Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et treningsprogram for virtuelt magisk triks

3. februar 2026 oppdatert av: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Virkningen av et treningsprogram for virtuelt magisk triks på sosial emosjonell funksjon hos ungdom med hemiparese

Det foreslåtte prosjektet vil forsøke å bekrefte fordelene med et strukturert treningsprogram for magiske triks (MTTP) hos ungdom med ensidig cerebral parese. Fordelene ved å delta i en 6-ukers virtuell MTTP vil bli evaluert ved å bruke validerte vurderinger for å måle i hvilken grad ungdommer bruker to hender i aktiviteter og forbedrer sosial-emosjonell kompetanse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil bruke en RCT for å teste de to hypotesene. Utformingen av MTTP er basert på SELframework. Studien vil inkludere en 2 x 3 toveis faktoriell design med gjentatte mål ved tre tidspunkter. De to mellom-subjektfaktorforholdene vil være deltakelse i en MTTP versus en ventelistekontrollbetingelse som vil bli evaluert ved baseline, umiddelbart etter programmet, og ved 6-ukers oppfølging (innenfor-fagfaktorforhold). Seksti ungdommer med UCP vil bli rekruttert til denne studien.

Mål 1. Evaluer de terapeutiske fordelene med en 6-ukers virtuell MTTP på omfanget av tohåndsbruk for å fullføre daglige aktiviteter, sosial-emosjonell funksjon og emosjonelt stress blant ungdom med UCP.

Hypotese #1: Ungdom med UCP som deltar i en virtuell MTTP vil demonstrere økt bruk av to hender for å utføre daglige aktiviteter, bedre sosial-emosjonell funksjon og en reduksjon i emosjonelt stress sammenlignet med ventelistekontroller ved avslutningen av en 6-ukers MTTP.

Hypotese #2: Den positive effekten av den virtuelle MTTP på deltakernes forbedrede antall aktiviteter utført med to hender, sosial-emosjonell funksjon og reduksjon i følelsesmessig stress vil opprettholdes ved 6-ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hon Yuen
  • Telefonnummer: 205-934-6301
  • E-post: yuen@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Hon K Yuen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose (med bevis på bevis) av UCP;
  • I alderen 12 til 18 år (yngre barn kan mangle induktive resonnementferdigheter for å lære magiske triks);
  • Funksjonell evne til den berørte hånden mellom nivå I og III i det manuelle aktivitetsklassifiseringssystemet;
  • Intakt kognisjon som indikert av en skåre over det tilsvarende grensepunktet for barnets alder på mini-mental eksamen for barn; og
  • Tilgang til internett og en datamaskin eller smarttelefon som kan utføre videokonferanser.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hørsels- eller synshemninger som hindrer nettbasert læring;
  • Tidligere deltakelse i organisert magisk læringsprogram eller leir;
  • Nåværende eller planlagt deltakelse i en intensiv intervensjon i øvre lemmer og/eller ny spastisitetsbehandling (f.eks. start/økning av muskelavslappende midler, Botox-injeksjoner) i løpet av studieperioden; eller
  • Nåværende eller planlagt deltakelse i psykologisk terapi eller en klinisk studie i løpet av studieperioden som kan påvirke resultatene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: magisk trikstrening
Deltakelse i en 6 ukentlig virtuell magisk triks treningsleir med tre leksjoner per uke.
Atferdsmessig: magisk trikstrening
En typisk økt vil begynne med at tryllekunstneren demonstrerer et magisk triks og deretter avslører det hemmelige trekket til trikset. Deltakerne vil lære og øve på hvert triks. Med hjelp fra tryllekunstneren vil deltakerne utvikle en muntlig historiepresentasjon for trikset. Etter at deltakerne mestrer ett triks, vil magikeren demonstrere og lære bort det neste.
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
Deltakelse i vanlige daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: grunnlinje
SDQ (peer problem scale and prosocial scale) består av 10 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala (ikke sant=1 til absolutt sant=3), med høyere score som indikerer høyere psykologiske problemer. Noen elementer krever omvendt scoring.
grunnlinje
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: ved 6 uke
SDQ (peer problem scale and prosocial scale) består av 10 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala (ikke sant=1 til absolutt sant=3), med høyere score som indikerer høyere psykologiske problemer. Noen elementer krever omvendt scoring.
ved 6 uke
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: ved 12 uke
SDQ (peer problem scale and prosocial scale) består av 10 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala (ikke sant=1 til absolutt sant=3), med høyere score som indikerer høyere psykologiske problemer. Noen elementer krever omvendt scoring.
ved 12 uke
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: grunnlinje
RSES består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala, med høyere score indikerer høyere selvtillit.
grunnlinje
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: ved 6 uke
RSES består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala, med høyere score indikerer høyere selvtillit.
ved 6 uke
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: ved 12 uke
RSES består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala, med høyere score indikerer høyere selvtillit.
ved 12 uke
Selveffektivitetsspørreskjema for barn
Tidsramme: grunnlinje
Den består av 16 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt = 1 til veldig bra = 5) med høyere score som indikerer høyere selveffektivitet.
grunnlinje
Selveffektivitetsspørreskjema for barn
Tidsramme: ved 6 uke
Den består av 16 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt = 1 til veldig bra = 5) med høyere score som indikerer høyere selveffektivitet.
ved 6 uke
Selveffektivitetsspørreskjema for barn
Tidsramme: ved 12 uke
Den består av 16 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt = 1 til veldig bra = 5) med høyere score som indikerer høyere selveffektivitet.
ved 12 uke
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: grunnlinje
TASSK er et selvrapporterende 30-elements spørreskjema som måler kunnskap om spesifikke sosiale ferdigheter. Poeng varierer mellom 0 og 26, med høyere poengsum som gjenspeiler større kunnskap om ungdoms sosiale ferdigheter.
grunnlinje
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: ved 6 uke
TASSK er et selvrapporterende 30-elements spørreskjema som måler kunnskap om spesifikke sosiale ferdigheter. Poeng varierer mellom 0 og 26, med høyere poengsum som gjenspeiler større kunnskap om ungdoms sosiale ferdigheter.
ved 6 uke
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: ved 12 uke
TASSK er et selvrapporterende 30-elements spørreskjema som måler kunnskap om spesifikke sosiale ferdigheter. Poeng varierer mellom 0 og 26, med høyere poengsum som gjenspeiler større kunnskap om ungdoms sosiale ferdigheter.
ved 12 uke
UCLA Loneliness Scale versjon 3
Tidsramme: grunnlinje
UCLA Loneliness Scale (versjon 3) er et mål på 20 elementer som vurderer hvor ofte en person føler seg koblet fra andre. Ved å bruke en 4-punkts vurderingsskala (1= aldri; 4 = alltid), svarer deltakerne på 20 spørsmål, for eksempel "Hvor ofte føler du deg utenfor?" og "Hvor ofte føler du deg som en del av en vennegruppe?" Forskere reverserer senere de positivt formulerte elementene slik at høye verdier betyr mer ensomhet, og beregner deretter en poengsum for hver respondent ved å beregne gjennomsnittet deres.
grunnlinje
UCLA Loneliness Scale versjon 3
Tidsramme: ved 6 uke
UCLA Loneliness Scale (versjon 3) er et mål på 20 elementer som vurderer hvor ofte en person føler seg koblet fra andre. Ved å bruke en 4-punkts vurderingsskala (1= aldri; 4 = alltid), svarer deltakerne på 20 spørsmål, for eksempel "Hvor ofte føler du deg utenfor?" og "Hvor ofte føler du deg som en del av en vennegruppe?" Forskere reverserer senere de positivt formulerte elementene slik at høye verdier betyr mer ensomhet, og beregner deretter en poengsum for hver respondent ved å beregne gjennomsnittet deres.
ved 6 uke
UCLA Loneliness Scale versjon 3
Tidsramme: ved 12 uke
UCLA Loneliness Scale (versjon 3) er et mål på 20 elementer som vurderer hvor ofte en person føler seg koblet fra andre. Ved å bruke en 4-punkts vurderingsskala (1= aldri; 4 = alltid), svarer deltakerne på 20 spørsmål, for eksempel "Hvor ofte føler du deg utenfor?" og "Hvor ofte føler du deg som en del av en vennegruppe?" Forskere reverserer senere de positivt formulerte elementene slik at høye verdier betyr mer ensomhet, og beregner deretter en poengsum for hver respondent ved å beregne gjennomsnittet deres.
ved 12 uke
Beste venn-indeks
Tidsramme: grunnlinje
Best Friend Index er en skala for måling av trekk ved positivt og negativt vennskap bestående av 18 elementer. Hvert punkt besvares på en 5-punkts skala (fra 1= Aldri til 5=Svært ofte).
grunnlinje
Beste venn-indeks
Tidsramme: ved 6 uke
Best Friend Index er en skala for måling av trekk ved positivt og negativt vennskap bestående av 18 elementer. Hvert punkt besvares på en 5-punkts skala (fra 1= Aldri til 5=Svært ofte).
ved 6 uke
Beste venn-indeks
Tidsramme: ved 12 uke
Best Friend Index er en skala for måling av trekk ved positivt og negativt vennskap bestående av 18 elementer. Hvert punkt besvares på en 5-punkts skala (fra 1= Aldri til 5=Svært ofte).
ved 12 uke
Spørreskjema for kvalitet på sosialisering
Tidsramme: grunnlinje
Det er et 12-elements egenrapportering og foreldrerapporteringstiltak for å vurdere hyppigheten av ungdomssamvær, antall involverte venner og konfliktnivået under samvær den foregående måneden.
grunnlinje
Spørreskjema for kvalitet på sosialisering
Tidsramme: ved 6 uke
Det er et 12-elements egenrapportering og foreldrerapporteringstiltak for å vurdere hyppigheten av ungdomssamvær, antall involverte venner og konfliktnivået under samvær den foregående måneden.
ved 6 uke
Spørreskjema for kvalitet på sosialisering
Tidsramme: ved 12 uke
Det er et 12-elements egenrapportering og foreldrerapporteringstiltak for å vurdere hyppigheten av ungdomssamvær, antall involverte venner og konfliktnivået under samvær den foregående måneden.
ved 12 uke
Autisme sosiale ferdigheter profil
Tidsramme: grunnlinje
Det er en sjekkliste som gir et omfattende mål på sosial fungering til barn og unge som er på autismespekteret. De 49 elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med 1=aldri, 2=noen ganger, 3=ofte og 4=svært ofte. Testen gir tre subskala-skårer: Sosial/emosjonell gjensidighet (SER), sosial deltakelse/unngåelse (SPA) og skadelig sosial atferd (DSB), samt en totalscore.
grunnlinje
Autisme sosiale ferdigheter profil
Tidsramme: ved 6 uke
Det er en sjekkliste som gir et omfattende mål på sosial fungering til barn og unge som er på autismespekteret. De 49 elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med 1=aldri, 2=noen ganger, 3=ofte og 4=svært ofte. Testen gir tre subskala-skårer: Sosial/emosjonell gjensidighet (SER), sosial deltakelse/unngåelse (SPA) og skadelig sosial atferd (DSB), samt en totalscore.
ved 6 uke
Autisme sosiale ferdigheter profil
Tidsramme: ved 12 uke
Det er en sjekkliste som gir et omfattende mål på sosial fungering til barn og unge som er på autismespekteret. De 49 elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med 1=aldri, 2=noen ganger, 3=ofte og 4=svært ofte. Testen gir tre subskala-skårer: Sosial/emosjonell gjensidighet (SER), sosial deltakelse/unngåelse (SPA) og skadelig sosial atferd (DSB), samt en totalscore.
ved 12 uke
Stanford Social Dimensions Scale
Tidsramme: grunnlinje
SSDS er mer omfattende, sensitiv og spesifikk sammenlignet med andre instrumenter når det gjelder å fange opp sentrale sosiale prosesser som er nødvendige for å forstå sosiale underskudd i forhold. De 71 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte og 5=alltid.
grunnlinje
Stanford Social Dimensions Scale
Tidsramme: ved 6 uke
I SSDS er mer omfattende, sensitiv og spesifikk sammenlignet med andre instrumenter når det gjelder å fange opp sentrale sosiale prosesser som er nødvendige for å forstå sosiale underskudd i forhold. De 71 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte og 5=alltid.
ved 6 uke
Stanford Social Dimensions Scale
Tidsramme: ved 12 uke
SSDS er mer omfattende, sensitiv og spesifikk sammenlignet med andre instrumenter når det gjelder å fange opp sentrale sosiale prosesser som er nødvendige for å forstå sosiale underskudd i forhold. De 71 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte og 5=alltid.
ved 12 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmessig stress
Tidsramme: grunnlinje
mengden kortisol i deltakernes hår.
grunnlinje
Følelsesmessig stress
Tidsramme: ved 6 uke
mengden kortisol i deltakernes hår.
ved 6 uke
Følelsesmessig stress
Tidsramme: ved 12 uke
mengden kortisol i deltakernes hår.
ved 12 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1909503-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere