Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы обучения виртуальным фокусам

3 февраля 2026 г. обновлено: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Влияние программы обучения виртуальным фокусам на социально-эмоциональное функционирование подростков с гемипарезом

Предлагаемый проект попытается подтвердить преимущества опыта структурированной программы обучения фокусам (MTTP) у подростков с односторонним церебральным параличом. Преимущества участия в 6-недельном виртуальном MTTP будут оцениваться с использованием утвержденных оценок для измерения степени, в которой подростки используют две руки в деятельности и улучшают социально-эмоциональные компетенции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет использовать РКИ для проверки двух гипотез. Схема MTTP основана на SELframework. Исследование будет включать двусторонний факторный план 2 x 3 с повторными измерениями в трех временных точках. Двумя межсубъектными факторными условиями будут участие в MTTP по сравнению с контрольным условием списка ожидания, которое будет оцениваться на исходном уровне, сразу после программы, и при 6-недельном наблюдении (внутрисубъектные факторные условия). Для этого исследования будут набраны 60 подростков с UCP.

Цель 1. Оценить терапевтические преимущества 6-недельного виртуального MTTP в отношении степени использования двух рук для выполнения повседневных действий, социально-эмоционального функционирования и эмоционального стресса среди подростков с UCP.

Гипотеза № 1: Подростки с UCP, которые участвуют в виртуальном MTTP, продемонстрируют более активное использование двух рук для выполнения повседневных действий, лучшее социально-эмоциональное функционирование и снижение эмоционального стресса по сравнению с контрольной группой из списка ожидания по завершении 6-недельного MTTP.

Гипотеза № 2: Положительное влияние виртуального MTTP на увеличение числа действий участников, выполняемых двумя руками, социально-эмоциональное функционирование и снижение эмоционального стресса будет сохраняться через 6 недель наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hon Yuen
  • Номер телефона: 205-934-6301
  • Электронная почта: yuen@uab.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kimberly Kirklin
  • Номер телефона: 205-934-0862
  • Электронная почта: kkirklin@uab.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Главный следователь:
          • Hon K Yuen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз (с доказательствами) UCP;
  • Возраст от 12 до 18 лет (детям младшего возраста может не хватать навыков индуктивного мышления для изучения фокусов);
  • Функциональная способность пораженной руки между уровнями I и III по системе классификации ручной активности;
  • Интактное познание, о чем свидетельствует оценка выше соответствующего порогового значения возраста ребенка в Мини-психологическом экзамене для детей; и
  • Доступ к Интернету и компьютер или смартфон, которые могут проводить видеоконференции.

Критерий исключения:

  • Тяжелые нарушения слуха или зрения, препятствующие онлайн-обучению;
  • Предыдущее участие в организованной программе обучения магии или лагере;
  • Текущее или запланированное участие в интенсивном вмешательстве на верхних конечностях и/или новом лечении спастичности (например, начало/увеличение количества миорелаксантов, инъекций ботокса) в течение периода исследования; или же
  • Текущее или планируемое участие в психологической терапии или клиническом испытании в течение периода исследования, которое может повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение фокусам
Участие в 6-недельном виртуальном тренировочном лагере по фокусам с тремя уроками в неделю.
Поведенческий: обучение фокусам
Типичный сеанс начинается с того, что фокусник демонстрирует фокус, а затем раскрывает секретный ход фокуса. Участники будут изучать и практиковать каждый трюк. С помощью фокусника участники разработают устную презентацию фокуса. После того, как участники освоят один трюк, фокусник продемонстрирует и научит следующему.
Без вмешательства: управление списком ожидания
Участие в обычных повседневных делах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: исходный уровень
SDQ (шкала проблем сверстников и просоциальная шкала) состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале типа Лайкерта (от неверного = 1 до безусловно истинного = 3), где более высокие баллы указывают на более серьезные психологические проблемы. Некоторые элементы требуют обратной оценки.
исходный уровень
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: на 6 неделе
SDQ (шкала проблем сверстников и просоциальная шкала) состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале типа Лайкерта (от неверного = 1 до безусловно истинного = 3), где более высокие баллы указывают на более серьезные психологические проблемы. Некоторые элементы требуют обратной оценки.
на 6 неделе
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: в 12 недель
SDQ (шкала проблем сверстников и просоциальная шкала) состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале типа Лайкерта (от неверного = 1 до безусловно истинного = 3), где более высокие баллы указывают на более серьезные психологические проблемы. Некоторые элементы требуют обратной оценки.
в 12 недель
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: исходный уровень
RSES состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
исходный уровень
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: на 6 неделе
RSES состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
на 6 неделе
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: в 12 недель
RSES состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
в 12 недель
Опросник самоэффективности для детей
Временное ограничение: исходный уровень
Он состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале типа Лайкерта (совсем нет = от 1 до очень хорошо = 5), где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
исходный уровень
Опросник самоэффективности для детей
Временное ограничение: на 6 неделе
Он состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале типа Лайкерта (совсем нет = от 1 до очень хорошо = 5), где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
на 6 неделе
Опросник самоэффективности для детей
Временное ограничение: в 12 недель
Он состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале типа Лайкерта (совсем нет = от 1 до очень хорошо = 5), где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
в 12 недель
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: базовый уровень
TASSK — это анкета из 30 пунктов, состоящая из 30 пунктов, которая измеряет знание конкретных социальных навыков. Баллы варьируются от 0 до 26, причем более высокий балл отражает более глубокие знания социальных навыков подростков.
базовый уровень
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: на 6 неделе
TASSK — это анкета из 30 пунктов, состоящая из 30 пунктов, которая измеряет знание конкретных социальных навыков. Баллы варьируются от 0 до 26, причем более высокий балл отражает более глубокие знания социальных навыков подростков.
на 6 неделе
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: на 12 неделе
TASSK — это анкета из 30 пунктов, состоящая из 30 пунктов, которая измеряет знание конкретных социальных навыков. Баллы варьируются от 0 до 26, причем более высокий балл отражает более глубокие знания социальных навыков подростков.
на 12 неделе
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3
Временное ограничение: базовый уровень
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (версия 3) представляет собой показатель из 20 пунктов, который оценивает, насколько часто человек чувствует себя оторванным от других. Используя 4-балльную рейтинговую шкалу (1 = никогда; 4 = всегда), участники отвечают на 20 вопросов, например: «Как часто вы чувствуете себя обделенным?» и «Как часто вы чувствуете себя частью группы друзей?» Позже исследователи перекодировали позитивно сформулированные вопросы так, чтобы высокие значения означали большее одиночество, а затем подсчитали балл для каждого респондента, усреднив их оценки.
базовый уровень
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3
Временное ограничение: на 6 неделе
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (версия 3) представляет собой показатель из 20 пунктов, который оценивает, насколько часто человек чувствует себя оторванным от других. Используя 4-балльную рейтинговую шкалу (1 = никогда; 4 = всегда), участники отвечают на 20 вопросов, например: «Как часто вы чувствуете себя обделенным?» и «Как часто вы чувствуете себя частью группы друзей?» Позже исследователи перекодировали позитивно сформулированные вопросы так, чтобы высокие значения означали большее одиночество, а затем подсчитали балл для каждого респондента, усреднив их оценки.
на 6 неделе
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3
Временное ограничение: на 12 неделе
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (версия 3) представляет собой показатель из 20 пунктов, который оценивает, насколько часто человек чувствует себя оторванным от других. Используя 4-балльную рейтинговую шкалу (1 = никогда; 4 = всегда), участники отвечают на 20 вопросов, например: «Как часто вы чувствуете себя обделенным?» и «Как часто вы чувствуете себя частью группы друзей?» Позже исследователи перекодировали позитивно сформулированные вопросы так, чтобы высокие значения означали большее одиночество, а затем подсчитали балл для каждого респондента, усреднив их оценки.
на 12 неделе
Индекс лучшего друга
Временное ограничение: базовый уровень
Индекс лучшего друга — это шкала измерения особенностей позитивной и негативной дружбы, состоящая из 18 пунктов. Ответ на каждый вопрос дается по 5-балльной шкале (от 1 = Никогда до 5 = Очень часто).
базовый уровень
Индекс лучшего друга
Временное ограничение: на 6 неделе
Индекс лучшего друга — это шкала измерения особенностей позитивной и негативной дружбы, состоящая из 18 пунктов. Ответ на каждый вопрос дается по 5-балльной шкале (от 1 = Никогда до 5 = Очень часто).
на 6 неделе
Индекс лучшего друга
Временное ограничение: на 12 неделе
Индекс лучшего друга — это шкала измерения особенностей позитивной и негативной дружбы, состоящая из 18 пунктов. Ответ на каждый вопрос дается по 5-балльной шкале (от 1 = Никогда до 5 = Очень часто).
на 12 неделе
Анкета качества социализации
Временное ограничение: базовый уровень
Это опросник из 12 пунктов, состоящий из самоотчета и отчетов родителей, позволяющий оценить частоту встреч подростков, количество вовлеченных друзей и уровень конфликтов во время встреч за предыдущий месяц.
базовый уровень
Анкета качества социализации
Временное ограничение: на 6 неделе
Это опросник из 12 пунктов, состоящий из самоотчета и отчетов родителей, позволяющий оценить частоту встреч подростков, количество вовлеченных друзей и уровень конфликтов во время встреч за предыдущий месяц.
на 6 неделе
Анкета качества социализации
Временное ограничение: на 12 неделе
Это опросник из 12 пунктов, состоящий из самоотчета и отчетов родителей, позволяющий оценить частоту встреч подростков, количество вовлеченных друзей и уровень конфликтов во время встреч за предыдущий месяц.
на 12 неделе
Профиль социальных навыков аутизма
Временное ограничение: базовый уровень
Это контрольный список, который дает комплексную оценку социального функционирования детей и подростков с аутистическим спектром. 49 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = очень часто. Тест дает три оценки по подшкалам: социальная/эмоциональная взаимность (SER), социальное участие/избегание (SPA) и вредное социальное поведение (DSB), а также общий балл.
базовый уровень
Профиль социальных навыков аутизма
Временное ограничение: на 6 неделе
Это контрольный список, который дает комплексную оценку социального функционирования детей и подростков с аутистическим спектром. 49 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = очень часто. Тест дает три оценки по подшкалам: социальная/эмоциональная взаимность (SER), социальное участие/избегание (SPA) и вредное социальное поведение (DSB), а также общий балл.
на 6 неделе
Профиль социальных навыков аутизма
Временное ограничение: на 12 неделе
Это контрольный список, который дает комплексную оценку социального функционирования детей и подростков с аутистическим спектром. 49 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = очень часто. Тест дает три оценки по подшкалам: социальная/эмоциональная взаимность (SER), социальное участие/избегание (SPA) и вредное социальное поведение (DSB), а также общий балл.
на 12 неделе
Стэнфордская шкала социальных измерений
Временное ограничение: базовый уровень
SSDS является более всеобъемлющим, чувствительным и конкретным по сравнению с другими инструментами с точки зрения отражения ключевых социальных процессов, которые необходимы для понимания социального дефицита в условиях. 71 пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда.
базовый уровень
Стэнфордская шкала социальных измерений
Временное ограничение: на 6 неделе
ISSDS является более всеобъемлющим, чувствительным и конкретным по сравнению с другими инструментами с точки зрения отражения ключевых социальных процессов, которые необходимы для понимания социального дефицита в условиях. 71 пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда.
на 6 неделе
Стэнфордская шкала социальных измерений
Временное ограничение: на 12 неделе
SSDS является более всеобъемлющим, чувствительным и конкретным по сравнению с другими инструментами с точки зрения отражения ключевых социальных процессов, которые необходимы для понимания социального дефицита в условиях. 71 пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда.
на 12 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональный стресс
Временное ограничение: исходный уровень
количество кортизола в волосах участников.
исходный уровень
Эмоциональный стресс
Временное ограничение: на 6 неделе
количество кортизола в волосах участников.
на 6 неделе
Эмоциональный стресс
Временное ограничение: в 12 недель
количество кортизола в волосах участников.
в 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1909503-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться