Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et virtuelt magisk trick-træningsprogram

3. februar 2026 opdateret af: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Virkningen af ​​et virtuelt magisk trick-træningsprogram på social følelsesmæssig funktion hos unge med hemiparese

Det foreslåede projekt vil forsøge at bekræfte fordelene ved et struktureret magisk trick træningsprogram (MTTP) erfaring hos unge med ensidig cerebral parese. Fordelene ved at deltage i en 6-ugers virtuel MTTP vil blive evalueret ved hjælp af validerede vurderinger for at måle, i hvilket omfang unge bruger to hænder i aktiviteter og forbedrer deres social-emotionelle kompetencer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil anvende en RCT til at teste de to hypoteser. Designet af MTTP er baseret på SELframework. Undersøgelsen vil inkorporere et 2 x 3 to-vejs faktorielt design med gentagne målinger på tre tidspunkter. De to mellem-subjekt faktor betingelser vil være deltagelse i en MTTP versus en venteliste kontrol betingelse, der vil blive evalueret ved baseline, umiddelbart efter programmet, og ved 6-ugers opfølgning (inden for emnefaktorforhold). Tres teenagere med UCP vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Mål 1. Evaluer de terapeutiske fordele ved en 6-ugers virtuel MTTP på omfanget af tohåndsbrug til at fuldføre daglige aktiviteter, social-emotionel funktion og følelsesmæssig stress blandt unge med UCP.

Hypotese #1: Unge med UCP, der deltager i en virtuel MTTP, vil demonstrere øget brug af to hænder til at udføre daglige aktiviteter, bedre social-emotionel funktion og en reduktion i følelsesmæssig stress sammenlignet med ventelistekontrol ved afslutningen af ​​en 6-ugers MTTP.

Hypotese #2: Den positive indvirkning af den virtuelle MTTP på deltagernes forbedrede antal aktiviteter udført med to hænder, social-emotionel funktion og reduktion af følelsesmæssig stress vil blive opretholdt ved 6-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hon Yuen
  • Telefonnummer: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hon K Yuen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose (med bevis for bevis) af UCP;
  • I alderen mellem 12 og 18 år (yngre børn kan mangle de induktive ræsonnementer til at lære magiske tricks);
  • Den berørte hånds funktionelle evne mellem niveau I og III i det manuelle aktivitetsklassifikationssystem;
  • Intakt kognition som angivet ved en score over det tilsvarende afskæringspunkt for barnets alder på mini-mental undersøgelse for børn; og
  • Adgang til internet og en computer eller smartphone, der kan udføre videokonferencer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige høre- eller synsnedsættelser, der forhindrer online læring;
  • Tidligere deltagelse i organiseret magisk læringsprogram eller lejr;
  • Aktuel eller planlagt deltagelse i en intensiv intervention i øvre ekstremiteter og/eller ny spasticitetsbehandling (f.eks. start/øgning af muskelafslappende midler, Botox-injektioner) i løbet af undersøgelsesperioden; eller
  • Aktuel eller planlagt deltagelse i psykologisk terapi eller et klinisk forsøg i løbet af undersøgelsesperioden, som kan påvirke undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: magisk trick træning
Deltagelse i en 6-ugentlig virtuel magisk trick træningslejr med tre lektioner om ugen.
Adfærdsmæssigt: magisk trick træning
En typisk session begynder med, at tryllekunstneren demonstrerer et magisk trick og derefter afslører trickets hemmelige træk. Deltagerne vil lære og øve hvert trick. Med hjælp fra tryllekunstneren vil deltagerne udvikle en mundtlig præsentation til tricket. Efter at deltagerne mestrer det ene trick, vil tryllekunstneren demonstrere og undervise i det næste.
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
Deltagelse i sædvanlige daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: baseline
SDQ (peer problem scale og prosocial scale) består af 10 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala (ikke sand=1 til bestemt sand=3), med højere score, der indikerer højere psykologiske problemer. Nogle elementer kræver omvendt scoring.
baseline
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: ved 6 uge
SDQ (peer problem scale og prosocial scale) består af 10 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala (ikke sand=1 til bestemt sand=3), med højere score, der indikerer højere psykologiske problemer. Nogle elementer kræver omvendt scoring.
ved 6 uge
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: ved uge 12
SDQ (peer problem scale og prosocial scale) består af 10 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala (ikke sand=1 til bestemt sand=3), med højere score, der indikerer højere psykologiske problemer. Nogle elementer kræver omvendt scoring.
ved uge 12
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline
RSES består af 10 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med højere score indikerer højere selvværd.
baseline
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: ved 6 uge
RSES består af 10 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med højere score indikerer højere selvværd.
ved 6 uge
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: ved uge 12
RSES består af 10 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med højere score indikerer højere selvværd.
ved uge 12
Self-efficacy spørgeskema til børn
Tidsramme: baseline
Den består af 16 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke = 1 til meget godt = 5) med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
baseline
Self-efficacy spørgeskema til børn
Tidsramme: ved 6 uge
Den består af 16 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke = 1 til meget godt = 5) med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
ved 6 uge
Self-efficacy spørgeskema til børn
Tidsramme: ved uge 12
Den består af 16 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke = 1 til meget godt = 5) med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
ved uge 12
Test af unges viden om sociale færdigheder (TASSK)
Tidsramme: baseline
TASSK er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der måler viden om specifikke sociale færdigheder. Scorer varierer mellem 0 og 26, hvor højere score afspejler større viden om unges sociale færdigheder.
baseline
Test af unges viden om sociale færdigheder (TASSK)
Tidsramme: ved 6 uge
TASSK er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der måler viden om specifikke sociale færdigheder. Scorer varierer mellem 0 og 26, hvor højere score afspejler større viden om unges sociale færdigheder.
ved 6 uge
Test af unges viden om sociale færdigheder (TASSK)
Tidsramme: ved uge 12
TASSK er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der måler viden om specifikke sociale færdigheder. Scorer varierer mellem 0 og 26, hvor højere score afspejler større viden om unges sociale færdigheder.
ved uge 12
UCLA Loneliness Scale Version 3
Tidsramme: baseline
UCLA Loneliness Scale (Version 3) er et 20-element mål, der vurderer, hvor ofte en person føler sig adskilt fra andre. Ved at bruge en 4-punkts bedømmelsesskala (1= aldrig; 4 = altid) besvarer deltagerne 20 spørgsmål, såsom "Hvor ofte føler du dig udenfor?" og "Hvor ofte føler du dig som en del af en gruppe venner?" Forskere omkodede senere de positivt formulerede emner, så høje værdier betyder mere ensomhed, og beregner derefter en score for hver respondent ved at tage et gennemsnit af deres vurderinger.
baseline
UCLA Loneliness Scale Version 3
Tidsramme: ved 6 uge
UCLA Loneliness Scale (Version 3) er et 20-element mål, der vurderer, hvor ofte en person føler sig adskilt fra andre. Ved at bruge en 4-punkts bedømmelsesskala (1= aldrig; 4 = altid) besvarer deltagerne 20 spørgsmål, såsom "Hvor ofte føler du dig udenfor?" og "Hvor ofte føler du dig som en del af en gruppe venner?" Forskere omkodede senere de positivt formulerede emner, så høje værdier betyder mere ensomhed, og beregner derefter en score for hver respondent ved at tage et gennemsnit af deres vurderinger.
ved 6 uge
UCLA Loneliness Scale Version 3
Tidsramme: ved uge 12
UCLA Loneliness Scale (Version 3) er et 20-element mål, der vurderer, hvor ofte en person føler sig adskilt fra andre. Ved at bruge en 4-punkts bedømmelsesskala (1= aldrig; 4 = altid) besvarer deltagerne 20 spørgsmål, såsom "Hvor ofte føler du dig udenfor?" og "Hvor ofte føler du dig som en del af en gruppe venner?" Forskere omkodede senere de positivt formulerede emner, så høje værdier betyder mere ensomhed, og beregner derefter en score for hver respondent ved at tage et gennemsnit af deres vurderinger.
ved uge 12
Bedste ven indeks
Tidsramme: baseline
Best Friend Index er en skala til måling af træk ved positivt og negativt venskab bestående af 18 punkter. Hvert emne besvares på en 5-trins skala (fra 1= Aldrig til 5=Meget ofte).
baseline
Bedste ven indeks
Tidsramme: ved 6 uge
Best Friend Index er en skala til måling af træk ved positivt og negativt venskab bestående af 18 punkter. Hvert emne besvares på en 5-trins skala (fra 1= Aldrig til 5=Meget ofte).
ved 6 uge
Bedste ven indeks
Tidsramme: ved uge 12
Best Friend Index er en skala til måling af træk ved positivt og negativt venskab bestående af 18 punkter. Hvert emne besvares på en 5-trins skala (fra 1= Aldrig til 5=Meget ofte).
ved uge 12
Spørgeskema for socialiseringskvalitet
Tidsramme: baseline
Det er en 12-elements selvrapportering og forældrerapportering for at vurdere hyppigheden af ​​unges samvær, antallet af involverede venner og konfliktniveauet under samvær i løbet af den foregående måned.
baseline
Spørgeskema for socialiseringskvalitet
Tidsramme: ved 6 uge
Det er en 12-elements selvrapportering og forældrerapportering for at vurdere hyppigheden af ​​unges samvær, antallet af involverede venner og konfliktniveauet under samvær i løbet af den foregående måned.
ved 6 uge
Spørgeskema for socialiseringskvalitet
Tidsramme: ved uge 12
Det er en 12-elements selvrapportering og forældrerapportering for at vurdere hyppigheden af ​​unges samvær, antallet af involverede venner og konfliktniveauet under samvær i løbet af den foregående måned.
ved uge 12
Autisme sociale færdigheder profil
Tidsramme: baseline
Det er en tjekliste, der giver et omfattende mål for den sociale funktion hos børn og unge, der er på Autismespektret. De 49 elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala med 1=aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=meget ofte. Testen giver tre subskala-scores: Social/Emotional Reciprocity (SER), Social Participation/Avoidance (SPA) og Detrimental Social Behaviours (DSB) samt en samlet score.
baseline
Autisme sociale færdigheder profil
Tidsramme: ved 6 uge
Det er en tjekliste, der giver et omfattende mål for den sociale funktion hos børn og unge, der er på Autismespektret. De 49 elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala med 1=aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=meget ofte. Testen giver tre subskala-scores: Social/Emotional Reciprocity (SER), Social Participation/Avoidance (SPA) og Detrimental Social Behaviours (DSB) samt en samlet score.
ved 6 uge
Autisme sociale færdigheder profil
Tidsramme: ved uge 12
Det er en tjekliste, der giver et omfattende mål for den sociale funktion hos børn og unge, der er på Autismespektret. De 49 elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala med 1=aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=meget ofte. Testen giver tre subskala-scores: Social/Emotional Reciprocity (SER), Social Participation/Avoidance (SPA) og Detrimental Social Behaviours (DSB) samt en samlet score.
ved uge 12
Stanford Social Dimensions Scale
Tidsramme: baseline
SSDS'en er mere omfattende, følsom og specifik sammenlignet med andre instrumenter med hensyn til at fange centrale sociale processer, der er nødvendige for at forstå sociale underskud i forhold. De 71 elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte og 5=altid.
baseline
Stanford Social Dimensions Scale
Tidsramme: ved 6 uge
IThe SSDS er mere omfattende, følsom og specifik sammenlignet med andre instrumenter med hensyn til at fange centrale sociale processer, der er nødvendige for at forstå sociale underskud i forhold. De 71 elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte og 5=altid.
ved 6 uge
Stanford Social Dimensions Scale
Tidsramme: ved uge 12
SSDS'en er mere omfattende, følsom og specifik sammenlignet med andre instrumenter med hensyn til at fange centrale sociale processer, der er nødvendige for at forstå sociale underskud i forhold. De 71 elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte og 5=altid.
ved uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: baseline
mængden af ​​kortisol i deltagernes hår.
baseline
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: ved 6 uge
mængden af ​​kortisol i deltagernes hår.
ved 6 uge
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: ved uge 12
mængden af ​​kortisol i deltagernes hår.
ved uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1909503-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med magisk trick træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner