Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuálního magického tréninkového programu

3. února 2026 aktualizováno: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Vliv tréninkového programu virtuálních magických triků na sociálně emocionální fungování u dospívajících s hemiparézou

Navrhovaný projekt se pokusí potvrdit přínosy zkušeností s programem strukturovaného výcviku magických triků (MTTP) u adolescentů s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou. Výhody účasti na 6týdenním virtuálním MTTP budou vyhodnoceny pomocí ověřených hodnocení, aby se změřilo, do jaké míry dospívající používají při činnostech obě ruce a zlepšují se v sociálně-emocionálních kompetencích.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie bude využívat RCT k testování těchto dvou hypotéz. Návrh MTTP je založen na SELframework. Studie bude zahrnovat dvousměrný faktoriální design 2 x 3 s opakovanými měřeními ve třech časových bodech. Dvěma podmínkami faktoru mezi jednotlivými subjekty bude účast na MTTP versus kontrolní podmínka v pořadníku, která bude vyhodnocena na začátku, bezprostředně po programu, a při 6týdenním sledování (v rámci podmínek subjektivního faktoru). Do této studie bude přijato šedesát dospívajících s UCP.

Cíl 1. Zhodnotit terapeutické přínosy 6týdenního virtuálního MTTP na rozsah obouručního používání k dokončení denních aktivit, sociálně-emocionálního fungování a emočního stresu u adolescentů s UCP.

Hypotéza č. 1: Dospívající s UCP, kteří se účastní virtuálního MTTP, prokáží zvýšené používání dvou rukou k provádění každodenních činností, lepší sociálně-emocionální fungování a snížení emočního stresu ve srovnání s kontrolami na čekací listině na konci 6týdenního MTTP.

Hypotéza č. 2: Pozitivní dopad virtuálního MTTP na zlepšený počet činností prováděných účastníky pomocí obou rukou, sociálně-emocionální fungování a snížení emočního stresu bude zachován i po 6týdenním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hon Yuen
  • Telefonní číslo: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kimberly Kirklin
  • Telefonní číslo: 205-934-0862
  • E-mail: kkirklin@uab.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hon K Yuen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza (s důkazem) UCP;
  • Věk mezi 12 a 18 lety (mladší děti mohou postrádat schopnosti induktivního uvažování, aby se naučily kouzelnické triky);
  • Funkční schopnost postižené ruky mezi úrovněmi I a III systému klasifikace manuální činnosti;
  • Intaktní kognice, jak je indikováno skóre nad odpovídajícím hraničním bodem věku dítěte na Mini-mentálním vyšetření pro děti; a
  • Přístup k internetu a počítači nebo chytrému telefonu, který může provádět videokonference.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká sluchová nebo zraková postižení, která brání online výuce;
  • Předchozí účast na organizovaném programu učení magie nebo na táboře;
  • Současná nebo plánovaná účast na intenzivní intervenci horní končetiny a/nebo nové léčbě spasticity (např. zahájení/zvýšení myorelaxancií, botoxové injekce) během období studie; nebo
  • Současná nebo plánovaná účast na psychologické terapii nebo klinické studii během období studie, která by mohla ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nácvik kouzelnických triků
Účast na šestitýdenním virtuálním kouzelnickém tréninkovém kempu se třemi lekcemi týdně.
Typické sezení začíná tím, že kouzelník předvede kouzelný trik a poté odhalí tajný pohyb triku. Účastníci se naučí a procvičí každý trik. S pomocí kouzelníka účastníci vyvinou orální prezentaci triku. Poté, co účastníci zvládnou jeden trik, kouzelník předvede a naučí další.
Žádný zásah: kontrola pořadníku
Účast na běžných denních činnostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: základní linie
SDQ (škála vrstevnických problémů a prosociální škála) se skládá z 10 položek hodnocených na 3bodové škále Likertova typu (nepravda=1 až určitě pravdivá=3), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší psychické problémy. Některé položky vyžadují obrácené hodnocení.
základní linie
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: v 6 týdnu
SDQ (škála vrstevnických problémů a prosociální škála) se skládá z 10 položek hodnocených na 3bodové škále Likertova typu (nepravda=1 až určitě pravdivá=3), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší psychické problémy. Některé položky vyžadují obrácené hodnocení.
v 6 týdnu
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: ve 12 týdnu
SDQ (škála vrstevnických problémů a prosociální škála) se skládá z 10 položek hodnocených na 3bodové škále Likertova typu (nepravda=1 až určitě pravdivá=3), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší psychické problémy. Některé položky vyžadují obrácené hodnocení.
ve 12 týdnu
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES)
Časové okno: základní linie
RSES se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
základní linie
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES)
Časové okno: v 6 týdnu
RSES se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
v 6 týdnu
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES)
Časové okno: ve 12 týdnu
RSES se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
ve 12 týdnu
Dotazník vlastní účinnosti pro děti
Časové okno: základní linie
Skládá se z 16 položek hodnocených na 5bodové škále Likertova typu (vůbec ne=1 až velmi dobře=5) s vyšším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost.
základní linie
Dotazník vlastní účinnosti pro děti
Časové okno: v 6 týdnu
Skládá se z 16 položek hodnocených na 5bodové škále Likertova typu (vůbec ne=1 až velmi dobře=5) s vyšším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost.
v 6 týdnu
Dotazník vlastní účinnosti pro děti
Časové okno: ve 12 týdnu
Skládá se z 16 položek hodnocených na 5bodové škále Likertova typu (vůbec ne=1 až velmi dobře=5) s vyšším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost.
ve 12 týdnu
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: základní linie
TASSK je self-report 30-položkový dotazník, který měří znalosti konkrétních sociálních dovedností. Skóre se pohybuje mezi 0 až 26, přičemž vyšší skóre odráží lepší znalosti sociálních dovedností dospívajících.
základní linie
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: v 6 týdnu
TASSK je self-report 30-položkový dotazník, který měří znalosti konkrétních sociálních dovedností. Skóre se pohybuje mezi 0 až 26, přičemž vyšší skóre odráží lepší znalosti sociálních dovedností dospívajících.
v 6 týdnu
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: ve 12 týdnu
TASSK je self-report 30-položkový dotazník, který měří znalosti konkrétních sociálních dovedností. Skóre se pohybuje mezi 0 až 26, přičemž vyšší skóre odráží lepší znalosti sociálních dovedností dospívajících.
ve 12 týdnu
UCLA Loneliness Scale Verze 3
Časové okno: základní linie
UCLA Loneliness Scale (verze 3) je 20-položkové měřítko, které hodnotí, jak často se člověk cítí odpojený od ostatních. Pomocí 4bodové hodnotící škály (1= nikdy; 4 = vždy) účastníci odpoví na 20 otázek, jako například "Jak často se cítíte vynecháni?" a "Jak často se cítíte být součástí skupiny přátel?" Výzkumníci později zpětně kódují pozitivně formulované položky tak, aby vysoké hodnoty znamenaly více osamělosti, a poté vypočítají skóre pro každého respondenta zprůměrováním jeho hodnocení.
základní linie
UCLA Loneliness Scale Verze 3
Časové okno: v 6 týdnu
UCLA Loneliness Scale (verze 3) je 20-položkové měřítko, které hodnotí, jak často se člověk cítí odpojený od ostatních. Pomocí 4bodové hodnotící škály (1= nikdy; 4 = vždy) účastníci odpoví na 20 otázek, jako například "Jak často se cítíte vynecháni?" a "Jak často se cítíte být součástí skupiny přátel?" Výzkumníci později zpětně kódují pozitivně formulované položky tak, aby vysoké hodnoty znamenaly více osamělosti, a poté vypočítají skóre pro každého respondenta zprůměrováním jeho hodnocení.
v 6 týdnu
UCLA Loneliness Scale Verze 3
Časové okno: ve 12 týdnu
UCLA Loneliness Scale (verze 3) je 20-položkové měřítko, které hodnotí, jak často se člověk cítí odpojený od ostatních. Pomocí 4bodové hodnotící škály (1= nikdy; 4 = vždy) účastníci odpoví na 20 otázek, jako například "Jak často se cítíte vynecháni?" a "Jak často se cítíte být součástí skupiny přátel?" Výzkumníci později zpětně kódují pozitivně formulované položky tak, aby vysoké hodnoty znamenaly více osamělosti, a poté vypočítají skóre pro každého respondenta zprůměrováním jeho hodnocení.
ve 12 týdnu
Index nejlepšího přítele
Časové okno: základní linie
Index nejlepšího přítele je stupnice pro měření rysů pozitivního a negativního přátelství, která se skládá z 18 položek. Každá položka je zodpovězena na 5bodové škále (od 1 = nikdy do 5 = velmi často).
základní linie
Index nejlepšího přítele
Časové okno: v 6 týdnu
Index nejlepšího přítele je stupnice pro měření rysů pozitivního a negativního přátelství, která se skládá z 18 položek. Každá položka je zodpovězena na 5bodové škále (od 1 = nikdy do 5 = velmi často).
v 6 týdnu
Index nejlepšího přítele
Časové okno: ve 12 týdnu
Index nejlepšího přítele je stupnice pro měření rysů pozitivního a negativního přátelství, která se skládá z 18 položek. Každá položka je zodpovězena na 5bodové škále (od 1 = nikdy do 5 = velmi často).
ve 12 týdnu
Dotazník kvality socializace
Časové okno: základní linie
Jedná se o 12-položkový self-report a rodič-report opatření k posouzení frekvence setkání adolescentů, počtu zúčastněných přátel a úrovně konfliktů během setkání za předchozí měsíc.
základní linie
Dotazník kvality socializace
Časové okno: v 6 týdnu
Jedná se o 12-položkový self-report a rodič-report opatření k posouzení frekvence setkání adolescentů, počtu zúčastněných přátel a úrovně konfliktů během setkání za předchozí měsíc.
v 6 týdnu
Dotazník kvality socializace
Časové okno: ve 12 týdnu
Jedná se o 12-položkový self-report a rodič-report opatření k posouzení frekvence setkání adolescentů, počtu zúčastněných přátel a úrovně konfliktů během setkání za předchozí měsíc.
ve 12 týdnu
Profil sociálních dovedností autismu
Časové okno: základní linie
Jedná se o kontrolní seznam, který poskytuje komplexní měřítko sociálního fungování dětí a dospívajících, kteří jsou v Autistickém spektru. 49 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici s 1=nikdy, 2=někdy, 3=často a 4=velmi často. Test poskytuje tři dílčí skóre: Sociální/emocionální reciprocita (SER), Sociální participace/vyhýbání se (SPA) a Škodlivé sociální chování (DSB) a také celkové skóre.
základní linie
Profil sociálních dovedností autismu
Časové okno: v 6 týdnu
Jedná se o kontrolní seznam, který poskytuje komplexní měřítko sociálního fungování dětí a dospívajících, kteří jsou v Autistickém spektru. 49 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici s 1=nikdy, 2=někdy, 3=často a 4=velmi často. Test poskytuje tři dílčí skóre: Sociální/emocionální reciprocita (SER), Sociální participace/vyhýbání se (SPA) a Škodlivé sociální chování (DSB) a také celkové skóre.
v 6 týdnu
Profil sociálních dovedností autismu
Časové okno: ve 12 týdnu
Jedná se o kontrolní seznam, který poskytuje komplexní měřítko sociálního fungování dětí a dospívajících, kteří jsou v Autistickém spektru. 49 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici s 1=nikdy, 2=někdy, 3=často a 4=velmi často. Test poskytuje tři dílčí skóre: Sociální/emocionální reciprocita (SER), Sociální participace/vyhýbání se (SPA) a Škodlivé sociální chování (DSB) a také celkové skóre.
ve 12 týdnu
Stanfordská škála sociálních dimenzí
Časové okno: základní linie
SSDS je ve srovnání s jinými nástroji komplexnější, citlivější a specifičtější z hlediska zachycení klíčových sociálních procesů, které jsou nezbytné pro pochopení sociálních deficitů v podmínkách. 71 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici s 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často a 5=vždy.
základní linie
Stanfordská škála sociálních dimenzí
Časové okno: v 6 týdnu
SSDS je ve srovnání s jinými nástroji komplexnější, citlivější a specifičtější z hlediska zachycení klíčových sociálních procesů, které jsou nezbytné pro pochopení sociálních deficitů v podmínkách. 71 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici s 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často a 5=vždy.
v 6 týdnu
Stanfordská škála sociálních dimenzí
Časové okno: ve 12 týdnu
SSDS je ve srovnání s jinými nástroji komplexnější, citlivější a specifičtější z hlediska zachycení klíčových sociálních procesů, které jsou nezbytné pro pochopení sociálních deficitů v podmínkách. 71 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici s 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často a 5=vždy.
ve 12 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální stres
Časové okno: základní linie
množství kortizolu ve vlasech účastníků.
základní linie
Emocionální stres
Časové okno: v 6 týdnu
množství kortizolu ve vlasech účastníků.
v 6 týdnu
Emocionální stres
Časové okno: ve 12 týdnu
množství kortizolu ve vlasech účastníků.
ve 12 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nácvik kouzelnických triků

Předplatit