 이전에 참여한 적이 있습니다.
연구 기간 동안 집중 상지 개입 및/또는 새로운 경직 관리(예: 근육 이완제 시작/증가, 보톡스 주사)에 현재 또는 계획된 참여; 또는
연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 기간 동안 심리 치료 또는 임상 시험에 현재 또는 계획된 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 마술 훈련 주당 3개의 수업이 있는 6주 가상 마술 훈련 캠프에 참여합니다.	행동: 마술 훈련 일반적인 세션은 마술사가 마술을 시연한 다음 트릭의 비밀 동작을 공개하는 것으로 시작됩니다. 참가자는 각 트릭을 배우고 연습합니다. 마술사의 도움을 받아 참가자들은 트릭에 대한 구두 이야기 프레젠테이션을 개발합니다. 참가자가 하나의 트릭을 마스터하면 마술사가 다음 트릭을 시연하고 가르칩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 일상적인 활동에 참여합니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 마술 훈련

주당 3개의 수업이 있는 6주 가상 마술 훈련 캠프에 참여합니다.

행동: 마술 훈련

일반적인 세션은 마술사가 마술을 시연한 다음 트릭의 비밀 동작을 공개하는 것으로 시작됩니다. 참가자는 각 트릭을 배우고 연습합니다. 마술사의 도움을 받아 참가자들은 트릭에 대한 구두 이야기 프레젠테이션을 개발합니다. 참가자가 하나의 트릭을 마스터하면 마술사가 다음 트릭을 시연하고 가르칩니다.

간섭 없음: 대기자 명단 제어

일상적인 활동에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 기간: 기준선	SDQ(peer problem scale and prosocial scale)는 3점 리커트형 척도(사실이 아님=1~확실히 사실=3)로 평가된 10개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 심리적 문제가 높은 것을 의미합니다. 일부 항목에는 역점수가 필요합니다.	기준선
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 기간: 6주에	SDQ(peer problem scale and prosocial scale)는 3점 리커트형 척도(사실이 아님=1~확실히 사실=3)로 평가된 10개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 심리적 문제가 높은 것을 의미합니다. 일부 항목에는 역점수가 필요합니다.	6주에
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 기간: 12주에	SDQ(peer problem scale and prosocial scale)는 3점 리커트형 척도(사실이 아님=1~확실히 사실=3)로 평가된 10개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 심리적 문제가 높은 것을 의미합니다. 일부 항목에는 역점수가 필요합니다.	12주에
로젠버그 자존감 척도(RSES) 기간: 기준선	RSES는 4점 리커트 척도로 10문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.	기준선
로젠버그 자존감 척도(RSES) 기간: 6주에	RSES는 4점 리커트 척도로 10문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.	6주에
로젠버그 자존감 척도(RSES) 기간: 12주에	RSES는 4점 리커트 척도로 10문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.	12주에
어린이를 위한 자기효능감 설문지 기간: 기준선	16문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도(전혀 그렇지 않다=1~매우 그렇다=5)로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.	기준선
어린이를 위한 자기효능감 설문지 기간: 6주에	16문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도(전혀 그렇지 않다=1~매우 그렇다=5)로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.	6주에
어린이를 위한 자기효능감 설문지 기간: 12주에	16문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도(전혀 그렇지 않다=1~매우 그렇다=5)로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.	12주에
청소년 사회 기술 지식 테스트(TASSK) 기간: 기준선	TASSK는 특정 사회적 기술에 대한 지식을 측정하는 자가 보고식 30개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~26점이며, 점수가 높을수록 청소년의 사회적 기술에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.	기준선
청소년 사회 기술 지식 테스트(TASSK) 기간: 6주차에	TASSK는 특정 사회적 기술에 대한 지식을 측정하는 자가 보고식 30개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~26점이며, 점수가 높을수록 청소년의 사회적 기술에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.	6주차에
청소년 사회 기술 지식 테스트(TASSK) 기간: 12주에	TASSK는 특정 사회적 기술에 대한 지식을 측정하는 자가 보고식 30개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~26점이며, 점수가 높을수록 청소년의 사회적 기술에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.	12주에
UCLA 외로움 척도 버전 3 기간: 기준선	UCLA 외로움 척도(버전 3)는 개인이 다른 사람과 얼마나 자주 단절감을 느끼는지 평가하는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 4점 평가 척도(1= 전혀 없음, 4 = 항상)를 사용하여 참가자는 "얼마나 자주 소외감을 느끼십니까?"와 같은 20개의 질문에 답합니다. 그리고 "얼마나 자주 친구 그룹에 속해 있다고 느끼나요?" 연구자들은 나중에 높은 값이 더 많은 외로움을 의미하도록 긍정적인 단어 항목을 역코딩한 다음 평점을 평균하여 각 응답자의 점수를 계산합니다.	기준선
UCLA 외로움 척도 버전 3 기간: 6주차에	UCLA 외로움 척도(버전 3)는 개인이 다른 사람과 얼마나 자주 단절감을 느끼는지 평가하는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 4점 평가 척도(1= 전혀 없음, 4 = 항상)를 사용하여 참가자는 "얼마나 자주 소외감을 느끼십니까?"와 같은 20개의 질문에 답합니다. 그리고 "얼마나 자주 친구 그룹에 속해 있다고 느끼나요?" 연구자들은 나중에 높은 값이 더 많은 외로움을 의미하도록 긍정적인 단어 항목을 역코딩한 다음 평점을 평균하여 각 응답자의 점수를 계산합니다.	6주차에
UCLA 외로움 척도 버전 3 기간: 12주에	UCLA 외로움 척도(버전 3)는 개인이 다른 사람과 얼마나 자주 단절감을 느끼는지 평가하는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 4점 평가 척도(1= 전혀 없음, 4 = 항상)를 사용하여 참가자는 "얼마나 자주 소외감을 느끼십니까?"와 같은 20개의 질문에 답합니다. 그리고 "얼마나 자주 친구 그룹에 속해 있다고 느끼나요?" 연구자들은 나중에 높은 값이 더 많은 외로움을 의미하도록 긍정적인 단어 항목을 역코딩한 다음 평점을 평균하여 각 응답자의 점수를 계산합니다.	12주에
가장 친한 친구 지수 기간: 기준선	베스트프렌드지수는 긍정적인 우정과 부정적인 우정의 특성을 측정하는 척도로 18개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 5점 척도로 답변됩니다(1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 자주).	기준선
가장 친한 친구 지수 기간: 6주차에	베스트프렌드지수는 긍정적인 우정과 부정적인 우정의 특성을 측정하는 척도로 18개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 5점 척도로 답변됩니다(1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 자주).	6주차에
가장 친한 친구 지수 기간: 12주에	베스트프렌드지수는 긍정적인 우정과 부정적인 우정의 특성을 측정하는 척도로 18개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 5점 척도로 답변됩니다(1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 자주).	12주에
사회화 설문지의 질 기간: 기준선	지난 한 달 동안 청소년의 모임 빈도, 모임에 참여한 친구의 수, 모임 중 갈등 정도를 평가하기 위한 12개 항목의 자가 보고형 및 부모 보고형 측정 방법입니다.	기준선
사회화 설문지의 질 기간: 6주차에	지난 한 달 동안 청소년의 모임 빈도, 모임에 참여한 친구의 수, 모임 중 갈등 정도를 평가하기 위한 12개 항목의 자가 보고형 및 부모 보고형 측정 방법입니다.	6주차에
사회화 설문지의 질 기간: 12주에	지난 한 달 동안 청소년의 모임 빈도, 모임에 참여한 친구의 수, 모임 중 갈등 정도를 평가하기 위한 12개 항목의 자가 보고형 및 부모 보고형 측정 방법입니다.	12주에
자폐증 사회적 기술 프로필 기간: 기준선	이는 자폐 스펙트럼에 속하는 아동 및 청소년의 사회적 기능에 대한 포괄적인 측정을 제공하는 체크리스트입니다. 49개의 항목은 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=매우 자주의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 이 테스트는 총점뿐만 아니라 사회적/정서적 상호성(SER), 사회적 참여/회피(SPA), 해로운 사회적 행동(DSB)의 세 가지 하위 점수를 산출합니다.	기준선
자폐증 사회적 기술 프로필 기간: 6주차에	이는 자폐 스펙트럼에 속하는 아동 및 청소년의 사회적 기능에 대한 포괄적인 측정을 제공하는 체크리스트입니다. 49개의 항목은 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=매우 자주의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 이 테스트는 총점뿐만 아니라 사회적/정서적 상호성(SER), 사회적 참여/회피(SPA), 해로운 사회적 행동(DSB)의 세 가지 하위 점수를 산출합니다.	6주차에
자폐증 사회적 기술 프로필 기간: 12주에	이는 자폐 스펙트럼에 속하는 아동 및 청소년의 사회적 기능에 대한 포괄적인 측정을 제공하는 체크리스트입니다. 49개의 항목은 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=매우 자주의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 이 테스트는 총점뿐만 아니라 사회적/정서적 상호성(SER), 사회적 참여/회피(SPA), 해로운 사회적 행동(DSB)의 세 가지 하위 점수를 산출합니다.	12주에
스탠포드 소셜 차원 척도 기간: 기준선	SSDS는 사회적 결함을 이해하는 데 필요한 주요 사회적 프로세스를 포착한다는 측면에서 다른 도구에 비해 더 포괄적이고 민감하며 구체적입니다. 71개 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상 그렇습니다.	기준선
스탠포드 소셜 차원 척도 기간: 6주차에	SSDS는 사회적 결함을 이해하는 데 필요한 주요 사회적 프로세스를 포착한다는 측면에서 다른 도구에 비해 더 포괄적이고 민감하며 구체적입니다. 71개 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상 그렇습니다.	6주차에
스탠포드 소셜 차원 척도 기간: 12주에	SSDS는 사회적 결함을 이해하는 데 필요한 주요 사회적 프로세스를 포착한다는 측면에서 다른 도구에 비해 더 포괄적이고 민감하며 구체적입니다. 71개 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상 그렇습니다.	12주에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정서적 스트레스 기간: 기준선	참가자의 머리카락에 있는 코티솔의 양.	기준선
정서적 스트레스 기간: 6주에	참가자의 머리카락에 있는 코티솔의 양.	6주에
정서적 스트레스 기간: 12주에	참가자의 머리카락에 있는 코티솔의 양.	12주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

수석 연구원: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Spencer K, Yuen HK, Jenkins GR, Kirklin K, Vogtle LK, Davis D. The 'magic' of magic camp from the perspective of children with hemiparesis. J Exerc Rehabil. 2021 Feb 23;17(1):15-20. doi: 10.12965/jer.2040802.401. eCollection 2021 Feb.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1909503-38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 마술 훈련 프로그램의 영향

가상 마술 훈련 프로그램이 편마비 청소년의 사회적 정서 기능에 미치는 영향

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품