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L'impact d'un programme de formation de tours de magie virtuels

3 février 2026 mis à jour par: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

L'impact d'un programme de formation de tours de magie virtuels sur le fonctionnement socio-émotionnel chez les adolescents atteints d'hémiparésie

Le projet proposé tentera de confirmer les avantages d'un programme structuré d'entraînement aux tours de magie (MTTP) chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale unilatérale. Les avantages de participer à un MTTP virtuel de 6 semaines seront évalués à l'aide d'évaluations validées pour mesurer dans quelle mesure les adolescents utilisent leurs deux mains dans les activités et améliorent leurs compétences socio-émotionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude proposée utilisera un ECR pour tester les deux hypothèses. La conception du MTTP est basée sur le cadre SEL. L'étude incorporera une conception factorielle bidirectionnelle 2 x 3 avec des mesures répétées à trois moments. Les deux conditions de facteurs inter-sujets seront la participation à un MTTP par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente qui sera évaluée au départ, immédiatement après le programme et à 6 semaines de suivi (conditions de facteur intra-sujet). Soixante adolescents avec UCP seront recrutés pour cette étude.

Objectif 1. Évaluer les avantages thérapeutiques d'un MTTP virtuel de 6 semaines sur l'étendue de l'utilisation à deux mains pour mener à bien les activités quotidiennes, le fonctionnement socio-émotionnel et le stress émotionnel chez les adolescents atteints de PCO.

Hypothèse n° 1 : Les adolescents atteints de PCU qui participent à un MTTP virtuel démontreront une utilisation accrue des deux mains pour effectuer des activités quotidiennes, un meilleur fonctionnement socio-émotionnel et une réduction du stress émotionnel par rapport aux contrôles sur liste d'attente à la fin d'un MTTP de 6 semaines.

Hypothèse #2 : L'impact positif du MTTP virtuel sur l'amélioration du nombre d'activités réalisées à deux mains, le fonctionnement socio-émotionnel et la réduction du stress émotionnel des participants sera maintenu au suivi de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hon Yuen
  • Numéro de téléphone: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kimberly Kirklin
  • Numéro de téléphone: 205-934-0862
  • E-mail: kkirklin@uab.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Chercheur principal:
          • Hon K Yuen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé (avec preuve de preuve) d'UCP ;
  • âgés de 12 à 18 ans (les jeunes enfants peuvent ne pas avoir les capacités de raisonnement inductif nécessaires pour apprendre des tours de magie) ;
  • Capacité fonctionnelle de la main affectée entre les niveaux I et III du système de classification des activités manuelles ;
  • Cognition intacte telle qu'indiquée par un score supérieur au point limite correspondant à l'âge de l'enfant lors du mini-examen mental pour enfants ; et
  • Accès à Internet et à un ordinateur ou un smartphone pouvant effectuer des visioconférences.

Critère d'exclusion:

  • Déficiences auditives ou visuelles graves qui empêchent l'apprentissage en ligne ;
  • Participation antérieure à un programme ou un camp organisé d'apprentissage de la magie ;
  • Participation actuelle ou prévue à une intervention intensive du membre supérieur et/ou à une nouvelle prise en charge de la spasticité (par exemple, début/augmentation des relaxants musculaires, injections de Botox) pendant la période d'étude ; ou alors
  • Participation actuelle ou prévue à une thérapie psychologique ou à un essai clinique pendant la période d'étude qui pourrait affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation tour de magie
Participation à un camp d'entraînement de tours de magie virtuels de 6 semaines avec trois leçons par semaine.
Une session typique commencera par le magicien démontrant un tour de magie puis révélant le mouvement secret du tour. Les participants apprendront et pratiqueront chaque tour. Avec l'aide du magicien, les participants développeront une présentation d'histoire orale pour le tour. Une fois que les participants auront maîtrisé un tour, le magicien démontrera et enseignera le suivant.
Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
Participation aux activités quotidiennes habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: ligne de base
SDQ (peer problem scale and prosocial scale) se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 3 points (pas vrai = 1 à certainement vrai = 3), les scores les plus élevés indiquant des problèmes psychologiques plus importants. Certains éléments nécessitent une notation inversée.
ligne de base
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: à 6 semaines
SDQ (peer problem scale and prosocial scale) se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 3 points (pas vrai = 1 à certainement vrai = 3), les scores les plus élevés indiquant des problèmes psychologiques plus importants. Certains éléments nécessitent une notation inversée.
à 6 semaines
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: à 12 semaines
SDQ (peer problem scale and prosocial scale) se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 3 points (pas vrai = 1 à certainement vrai = 3), les scores les plus élevés indiquant des problèmes psychologiques plus importants. Certains éléments nécessitent une notation inversée.
à 12 semaines
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: ligne de base
RSES se compose de 10 éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
ligne de base
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: à 6 semaines
RSES se compose de 10 éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
à 6 semaines
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: à 12 semaines
RSES se compose de 10 éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
à 12 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: ligne de base
Il se compose de 16 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points (pas du tout = 1 à très bien = 5) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
ligne de base
Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: à 6 semaines
Il se compose de 16 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points (pas du tout = 1 à très bien = 5) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
à 6 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: à 12 semaines
Il se compose de 16 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points (pas du tout = 1 à très bien = 5) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
à 12 semaines
Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: ligne de base
Le TASSK est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui mesure la connaissance de compétences sociales spécifiques. Les scores varient entre 0 et 26, un score plus élevé reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
ligne de base
Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: à 6 semaines
Le TASSK est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui mesure la connaissance de compétences sociales spécifiques. Les scores varient entre 0 et 26, un score plus élevé reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
à 6 semaines
Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: à 12 semaines
Le TASSK est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui mesure la connaissance de compétences sociales spécifiques. Les scores varient entre 0 et 26, un score plus élevé reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
à 12 semaines
Échelle de solitude de l'UCLA version 3
Délai: ligne de base
L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent déconnectée des autres. À l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours), les participants répondent à 20 questions, telles que « À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? » » et « À quelle fréquence vous sentez-vous membre d'un groupe d'amis ? » Les chercheurs inversent ensuite les éléments formulés de manière positive afin que les valeurs élevées signifient plus de solitude, puis calculent un score pour chaque répondant en faisant la moyenne de leurs notes.
ligne de base
Échelle de solitude de l'UCLA version 3
Délai: à 6 semaines
L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent déconnectée des autres. À l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours), les participants répondent à 20 questions, telles que « À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? » » et « À quelle fréquence vous sentez-vous membre d'un groupe d'amis ? » Les chercheurs inversent ensuite les éléments formulés de manière positive afin que les valeurs élevées signifient plus de solitude, puis calculent un score pour chaque répondant en faisant la moyenne de leurs notes.
à 6 semaines
Échelle de solitude de l'UCLA version 3
Délai: à 12 semaines
L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent déconnectée des autres. À l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours), les participants répondent à 20 questions, telles que « À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? » » et « À quelle fréquence vous sentez-vous membre d'un groupe d'amis ? » Les chercheurs inversent ensuite les éléments formulés de manière positive afin que les valeurs élevées signifient plus de solitude, puis calculent un score pour chaque répondant en faisant la moyenne de leurs notes.
à 12 semaines
Index des meilleurs amis
Délai: ligne de base
Le Best Friend Index est une échelle de mesure des caractéristiques de l'amitié positive et négative composée de 18 éléments. Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de 5 points (de 1 = Jamais à 5 = Très souvent).
ligne de base
Index des meilleurs amis
Délai: à 6 semaines
Le Best Friend Index est une échelle de mesure des caractéristiques de l'amitié positive et négative composée de 18 éléments. Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de 5 points (de 1 = Jamais à 5 = Très souvent).
à 6 semaines
Index des meilleurs amis
Délai: à 12 semaines
Le Best Friend Index est une échelle de mesure des caractéristiques de l'amitié positive et négative composée de 18 éléments. Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de 5 points (de 1 = Jamais à 5 = Très souvent).
à 12 semaines
Questionnaire sur la qualité de la socialisation
Délai: ligne de base
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents en 12 éléments visant à évaluer la fréquence des réunions d'adolescents, le nombre d'amis impliqués et le niveau de conflit lors des réunions au cours du mois précédent.
ligne de base
Questionnaire sur la qualité de la socialisation
Délai: à 6 semaines
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents en 12 éléments visant à évaluer la fréquence des réunions d'adolescents, le nombre d'amis impliqués et le niveau de conflit lors des réunions au cours du mois précédent.
à 6 semaines
Questionnaire sur la qualité de la socialisation
Délai: à 12 semaines
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents en 12 éléments visant à évaluer la fréquence des réunions d'adolescents, le nombre d'amis impliqués et le niveau de conflit lors des réunions au cours du mois précédent.
à 12 semaines
Profil de compétences sociales en autisme
Délai: ligne de base
Il s'agit d'une liste de contrôle qui fournit une mesure complète du fonctionnement social des enfants et des adolescents atteints du spectre autistique. Les 49 items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = très souvent. Le test donne trois scores de sous-échelle : réciprocité sociale/émotionnelle (SER), participation/évitement social (SPA) et comportements sociaux préjudiciables (DSB), ainsi qu'un score total.
ligne de base
Profil de compétences sociales en autisme
Délai: à 6 semaines
Il s'agit d'une liste de contrôle qui fournit une mesure complète du fonctionnement social des enfants et des adolescents atteints du spectre autistique. Les 49 items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = très souvent. Le test donne trois scores de sous-échelle : réciprocité sociale/émotionnelle (SER), participation/évitement social (SPA) et comportements sociaux préjudiciables (DSB), ainsi qu'un score total.
à 6 semaines
Profil de compétences sociales en autisme
Délai: à 12 semaines
Il s'agit d'une liste de contrôle qui fournit une mesure complète du fonctionnement social des enfants et des adolescents atteints du spectre autistique. Les 49 items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = très souvent. Le test donne trois scores de sous-échelle : réciprocité sociale/émotionnelle (SER), participation/évitement social (SPA) et comportements sociaux préjudiciables (DSB), ainsi qu'un score total.
à 12 semaines
Échelle des dimensions sociales de Stanford
Délai: ligne de base
Le SSDS est plus complet, plus sensible et plus spécifique que d’autres instruments en termes de capture des processus sociaux clés nécessaires à la compréhension des déficits sociaux des conditions. Les 71 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent et 5 = toujours.
ligne de base
Échelle des dimensions sociales de Stanford
Délai: à 6 semaines
Le SSDS est plus complet, plus sensible et plus spécifique que d'autres instruments en termes de capture des processus sociaux clés nécessaires à la compréhension des déficits sociaux des conditions. Les 71 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent et 5 = toujours.
à 6 semaines
Échelle des dimensions sociales de Stanford
Délai: à 12 semaines
Le SSDS est plus complet, plus sensible et plus spécifique que d’autres instruments en termes de capture des processus sociaux clés nécessaires à la compréhension des déficits sociaux des conditions. Les 71 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent et 5 = toujours.
à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress émotionnel
Délai: ligne de base
la quantité de cortisol dans les cheveux des participants.
ligne de base
Stress émotionnel
Délai: à 6 semaines
la quantité de cortisol dans les cheveux des participants.
à 6 semaines
Stress émotionnel
Délai: à 12 semaines
la quantité de cortisol dans les cheveux des participants.
à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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