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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05664841
L'impact d'un programme de formation de tours de magie virtuels
L'impact d'un programme de formation de tours de magie virtuels sur le fonctionnement socio-émotionnel chez les adolescents atteints d'hémiparésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée utilisera un ECR pour tester les deux hypothèses. La conception du MTTP est basée sur le cadre SEL. L'étude incorporera une conception factorielle bidirectionnelle 2 x 3 avec des mesures répétées à trois moments. Les deux conditions de facteurs inter-sujets seront la participation à un MTTP par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente qui sera évaluée au départ, immédiatement après le programme et à 6 semaines de suivi (conditions de facteur intra-sujet). Soixante adolescents avec UCP seront recrutés pour cette étude.
Objectif 1. Évaluer les avantages thérapeutiques d'un MTTP virtuel de 6 semaines sur l'étendue de l'utilisation à deux mains pour mener à bien les activités quotidiennes, le fonctionnement socio-émotionnel et le stress émotionnel chez les adolescents atteints de PCO.
Hypothèse n° 1 : Les adolescents atteints de PCU qui participent à un MTTP virtuel démontreront une utilisation accrue des deux mains pour effectuer des activités quotidiennes, un meilleur fonctionnement socio-émotionnel et une réduction du stress émotionnel par rapport aux contrôles sur liste d'attente à la fin d'un MTTP de 6 semaines.
Hypothèse #2 : L'impact positif du MTTP virtuel sur l'amélioration du nombre d'activités réalisées à deux mains, le fonctionnement socio-émotionnel et la réduction du stress émotionnel des participants sera maintenu au suivi de 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hon Yuen
- Numéro de téléphone: 205-934-6301
- E-mail: yuen@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kimberly Kirklin
- Numéro de téléphone: 205-934-0862
- E-mail: kkirklin@uab.edu
Lieux d'étude
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Hon K Yuen, PhD
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Chercheur principal:
- Hon K Yuen, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé (avec preuve de preuve) d'UCP ;
- âgés de 12 à 18 ans (les jeunes enfants peuvent ne pas avoir les capacités de raisonnement inductif nécessaires pour apprendre des tours de magie) ;
- Capacité fonctionnelle de la main affectée entre les niveaux I et III du système de classification des activités manuelles ;
- Cognition intacte telle qu'indiquée par un score supérieur au point limite correspondant à l'âge de l'enfant lors du mini-examen mental pour enfants ; et
- Accès à Internet et à un ordinateur ou un smartphone pouvant effectuer des visioconférences.
Critère d'exclusion:
- Déficiences auditives ou visuelles graves qui empêchent l'apprentissage en ligne ;
- Participation antérieure à un programme ou un camp organisé d'apprentissage de la magie ;
- Participation actuelle ou prévue à une intervention intensive du membre supérieur et/ou à une nouvelle prise en charge de la spasticité (par exemple, début/augmentation des relaxants musculaires, injections de Botox) pendant la période d'étude ; ou alors
- Participation actuelle ou prévue à une thérapie psychologique ou à un essai clinique pendant la période d'étude qui pourrait affecter les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation tour de magie
Participation à un camp d'entraînement de tours de magie virtuels de 6 semaines avec trois leçons par semaine.
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Une session typique commencera par le magicien démontrant un tour de magie puis révélant le mouvement secret du tour. Les participants apprendront et pratiqueront chaque tour.
Avec l'aide du magicien, les participants développeront une présentation d'histoire orale pour le tour.
Une fois que les participants auront maîtrisé un tour, le magicien démontrera et enseignera le suivant.
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Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
Participation aux activités quotidiennes habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: ligne de base
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SDQ (peer problem scale and prosocial scale) se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 3 points (pas vrai = 1 à certainement vrai = 3), les scores les plus élevés indiquant des problèmes psychologiques plus importants.
Certains éléments nécessitent une notation inversée.
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ligne de base
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: à 6 semaines
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SDQ (peer problem scale and prosocial scale) se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 3 points (pas vrai = 1 à certainement vrai = 3), les scores les plus élevés indiquant des problèmes psychologiques plus importants.
Certains éléments nécessitent une notation inversée.
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à 6 semaines
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: à 12 semaines
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SDQ (peer problem scale and prosocial scale) se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 3 points (pas vrai = 1 à certainement vrai = 3), les scores les plus élevés indiquant des problèmes psychologiques plus importants.
Certains éléments nécessitent une notation inversée.
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à 12 semaines
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: ligne de base
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RSES se compose de 10 éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
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ligne de base
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: à 6 semaines
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RSES se compose de 10 éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
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à 6 semaines
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: à 12 semaines
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RSES se compose de 10 éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
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à 12 semaines
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Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: ligne de base
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Il se compose de 16 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points (pas du tout = 1 à très bien = 5) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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ligne de base
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Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: à 6 semaines
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Il se compose de 16 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points (pas du tout = 1 à très bien = 5) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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à 6 semaines
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Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: à 12 semaines
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Il se compose de 16 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points (pas du tout = 1 à très bien = 5) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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à 12 semaines
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Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: ligne de base
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Le TASSK est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui mesure la connaissance de compétences sociales spécifiques.
Les scores varient entre 0 et 26, un score plus élevé reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
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ligne de base
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Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: à 6 semaines
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Le TASSK est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui mesure la connaissance de compétences sociales spécifiques.
Les scores varient entre 0 et 26, un score plus élevé reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
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à 6 semaines
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Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: à 12 semaines
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Le TASSK est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui mesure la connaissance de compétences sociales spécifiques.
Les scores varient entre 0 et 26, un score plus élevé reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
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à 12 semaines
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Échelle de solitude de l'UCLA version 3
Délai: ligne de base
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L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent déconnectée des autres.
À l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours), les participants répondent à 20 questions, telles que « À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? » » et « À quelle fréquence vous sentez-vous membre d'un groupe d'amis ? »
Les chercheurs inversent ensuite les éléments formulés de manière positive afin que les valeurs élevées signifient plus de solitude, puis calculent un score pour chaque répondant en faisant la moyenne de leurs notes.
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ligne de base
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Échelle de solitude de l'UCLA version 3
Délai: à 6 semaines
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L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent déconnectée des autres.
À l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours), les participants répondent à 20 questions, telles que « À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? » » et « À quelle fréquence vous sentez-vous membre d'un groupe d'amis ? »
Les chercheurs inversent ensuite les éléments formulés de manière positive afin que les valeurs élevées signifient plus de solitude, puis calculent un score pour chaque répondant en faisant la moyenne de leurs notes.
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à 6 semaines
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Échelle de solitude de l'UCLA version 3
Délai: à 12 semaines
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L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent déconnectée des autres.
À l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours), les participants répondent à 20 questions, telles que « À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? » » et « À quelle fréquence vous sentez-vous membre d'un groupe d'amis ? »
Les chercheurs inversent ensuite les éléments formulés de manière positive afin que les valeurs élevées signifient plus de solitude, puis calculent un score pour chaque répondant en faisant la moyenne de leurs notes.
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à 12 semaines
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Index des meilleurs amis
Délai: ligne de base
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Le Best Friend Index est une échelle de mesure des caractéristiques de l'amitié positive et négative composée de 18 éléments.
Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de 5 points (de 1 = Jamais à 5 = Très souvent).
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ligne de base
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Index des meilleurs amis
Délai: à 6 semaines
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Le Best Friend Index est une échelle de mesure des caractéristiques de l'amitié positive et négative composée de 18 éléments.
Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de 5 points (de 1 = Jamais à 5 = Très souvent).
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à 6 semaines
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Index des meilleurs amis
Délai: à 12 semaines
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Le Best Friend Index est une échelle de mesure des caractéristiques de l'amitié positive et négative composée de 18 éléments.
Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de 5 points (de 1 = Jamais à 5 = Très souvent).
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à 12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de la socialisation
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents en 12 éléments visant à évaluer la fréquence des réunions d'adolescents, le nombre d'amis impliqués et le niveau de conflit lors des réunions au cours du mois précédent.
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ligne de base
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Questionnaire sur la qualité de la socialisation
Délai: à 6 semaines
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents en 12 éléments visant à évaluer la fréquence des réunions d'adolescents, le nombre d'amis impliqués et le niveau de conflit lors des réunions au cours du mois précédent.
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à 6 semaines
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Questionnaire sur la qualité de la socialisation
Délai: à 12 semaines
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents en 12 éléments visant à évaluer la fréquence des réunions d'adolescents, le nombre d'amis impliqués et le niveau de conflit lors des réunions au cours du mois précédent.
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à 12 semaines
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Profil de compétences sociales en autisme
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'une liste de contrôle qui fournit une mesure complète du fonctionnement social des enfants et des adolescents atteints du spectre autistique.
Les 49 items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = très souvent.
Le test donne trois scores de sous-échelle : réciprocité sociale/émotionnelle (SER), participation/évitement social (SPA) et comportements sociaux préjudiciables (DSB), ainsi qu'un score total.
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ligne de base
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Profil de compétences sociales en autisme
Délai: à 6 semaines
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Il s'agit d'une liste de contrôle qui fournit une mesure complète du fonctionnement social des enfants et des adolescents atteints du spectre autistique.
Les 49 items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = très souvent.
Le test donne trois scores de sous-échelle : réciprocité sociale/émotionnelle (SER), participation/évitement social (SPA) et comportements sociaux préjudiciables (DSB), ainsi qu'un score total.
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à 6 semaines
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Profil de compétences sociales en autisme
Délai: à 12 semaines
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Il s'agit d'une liste de contrôle qui fournit une mesure complète du fonctionnement social des enfants et des adolescents atteints du spectre autistique.
Les 49 items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = très souvent.
Le test donne trois scores de sous-échelle : réciprocité sociale/émotionnelle (SER), participation/évitement social (SPA) et comportements sociaux préjudiciables (DSB), ainsi qu'un score total.
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à 12 semaines
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Échelle des dimensions sociales de Stanford
Délai: ligne de base
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Le SSDS est plus complet, plus sensible et plus spécifique que d’autres instruments en termes de capture des processus sociaux clés nécessaires à la compréhension des déficits sociaux des conditions.
Les 71 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent et 5 = toujours.
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ligne de base
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Échelle des dimensions sociales de Stanford
Délai: à 6 semaines
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Le SSDS est plus complet, plus sensible et plus spécifique que d'autres instruments en termes de capture des processus sociaux clés nécessaires à la compréhension des déficits sociaux des conditions.
Les 71 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent et 5 = toujours.
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à 6 semaines
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Échelle des dimensions sociales de Stanford
Délai: à 12 semaines
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Le SSDS est plus complet, plus sensible et plus spécifique que d’autres instruments en termes de capture des processus sociaux clés nécessaires à la compréhension des déficits sociaux des conditions.
Les 71 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent et 5 = toujours.
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à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress émotionnel
Délai: ligne de base
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la quantité de cortisol dans les cheveux des participants.
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ligne de base
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Stress émotionnel
Délai: à 6 semaines
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la quantité de cortisol dans les cheveux des participants.
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à 6 semaines
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Stress émotionnel
Délai: à 12 semaines
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la quantité de cortisol dans les cheveux des participants.
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à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1909503-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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