El impacto de un programa de entrenamiento de trucos de magia virtual
9 de abril de 2024 actualizado por: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
El impacto de un programa de entrenamiento de trucos de magia virtual en el funcionamiento socioemocional en adolescentes con hemiparesia
El proyecto propuesto intentará confirmar los beneficios de la experiencia de un programa estructurado de entrenamiento de trucos de magia (MTTP) en adolescentes con parálisis cerebral unilateral.
Los beneficios de participar en un MTTP virtual de 6 semanas se evaluarán mediante evaluaciones validadas para medir hasta qué punto los adolescentes usan las dos manos en actividades y mejoran sus competencias socioemocionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto empleará un RCT para probar las dos hipótesis. El diseño del MTTP se basa en el marco SEL. El estudio incorporará un diseño factorial bidireccional de 2 x 3 con medidas repetidas en tres momentos. ya las 6 semanas de seguimiento (condiciones de factor dentro del sujeto). Sesenta adolescentes con UCP serán reclutados para este estudio.
Objetivo 1. Evaluar los beneficios terapéuticos de un MTTP virtual de 6 semanas sobre el grado de uso con las dos manos para completar las actividades diarias, el funcionamiento socioemocional y el estrés emocional entre los adolescentes con UCP.
Hipótesis n.º 1: los adolescentes con UCP que participan en un MTTP virtual demostrarán un mayor uso de las dos manos para realizar las actividades diarias, un mejor funcionamiento socioemocional y una reducción del estrés emocional en comparación con los controles en lista de espera al final de un MTTP de 6 semanas.
Hipótesis n.° 2: el impacto positivo del MTTP virtual en la mejora del número de actividades realizadas con las dos manos, el funcionamiento socioemocional y la reducción del estrés emocional de los participantes se mantendrá a las 6 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hon Yuen
- Número de teléfono: 205-934-6301
- Correo electrónico: yuen@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kimberly Kirklin
- Número de teléfono: 205-934-0862
- Correo electrónico: kkirklin@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Hon K Yuen, PhD
-
Investigador principal:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado (con prueba de evidencia) de UCP;
- Edad entre 12 y 18 años (los niños más pequeños pueden carecer de las habilidades de razonamiento inductivo para aprender trucos de magia);
- Capacidad funcional de la mano afectada entre los niveles I y III del Sistema Manual de Clasificación de Actividades;
- Cognición intacta según lo indicado por una puntuación por encima del punto de corte correspondiente a la edad del niño en el Mini-Examen Mental para Niños; y
- Acceso a internet y una computadora o teléfono inteligente que pueda realizar videoconferencias.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias auditivas o visuales graves que impiden el aprendizaje en línea;
- Participación previa en un programa o campamento de aprendizaje de magia organizado;
- Participación actual o planificada en una intervención intensiva de las extremidades superiores y/o un nuevo tratamiento de la espasticidad (p. ej., comenzar/aumentar los relajantes musculares, inyecciones de Botox) durante el período de estudio; o
- Participación actual o planificada en terapia psicológica o en un ensayo clínico durante el período de estudio que podría afectar los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento de trucos de magia
Participación en un campo de entrenamiento de trucos de magia virtual de 6 semanas con tres lecciones por semana.
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Una sesión típica comenzará con el mago demostrando un truco de magia y luego revelando el movimiento secreto del truco. Los participantes aprenderán y practicarán cada truco.
Con la ayuda del mago, los participantes desarrollarán una presentación oral del truco.
Después de que los participantes dominen un truco, el mago demostrará y enseñará el siguiente.
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Sin intervención: control de lista de espera
Participación en las actividades diarias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: base
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SDQ (escala de problemas de pares y escala prosocial) consta de 10 ítems calificados en una escala de tipo Likert de 3 puntos (falso = 1 a ciertamente cierto = 3), donde las puntuaciones más altas indican mayores problemas psicológicos.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
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base
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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SDQ (escala de problemas de pares y escala prosocial) consta de 10 ítems calificados en una escala de tipo Likert de 3 puntos (falso = 1 a ciertamente cierto = 3), donde las puntuaciones más altas indican mayores problemas psicológicos.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
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a las 6 semanas
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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SDQ (escala de problemas de pares y escala prosocial) consta de 10 ítems calificados en una escala de tipo Likert de 3 puntos (falso = 1 a ciertamente cierto = 3), donde las puntuaciones más altas indican mayores problemas psicológicos.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
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a las 12 semanas
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: base
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RSES consta de 10 ítems calificados en una escala tipo Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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base
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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RSES consta de 10 ítems calificados en una escala tipo Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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a las 6 semanas
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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RSES consta de 10 ítems calificados en una escala tipo Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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a las 12 semanas
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Cuestionario de autoeficacia para niños
Periodo de tiempo: base
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Consta de 16 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos (nada = 1 a muy bien = 5) donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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base
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Cuestionario de autoeficacia para niños
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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Consta de 16 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos (nada = 1 a muy bien = 5) donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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a las 6 semanas
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Cuestionario de autoeficacia para niños
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Consta de 16 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos (nada = 1 a muy bien = 5) donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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a las 12 semanas
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Prueba de Conocimientos de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: base
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El TASSK es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que mide el conocimiento de habilidades sociales específicas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 26 y una puntuación más alta refleja un mayor conocimiento de las habilidades sociales de los adolescentes.
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base
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Prueba de Conocimientos de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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El TASSK es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que mide el conocimiento de habilidades sociales específicas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 26 y una puntuación más alta refleja un mayor conocimiento de las habilidades sociales de los adolescentes.
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a las 6 semanas
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Prueba de Conocimientos de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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El TASSK es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que mide el conocimiento de habilidades sociales específicas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 26 y una puntuación más alta refleja un mayor conocimiento de las habilidades sociales de los adolescentes.
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a las 12 semanas
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Escala de Soledad de UCLA Versión 3
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Soledad de UCLA (Versión 3) es una medida de 20 ítems que evalúa con qué frecuencia una persona se siente desconectada de los demás.
Utilizando una escala de calificación de 4 puntos (1 = nunca; 4 = siempre), los participantes responden 20 preguntas, como "¿Con qué frecuencia te sientes excluido?" y "¿Con qué frecuencia te sientes parte de un grupo de amigos?"
Posteriormente, los investigadores codifican de manera inversa los elementos redactados positivamente para que los valores altos signifiquen más soledad, y luego calculan una puntuación para cada encuestado promediando sus calificaciones.
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base
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Escala de Soledad de UCLA Versión 3
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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La Escala de Soledad de UCLA (Versión 3) es una medida de 20 ítems que evalúa con qué frecuencia una persona se siente desconectada de los demás.
Utilizando una escala de calificación de 4 puntos (1 = nunca; 4 = siempre), los participantes responden 20 preguntas, como "¿Con qué frecuencia te sientes excluido?" y "¿Con qué frecuencia te sientes parte de un grupo de amigos?"
Posteriormente, los investigadores codifican de manera inversa los elementos redactados positivamente para que los valores altos signifiquen más soledad, y luego calculan una puntuación para cada encuestado promediando sus calificaciones.
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a las 6 semanas
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Escala de Soledad de UCLA Versión 3
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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La Escala de Soledad de UCLA (Versión 3) es una medida de 20 ítems que evalúa con qué frecuencia una persona se siente desconectada de los demás.
Utilizando una escala de calificación de 4 puntos (1 = nunca; 4 = siempre), los participantes responden 20 preguntas, como "¿Con qué frecuencia te sientes excluido?" y "¿Con qué frecuencia te sientes parte de un grupo de amigos?"
Posteriormente, los investigadores codifican de manera inversa los elementos redactados positivamente para que los valores altos signifiquen más soledad, y luego calculan una puntuación para cada encuestado promediando sus calificaciones.
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a las 12 semanas
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Índice de mejores amigos
Periodo de tiempo: base
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El Best Friend Index es una escala para la medición de las características de la amistad positiva y negativa que consta de 18 ítems.
Cada ítem se responde en una escala de 5 puntos (de 1= Nunca a 5=Muy frecuentemente).
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base
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Índice de mejores amigos
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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El Best Friend Index es una escala para la medición de las características de la amistad positiva y negativa que consta de 18 ítems.
Cada ítem se responde en una escala de 5 puntos (de 1= Nunca a 5=Muy frecuentemente).
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a las 6 semanas
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Índice de mejores amigos
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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El Best Friend Index es una escala para la medición de las características de la amistad positiva y negativa que consta de 18 ítems.
Cada ítem se responde en una escala de 5 puntos (de 1= Nunca a 5=Muy frecuentemente).
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a las 12 semanas
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Cuestionario de calidad de socialización
Periodo de tiempo: base
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Es una medida de autoinforme y de informe de los padres de 12 ítems para evaluar la frecuencia de las reuniones de los adolescentes, el número de amigos involucrados y el nivel de conflicto durante las reuniones durante el mes anterior.
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base
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Cuestionario de calidad de socialización
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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Es una medida de autoinforme y de informe de los padres de 12 ítems para evaluar la frecuencia de las reuniones de los adolescentes, el número de amigos involucrados y el nivel de conflicto durante las reuniones durante el mes anterior.
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a las 6 semanas
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Cuestionario de calidad de socialización
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Es una medida de autoinforme y de informe de los padres de 12 ítems para evaluar la frecuencia de las reuniones de los adolescentes, el número de amigos involucrados y el nivel de conflicto durante las reuniones durante el mes anterior.
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a las 12 semanas
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Perfil de habilidades sociales del autismo
Periodo de tiempo: base
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Es una lista de verificación que proporciona una medida integral del funcionamiento social de niños y adolescentes que se encuentran en el espectro del autismo.
Los 49 ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos donde 1=nunca, 2=a veces, 3=a menudo y 4=muy a menudo.
La prueba arroja tres puntuaciones de subescala: Reciprocidad social/emocional (SER), Participación/Evitación social (SPA) y Comportamientos sociales perjudiciales (DSB), así como una puntuación total.
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base
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Perfil de habilidades sociales del autismo
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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Es una lista de verificación que proporciona una medida integral del funcionamiento social de niños y adolescentes que se encuentran en el espectro del autismo.
Los 49 ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos donde 1=nunca, 2=a veces, 3=a menudo y 4=muy a menudo.
La prueba arroja tres puntuaciones de subescala: Reciprocidad social/emocional (SER), Participación/Evitación social (SPA) y Comportamientos sociales perjudiciales (DSB), así como una puntuación total.
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a las 6 semanas
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Perfil de habilidades sociales del autismo
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Es una lista de verificación que proporciona una medida integral del funcionamiento social de niños y adolescentes que se encuentran en el espectro del autismo.
Los 49 ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos donde 1=nunca, 2=a veces, 3=a menudo y 4=muy a menudo.
La prueba arroja tres puntuaciones de subescala: Reciprocidad social/emocional (SER), Participación/Evitación social (SPA) y Comportamientos sociales perjudiciales (DSB), así como una puntuación total.
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a las 12 semanas
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Escala de dimensiones sociales de Stanford
Periodo de tiempo: base
|
El SSDS es más integral, sensible y específico en comparación con otros instrumentos en términos de capturar procesos sociales clave que son necesarios para comprender los déficits sociales en las condiciones.
Los 71 ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre.
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base
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Escala de dimensiones sociales de Stanford
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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El SSDS es más integral, sensible y específico en comparación con otros instrumentos en términos de capturar procesos sociales clave que son necesarios para comprender los déficits sociales en las condiciones.
Los 71 ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre.
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a las 6 semanas
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Escala de dimensiones sociales de Stanford
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
|
El SSDS es más integral, sensible y específico en comparación con otros instrumentos en términos de capturar procesos sociales clave que son necesarios para comprender los déficits sociales en las condiciones.
Los 71 ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre.
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a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: base
|
la cantidad de cortisol en el cabello de los participantes.
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base
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
la cantidad de cortisol en el cabello de los participantes.
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a las 6 semanas
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
|
la cantidad de cortisol en el cabello de los participantes.
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a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1909503-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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