Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu szkoleniowego wirtualnych sztuczek magicznych

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Wpływ programu szkoleniowego wirtualnych sztuczek magicznych na funkcjonowanie społeczno-emocjonalne młodzieży z niedowładem połowiczym

Proponowany projekt będzie próbą potwierdzenia korzyści płynących z ustrukturyzowanego programu szkolenia magicznych sztuczek (MTTP) u młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym. Korzyści z udziału w 6-tygodniowym wirtualnym MTTP zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonych ocen w celu zmierzenia stopnia, w jakim młodzież używa obu rąk w czynnościach i poprawia kompetencje społeczno-emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie wykorzysta RCT do przetestowania dwóch hipotez. Projekt MTTP oparty jest na SELframework. Badanie będzie obejmowało dwukierunkowy schemat czynnikowy 2 x 3 z powtarzanymi pomiarami w trzech punktach czasowych. Dwa czynniki między podmiotami będą dotyczyć udziału w MTTP w porównaniu z warunkiem kontrolnym listy oczekujących, który zostanie oceniony na początku badania, bezpośrednio po programie, i podczas 6-tygodniowej obserwacji (warunki wewnątrzobiektowe). Do tego badania zostanie zatrudnionych sześćdziesięciu nastolatków z UCP.

Cel 1. Ocena korzyści terapeutycznych 6-tygodniowego wirtualnego MTTP w zakresie używania oburęcznego do wykonywania codziennych czynności, funkcjonowania społeczno-emocjonalnego i stresu emocjonalnego wśród młodzieży z UCP.

Hipoteza nr 1: Nastolatkowie z UCP, którzy uczestniczą w wirtualnym MTTP, po zakończeniu 6-tygodniowego MTTP wykażą zwiększone wykorzystanie dwóch rąk do wykonywania codziennych czynności, lepsze funkcjonowanie społeczno-emocjonalne oraz zmniejszenie stresu emocjonalnego w porównaniu z kontrolami z listy oczekujących.

Hipoteza nr 2: Pozytywny wpływ wirtualnego MTTP na poprawę liczby czynności wykonywanych dwiema rękami przez uczestników, funkcjonowanie społeczno-emocjonalne oraz redukcję stresu emocjonalnego utrzyma się w 6-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hon Yuen
  • Numer telefonu: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Główny śledczy:
          • Hon K Yuen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza (z dowodami) UCP;
  • Wiek od 12 do 18 lat (młodszym dzieciom może brakować umiejętności rozumowania indukcyjnego, aby nauczyć się sztuczek magicznych);
  • Zdolność funkcjonalna chorej ręki między poziomami I i III Systemu Klasyfikacji Czynności Manualnych;
  • Nienaruszone zdolności poznawcze, na co wskazuje wynik powyżej odpowiedniego punktu odcięcia wieku dziecka w Mini-Badanie Psychicznym Dzieci; oraz
  • Dostęp do internetu oraz komputer lub smartfon z możliwością prowadzenia wideokonferencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku, które uniemożliwia naukę online;
  • Wcześniejszy udział w zorganizowanym programie lub obozie nauki magii;
  • Obecny lub planowany udział w intensywnej interwencji kończyny górnej i/lub nowym leczeniu spastyczności (np. rozpoczęcie/zwiększenie dawki środków zwiotczających mięśnie, zastrzyki z botoksu) w okresie badania; lub
  • Obecny lub planowany udział w terapii psychologicznej lub badaniu klinicznym w okresie badania, który mógłby wpłynąć na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening sztuczek magicznych
Udział w 6-tygodniowym wirtualnym obozie szkoleniowym z magicznymi sztuczkami z trzema lekcjami tygodniowo.
Behawioralne: trening sztuczek magicznych
Typowa sesja rozpocznie się od zademonstrowania magicznej sztuczki przez maga, a następnie ujawnienia sekretnego ruchu tej sztuczki. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą każdą sztuczkę. Z pomocą magika uczestnicy opracują ustną prezentację sztuczki. Gdy uczestnicy opanują jedną sztuczkę, magik zademonstruje i nauczy następnej.
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Udział w zwykłych codziennych czynnościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
SDQ (skala problemów rówieśniczych i skala prospołeczna) składa się z 10 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali typu Likerta (nieprawda = 1 do na pewno prawda = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy psychologiczne. Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
linia bazowa
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
SDQ (skala problemów rówieśniczych i skala prospołeczna) składa się z 10 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali typu Likerta (nieprawda = 1 do na pewno prawda = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy psychologiczne. Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
w 6 tygodniu
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
SDQ (skala problemów rówieśniczych i skala prospołeczna) składa się z 10 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali typu Likerta (nieprawda = 1 do na pewno prawda = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy psychologiczne. Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
w 12 tygodniu
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: linia bazowa
RSES składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
linia bazowa
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
RSES składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
w 6 tygodniu
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
RSES składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
w 12 tygodniu
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
Składa się z 16 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali typu Likerta (wcale = 1 do bardzo dobrze = 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
linia bazowa
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Składa się z 16 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali typu Likerta (wcale = 1 do bardzo dobrze = 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
w 6 tygodniu
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Składa się z 16 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali typu Likerta (wcale = 1 do bardzo dobrze = 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
w 12 tygodniu
Test wiedzy na temat umiejętności społecznych młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: linia bazowa
TASSK to 30-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy wiedzę na temat określonych umiejętności społecznych. Wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większą wiedzę na temat umiejętności społecznych nastolatków.
linia bazowa
Test wiedzy na temat umiejętności społecznych młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
TASSK to 30-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy wiedzę na temat określonych umiejętności społecznych. Wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większą wiedzę na temat umiejętności społecznych nastolatków.
w 6 tygodniu
Test wiedzy na temat umiejętności społecznych młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
TASSK to 30-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy wiedzę na temat określonych umiejętności społecznych. Wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większą wiedzę na temat umiejętności społecznych nastolatków.
w 12 tygodniu
Skala samotności UCLA, wersja 3
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala samotności UCLA (wersja 3) to 20-elementowa miara, która ocenia, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych. Korzystając z 4-punktowej skali ocen (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 20 pytań, np. „Jak często czujesz się pominięty?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?” Badacze później odwracają kodowanie pozytywnie sformułowanych pozycji, tak aby wysokie wartości oznaczały większą samotność, a następnie obliczają wynik dla każdego respondenta, uśredniając jego oceny.
linia bazowa
Skala samotności UCLA, wersja 3
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Skala samotności UCLA (wersja 3) to 20-elementowa miara, która ocenia, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych. Korzystając z 4-punktowej skali ocen (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 20 pytań, np. „Jak często czujesz się pominięty?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?” Badacze później odwracają kodowanie pozytywnie sformułowanych pozycji, tak aby wysokie wartości oznaczały większą samotność, a następnie obliczają wynik dla każdego respondenta, uśredniając jego oceny.
w 6 tygodniu
Skala samotności UCLA, wersja 3
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Skala samotności UCLA (wersja 3) to 20-elementowa miara, która ocenia, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych. Korzystając z 4-punktowej skali ocen (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 20 pytań, np. „Jak często czujesz się pominięty?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?” Badacze później odwracają kodowanie pozytywnie sformułowanych pozycji, tak aby wysokie wartości oznaczały większą samotność, a następnie obliczają wynik dla każdego respondenta, uśredniając jego oceny.
w 12 tygodniu
Indeks najlepszych przyjaciół
Ramy czasowe: linia bazowa
Indeks Najlepszego Przyjaciela to skala pomiaru cech przyjaźni pozytywnej i negatywnej składająca się z 18 pozycji. Odpowiedzi na każde pytanie można udzielić na 5-punktowej skali (od 1 = nigdy do 5 = bardzo często).
linia bazowa
Indeks najlepszych przyjaciół
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Indeks Najlepszego Przyjaciela to skala pomiaru cech przyjaźni pozytywnej i negatywnej składająca się z 18 pozycji. Odpowiedzi na każde pytanie można udzielić na 5-punktowej skali (od 1 = nigdy do 5 = bardzo często).
w 6 tygodniu
Indeks najlepszych przyjaciół
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Indeks Najlepszego Przyjaciela to skala pomiaru cech przyjaźni pozytywnej i negatywnej składająca się z 18 pozycji. Odpowiedzi na każde pytanie można udzielić na 5-punktowej skali (od 1 = nigdy do 5 = bardzo często).
w 12 tygodniu
Kwestionariusz Jakości Socjalizacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to 12-elementowa metoda samoopisu i raportu rodziców, służąca do oceny częstotliwości spotkań nastolatków, liczby zaangażowanych przyjaciół i poziomu konfliktu podczas spotkań w ciągu poprzedniego miesiąca.
linia bazowa
Kwestionariusz Jakości Socjalizacji
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Jest to 12-elementowa metoda samoopisu i raportu rodziców, służąca do oceny częstotliwości spotkań nastolatków, liczby zaangażowanych przyjaciół i poziomu konfliktu podczas spotkań w ciągu poprzedniego miesiąca.
w 6 tygodniu
Kwestionariusz Jakości Socjalizacji
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Jest to 12-elementowa metoda samoopisu i raportu rodziców, służąca do oceny częstotliwości spotkań nastolatków, liczby zaangażowanych przyjaciół i poziomu konfliktu podczas spotkań w ciągu poprzedniego miesiąca.
w 12 tygodniu
Profil Umiejętności Społecznych Autyzmu
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to lista kontrolna, która zapewnia kompleksową miarę funkcjonowania społecznego dzieci i młodzieży ze spektrum autyzmu. 49 pozycji ocenia się na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często i 4 = bardzo często. Test daje trzy wyniki w podskalach: wzajemność społeczna/emocjonalna (SER), uczestnictwo/unikanie w życiu społecznym (SPA) i szkodliwe zachowania społeczne (DSB), a także wynik całkowity.
linia bazowa
Profil Umiejętności Społecznych Autyzmu
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Jest to lista kontrolna, która zapewnia kompleksową miarę funkcjonowania społecznego dzieci i młodzieży ze spektrum autyzmu. 49 pozycji ocenia się na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często i 4 = bardzo często. Test daje trzy wyniki w podskalach: wzajemność społeczna/emocjonalna (SER), uczestnictwo/unikanie w życiu społecznym (SPA) i szkodliwe zachowania społeczne (DSB), a także wynik całkowity.
w 6 tygodniu
Profil Umiejętności Społecznych Autyzmu
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Jest to lista kontrolna, która zapewnia kompleksową miarę funkcjonowania społecznego dzieci i młodzieży ze spektrum autyzmu. 49 pozycji ocenia się na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często i 4 = bardzo często. Test daje trzy wyniki w podskalach: wzajemność społeczna/emocjonalna (SER), uczestnictwo/unikanie w życiu społecznym (SPA) i szkodliwe zachowania społeczne (DSB), a także wynik całkowity.
w 12 tygodniu
Skala wymiarów społecznych Stanforda
Ramy czasowe: linia bazowa
SSDS jest bardziej wszechstronny, czuły i specyficzny w porównaniu do innych instrumentów pod względem uchwycenia kluczowych procesów społecznych, które są niezbędne do zrozumienia deficytów społecznych w warunkach. 71 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze.
linia bazowa
Skala wymiarów społecznych Stanforda
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
IThe SSDS jest bardziej wszechstronny, czuły i specyficzny w porównaniu do innych instrumentów pod względem uchwycenia kluczowych procesów społecznych, które są niezbędne do zrozumienia deficytów społecznych w warunkach. 71 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze.
w 6 tygodniu
Skala wymiarów społecznych Stanforda
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
SSDS jest bardziej wszechstronny, czuły i specyficzny w porównaniu do innych instrumentów pod względem uchwycenia kluczowych procesów społecznych, które są niezbędne do zrozumienia deficytów społecznych w warunkach. 71 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze.
w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres emocjonalny
Ramy czasowe: linia bazowa
ilość kortyzolu we włosach uczestników.
linia bazowa
Stres emocjonalny
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
ilość kortyzolu we włosach uczestników.
w 6 tygodniu
Stres emocjonalny
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
ilość kortyzolu we włosach uczestników.
w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1909503-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj