仮想手品トレーニング プログラムの効果
2024年4月9日 更新者：Hon K. Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham
仮想手品トレーニング プログラムが片麻痺の青年の社会的情緒機能に与える影響
提案されたプロジェクトは、片側性脳性麻痺の青年における構造化されたマジック トリック トレーニング プログラム (MTTP) の経験の利点を確認しようとします。
6 週間の仮想 MTTP に参加する利点は、検証済みの評価を使用して評価され、青少年が活動で両手をどの程度使用し、社会的感情的能力が向上するかを測定します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、RCT を使用して 2 つの仮説を検証します。 MTTP の設計は、SEL フレームワークに基づいています。 この研究には、3 つの時点で測定を繰り返す 2 x 3 の双方向要因計画が組み込まれます。および6週間のフォローアップ時（被験者内因子条件）。 UCP の 60 人の青年がこの研究のために募集されます。
目的 1. 6 週間の仮想 MTTP の治療上の利点を、UCP の青年における日常活動、社会的感情的機能、および感情的ストレスを完了するための両手使用の程度について評価します。
仮説 #1: 仮想 MTTP に参加する UCP の青年は、6 週間の MTTP の終了時に、待機リスト コントロールと比較して、日常活動を行うための両手の使用の増加、社会的感情機能の向上、および感情的ストレスの軽減を示します。
仮説 2: 仮想 MTTP が参加者の両手を使用して実行される活動の数の改善、社会的感情的機能、および感情的ストレスの軽減に対するプラスの影響は、6 週間の追跡調査でも維持されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hon Yuen
- 電話番号：205-934-6301
- メール：yuen@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kimberly Kirklin
- 電話番号：205-934-0862
- メール：kkirklin@uab.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Hon K Yuen, PhD
-
主任研究者：
- Hon K Yuen, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -UCPの確定診断（証拠の証明付き）;
- 12 歳から 18 歳までの年齢 (年少の子供は手品を学ぶための帰納的推論スキルが不足している可能性があります)。
- 手動活動分類システムのレベル I と III の間の影響を受けた手の機能的能力;
- 子供のためのミニ精神検査の子供の年齢の対応するカットオフポイントを超えるスコアによって示される無傷の認知;と
- インターネットへのアクセスと、ビデオ会議を実行できるコンピューターまたはスマートフォン。
除外基準:
- オンライン学習を妨げる重度の聴覚障害または視覚障害。
- 組織化された魔法学習プログラムまたはキャンプへの以前の参加;
- -研究期間中の集中的な上肢介入および/または新しい痙縮管理（例：筋弛緩薬の開始/増加、ボトックス注射）への現在または計画された参加;また
- -研究期間中の心理療法または臨床試験への現在または計画された参加は、研究の結果に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手品修行
週 3 回のレッスンを含む、週 6 回の仮想手品トレーニング キャンプへの参加。
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典型的なセッションは、マジシャンが手品をデモンストレーションし、次にトリックの秘密の動きを明らかにすることから始まります.参加者は、各トリックを学び、練習します.
マジシャンの助けを借りて、参加者はトリックのオーラルストーリー プレゼンテーションを作成します。
参加者が 1 つのトリックを習得すると、マジシャンが次のトリックをデモンストレーションして教えます。
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介入なし：待機リスト コントロール
通常の日常活動への参加。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：ベースライン
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SDQ (peer problem scale and prosocial scale) は、3 段階のリッカート型スケール (正しくない = 1 から確実に当てはまる = 3) で評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど心理的な問題が高いことを示します。
一部のアイテムは逆スコアリングが必要です。
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ベースライン
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：6週目
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SDQ (peer problem scale and prosocial scale) は、3 段階のリッカート型スケール (正しくない = 1 から確実に当てはまる = 3) で評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど心理的な問題が高いことを示します。
一部のアイテムは逆スコアリングが必要です。
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6週目
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：12週目
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SDQ (peer problem scale and prosocial scale) は、3 段階のリッカート型スケール (正しくない = 1 から確実に当てはまる = 3) で評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど心理的な問題が高いことを示します。
一部のアイテムは逆スコアリングが必要です。
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12週目
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)
時間枠：ベースライン
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RSES は 4 段階のリッカート型スケールで評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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ベースライン
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)
時間枠：6週目
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RSES は 4 段階のリッカート型スケールで評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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6週目
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)
時間枠：12週目
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RSES は 4 段階のリッカート型スケールで評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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12週目
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子どもの自己効力感アンケート
時間枠：ベースライン
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これは、5 段階のリッカート型スケール (まったくない = 1 から非常によく = 5) で評価された 16 項目で構成され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン
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子どもの自己効力感アンケート
時間枠：6週目
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これは、5 段階のリッカート型スケール (まったくない = 1 から非常によく = 5) で評価された 16 項目で構成され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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6週目
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子どもの自己効力感アンケート
時間枠：12週目
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これは、5 段階のリッカート型スケール (まったくない = 1 から非常によく = 5) で評価された 16 項目で構成され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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12週目
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青少年のソーシャルスキル知識テスト (TASSK)
時間枠：ベースライン
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TASSK は、特定の社会的スキルの知識を測定する 30 項目の自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど、青少年の社会的スキルに関するより深い知識を反映しています。
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ベースライン
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青少年のソーシャルスキル知識テスト (TASSK)
時間枠：6週目で
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TASSK は、特定の社会的スキルの知識を測定する 30 項目の自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど、青少年の社会的スキルに関するより深い知識を反映しています。
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6週目で
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青少年のソーシャルスキル知識テスト (TASSK)
時間枠：12週目で
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TASSK は、特定の社会的スキルの知識を測定する 30 項目の自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど、青少年の社会的スキルに関するより深い知識を反映しています。
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12週目で
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UCLA 孤独度スケール バージョン 3
時間枠：ベースライン
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UCLA 孤独感尺度 (バージョン 3) は、人が他人から切り離されていると感じる頻度を評価する 20 項目の尺度です。
参加者は 4 段階の評価スケール (1= まったくない、4 = 常に) を使用して、「どのくらいの頻度で疎外感を感じますか?」などの 20 の質問に答えます。 「どのくらいの頻度で友達のグループの一員だと感じますか?」
研究者らはその後、肯定的な言葉で書かれた項目を逆コード化し、値が高いほど孤独感が増すことを意味し、評価を平均して各回答者のスコアを計算した。
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ベースライン
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UCLA 孤独度スケール バージョン 3
時間枠：6週目で
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UCLA 孤独感尺度 (バージョン 3) は、人が他人から切り離されていると感じる頻度を評価する 20 項目の尺度です。
参加者は 4 段階の評価スケール (1= まったくない、4 = 常に) を使用して、「どのくらいの頻度で疎外感を感じますか?」などの 20 の質問に答えます。 「どのくらいの頻度で友達のグループの一員だと感じますか?」
研究者らはその後、肯定的な言葉で書かれた項目を逆コード化し、値が高いほど孤独感が増すことを意味し、評価を平均して各回答者のスコアを計算した。
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6週目で
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UCLA 孤独度スケール バージョン 3
時間枠：12週目で
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UCLA 孤独感尺度 (バージョン 3) は、人が他人から切り離されていると感じる頻度を評価する 20 項目の尺度です。
参加者は 4 段階の評価スケール (1= まったくない、4 = 常に) を使用して、「どのくらいの頻度で疎外感を感じますか?」などの 20 の質問に答えます。 「どのくらいの頻度で友達のグループの一員だと感じますか?」
研究者らはその後、肯定的な言葉で書かれた項目を逆コード化し、値が高いほど孤独感が増すことを意味し、評価を平均して各回答者のスコアを計算した。
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12週目で
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ベストフレンドインデックス
時間枠：ベースライン
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Best Friend Index は、肯定的な友情と否定的な友情の特徴を測定するための 18 項目からなる尺度です。
各項目は 5 段階評価で回答されます (1= まったくないから 5= 非常に頻繁に)。
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ベースライン
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ベストフレンドインデックス
時間枠：6週目で
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Best Friend Index は、肯定的な友情と否定的な友情の特徴を測定するための 18 項目からなる尺度です。
各項目は 5 段階評価で回答されます (1= まったくないから 5= 非常に頻繁に)。
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6週目で
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ベストフレンドインデックス
時間枠：12週目で
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Best Friend Index は、肯定的な友情と否定的な友情の特徴を測定するための 18 項目からなる尺度です。
各項目は 5 段階評価で回答されます (1= まったくないから 5= 非常に頻繁に)。
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12週目で
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社交の質に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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これは、前月の青少年の集まりの頻度、参加する友人の数、集まりの際の衝突のレベルを評価するための 12 項目の自己報告と保護者報告の尺度です。
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ベースライン
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社交の質に関するアンケート
時間枠：6週目で
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これは、前月の青少年の集まりの頻度、参加する友人の数、集まりの際の衝突のレベルを評価するための 12 項目の自己報告と保護者報告の尺度です。
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6週目で
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社交の質に関するアンケート
時間枠：12週目で
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これは、前月の青少年の集まりの頻度、参加する友人の数、集まりの際の衝突のレベルを評価するための 12 項目の自己報告と保護者報告の尺度です。
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12週目で
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自閉症のソーシャルスキルプロフィール
時間枠：ベースライン
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これは、自閉症スペクトラムの子供や青少年の社会的機能を包括的に測定するチェックリストです。
49 項目は、1= まったくない、2= 時々、3= 頻繁に、4= 非常に頻繁という 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
このテストでは、社会的/感情的互恵性 (SER)、社会的参加/回避 (SPA)、および有害な社会的行動 (DSB) の 3 つのサブスケール スコアと合計スコアが得られます。
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ベースライン
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自閉症のソーシャルスキルプロフィール
時間枠：6週目で
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これは、自閉症スペクトラムの子供や青少年の社会的機能を包括的に測定するチェックリストです。
49 項目は、1= まったくない、2= 時々、3= 頻繁に、4= 非常に頻繁という 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
このテストでは、社会的/感情的互恵性 (SER)、社会的参加/回避 (SPA)、および有害な社会的行動 (DSB) の 3 つのサブスケール スコアと合計スコアが得られます。
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6週目で
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自閉症のソーシャルスキルプロフィール
時間枠：12週目で
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これは、自閉症スペクトラムの子供や青少年の社会的機能を包括的に測定するチェックリストです。
49 項目は、1= まったくない、2= 時々、3= 頻繁に、4= 非常に頻繁という 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
このテストでは、社会的/感情的互恵性 (SER)、社会的参加/回避 (SPA)、および有害な社会的行動 (DSB) の 3 つのサブスケール スコアと合計スコアが得られます。
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12週目で
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スタンフォード社会次元スケール
時間枠：ベースライン
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SSDS は、状況における社会的欠陥を理解するために必要な主要な社会プロセスを捕捉するという点で、他の手段と比較してより包括的、高感度、具体的です。
71 項目は、1= まったくない、2= めったにない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 常にという 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン
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スタンフォード社会次元スケール
時間枠：6週目で
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ISSDS は、状況における社会的欠陥を理解するために必要な主要な社会プロセスを捕捉するという点で、他の手段と比較してより包括的、高感度、具体的です。
71 項目は、1= まったくない、2= めったにない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 常にという 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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6週目で
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スタンフォード社会次元スケール
時間枠：12週目で
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SSDS は、状況における社会的欠陥を理解するために必要な主要な社会プロセスを捕捉するという点で、他の手段と比較してより包括的、高感度、具体的です。
71 項目は、1= まったくない、2= めったにない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 常にという 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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12週目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的ストレス
時間枠：ベースライン
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参加者の髪のコルチゾールの量。
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ベースライン
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精神的ストレス
時間枠：6週目
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参加者の髪のコルチゾールの量。
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6週目
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精神的ストレス
時間枠：12週目
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参加者の髪のコルチゾールの量。
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hon Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1909503-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手品修行の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集