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L'impatto di un programma di formazione Virtual Magic Trick

3 febbraio 2026 aggiornato da: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

L'impatto di un programma di formazione di trucchi magici virtuali sul funzionamento socio-emotivo negli adolescenti con emiparesi

Il progetto proposto cercherà di confermare i benefici dell'esperienza di un programma strutturato di allenamento con trucchi magici (MTTP) in adolescenti con paralisi cerebrale unilaterale. I vantaggi della partecipazione a un MTTP virtuale di 6 settimane saranno valutati utilizzando valutazioni convalidate per misurare la misura in cui gli adolescenti usano due mani nelle attività e migliorano le competenze socio-emotive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizzerà un RCT per testare le due ipotesi. Il design dell'MTTP si basa sul framework SEL. Lo studio incorporerà un disegno fattoriale a due vie 2 x 3 con misure ripetute in tre punti temporali. Le due condizioni del fattore tra soggetti saranno la partecipazione a un MTTP rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa che sarà valutata al basale, immediatamente dopo il programma, e al follow-up di 6 settimane (condizioni del fattore all'interno del soggetto). Sessanta adolescenti con UCP saranno reclutati per questo studio.

Obiettivo 1. Valutare i benefici terapeutici di un MTTP virtuale di 6 settimane sull'estensione dell'uso a due mani per completare le attività quotidiane, il funzionamento socio-emotivo e lo stress emotivo tra gli adolescenti con UCP.

Ipotesi n. 1: gli adolescenti con UCP che partecipano a un MTTP virtuale dimostreranno un maggiore uso di entrambe le mani per svolgere le attività quotidiane, un migliore funzionamento socio-emotivo e una riduzione dello stress emotivo rispetto ai controlli in lista d'attesa alla conclusione di un MTTP di 6 settimane.

Ipotesi n. 2: l'impatto positivo dell'MTTP virtuale sul miglioramento del numero di attività svolte dai partecipanti utilizzando due mani, sul funzionamento socio-emotivo e sulla riduzione dello stress emotivo sarà mantenuto al follow-up di 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hon Yuen
  • Numero di telefono: 205-934-6301
  • Email: yuen@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kimberly Kirklin
  • Numero di telefono: 205-934-0862
  • Email: kkirklin@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Investigatore principale:
          • Hon K Yuen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata (con prova dell'evidenza) di UCP;
  • Età compresa tra 12 e 18 anni (i bambini più piccoli potrebbero non avere le capacità di ragionamento induttivo per imparare trucchi magici);
  • Abilità funzionale della mano interessata tra i livelli I e III del sistema di classificazione delle attività manuali;
  • Cognizione intatta come indicato da un punteggio superiore al corrispondente punto limite dell'età del bambino nel Mini-Mental Examination for Children; e
  • Accesso a Internet e a un computer o smartphone in grado di eseguire videoconferenze.

Criteri di esclusione:

  • Gravi disabilità uditive o visive che impediscono l'apprendimento online;
  • Precedente partecipazione a un programma o campo di apprendimento magico organizzato;
  • Partecipazione attuale o pianificata a un intervento intensivo dell'arto superiore e/o a una nuova gestione della spasticità (ad esempio, inizio/aumento di miorilassanti, iniezioni di Botox) durante il periodo di studio; o
  • Partecipazione attuale o pianificata a terapia psicologica o a una sperimentazione clinica durante il periodo di studio che potrebbe influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: addestramento di trucchi magici
Partecipazione a un campo di addestramento di trucchi magici virtuali di 6 settimane con tre lezioni a settimana.
Comportamentale: addestramento di trucchi magici
Una tipica sessione inizierà con il mago che dimostrerà un trucco magico e poi rivelerà la mossa segreta del trucco. I partecipanti impareranno e praticheranno ogni trucco. Con l'assistenza del mago, i partecipanti svilupperanno una presentazione orale del trucco. Dopo che i partecipanti hanno imparato un trucco, il mago dimostrerà e insegnerà il successivo.
Nessun intervento: controllo della lista d'attesa
Partecipazione alle normali attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: linea di base
SDQ (scala dei problemi tra pari e scala prosociale) è composta da 10 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 3 punti (da non vero=1 a certamente vero=3), con punteggi più alti che indicano problemi psicologici più elevati. Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
linea di base
Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: a 6 settimane
SDQ (scala dei problemi tra pari e scala prosociale) è composta da 10 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 3 punti (da non vero=1 a certamente vero=3), con punteggi più alti che indicano problemi psicologici più elevati. Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
a 6 settimane
Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: a 12 settimane
SDQ (scala dei problemi tra pari e scala prosociale) è composta da 10 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 3 punti (da non vero=1 a certamente vero=3), con punteggi più alti che indicano problemi psicologici più elevati. Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
a 12 settimane
Scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: linea di base
RSES è composto da 10 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti, con punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
linea di base
Scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: a 6 settimane
RSES è composto da 10 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti, con punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
a 6 settimane
Scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: a 12 settimane
RSES è composto da 10 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti, con punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
a 12 settimane
Questionario di autoefficacia per bambini
Lasso di tempo: linea di base
Consiste di 16 item valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (per niente=da 1 a molto bene=5) con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
linea di base
Questionario di autoefficacia per bambini
Lasso di tempo: a 6 settimane
Consiste di 16 item valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (per niente=da 1 a molto bene=5) con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
a 6 settimane
Questionario di autoefficacia per bambini
Lasso di tempo: a 12 settimane
Consiste di 16 item valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (per niente=da 1 a molto bene=5) con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
a 12 settimane
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: linea di base
Il TASSK è un questionario self-report composto da 30 item che misura la conoscenza di specifiche abilità sociali. I punteggi vanno da 0 a 26, con un punteggio più alto che riflette una maggiore conoscenza delle abilità sociali dell'adolescente.
linea di base
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: a 6 settimane
Il TASSK è un questionario self-report composto da 30 item che misura la conoscenza di specifiche abilità sociali. I punteggi vanno da 0 a 26, con un punteggio più alto che riflette una maggiore conoscenza delle abilità sociali dell'adolescente.
a 6 settimane
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: a 12 settimane
Il TASSK è un questionario self-report composto da 30 item che misura la conoscenza di specifiche abilità sociali. I punteggi vanno da 0 a 26, con un punteggio più alto che riflette una maggiore conoscenza delle abilità sociali dell'adolescente.
a 12 settimane
Scala della solitudine dell'UCLA versione 3
Lasso di tempo: linea di base
La scala della solitudine dell'UCLA (versione 3) è una misura composta da 20 elementi che valuta quanto spesso una persona si sente disconnessa dagli altri. Utilizzando una scala di valutazione a 4 punti (1= mai; 4 = sempre), i partecipanti rispondono a 20 domande, come "Quanto spesso ti senti escluso?" e "Quanto spesso ti senti parte di un gruppo di amici?" I ricercatori successivamente ricodificano gli elementi formulati positivamente in modo che valori elevati significhino maggiore solitudine, quindi calcolano un punteggio per ciascun intervistato facendo la media delle loro valutazioni.
linea di base
Scala della solitudine dell'UCLA versione 3
Lasso di tempo: a 6 settimane
La scala della solitudine dell'UCLA (versione 3) è una misura composta da 20 elementi che valuta quanto spesso una persona si sente disconnessa dagli altri. Utilizzando una scala di valutazione a 4 punti (1= mai; 4 = sempre), i partecipanti rispondono a 20 domande, come "Quanto spesso ti senti escluso?" e "Quanto spesso ti senti parte di un gruppo di amici?" I ricercatori successivamente ricodificano gli elementi formulati positivamente in modo che valori elevati significhino maggiore solitudine, quindi calcolano un punteggio per ciascun intervistato facendo la media delle loro valutazioni.
a 6 settimane
Scala della solitudine dell'UCLA versione 3
Lasso di tempo: a 12 settimane
La scala della solitudine dell'UCLA (versione 3) è una misura composta da 20 elementi che valuta quanto spesso una persona si sente disconnessa dagli altri. Utilizzando una scala di valutazione a 4 punti (1= mai; 4 = sempre), i partecipanti rispondono a 20 domande, come "Quanto spesso ti senti escluso?" e "Quanto spesso ti senti parte di un gruppo di amici?" I ricercatori successivamente ricodificano gli elementi formulati positivamente in modo che valori elevati significhino maggiore solitudine, quindi calcolano un punteggio per ciascun intervistato facendo la media delle loro valutazioni.
a 12 settimane
Indice dei migliori amici
Lasso di tempo: linea di base
Il Best Friend Index è una scala per la misurazione delle caratteristiche dell'amicizia positiva e negativa composta da 18 item. Ad ogni domanda viene data risposta su una scala a 5 punti (da 1= Mai a 5= Molto spesso).
linea di base
Indice dei migliori amici
Lasso di tempo: a 6 settimane
Il Best Friend Index è una scala per la misurazione delle caratteristiche dell'amicizia positiva e negativa composta da 18 item. Ad ogni domanda viene data risposta su una scala a 5 punti (da 1= Mai a 5= Molto spesso).
a 6 settimane
Indice dei migliori amici
Lasso di tempo: a 12 settimane
Il Best Friend Index è una scala per la misurazione delle caratteristiche dell'amicizia positiva e negativa composta da 18 item. Ad ogni domanda viene data risposta su una scala a 5 punti (da 1= Mai a 5= Molto spesso).
a 12 settimane
Questionario sulla qualità della socializzazione
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di una misura di autovalutazione e relazione dei genitori composta da 12 item per valutare la frequenza delle riunioni degli adolescenti, il numero di amici coinvolti e il livello di conflitto durante le riunioni nel mese precedente.
linea di base
Questionario sulla qualità della socializzazione
Lasso di tempo: a 6 settimane
Si tratta di una misura di autovalutazione e relazione dei genitori composta da 12 item per valutare la frequenza delle riunioni degli adolescenti, il numero di amici coinvolti e il livello di conflitto durante le riunioni nel mese precedente.
a 6 settimane
Questionario sulla qualità della socializzazione
Lasso di tempo: a 12 settimane
Si tratta di una misura di autovalutazione e relazione dei genitori composta da 12 item per valutare la frequenza delle riunioni degli adolescenti, il numero di amici coinvolti e il livello di conflitto durante le riunioni nel mese precedente.
a 12 settimane
Profilo delle abilità sociali dell'autismo
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di una lista di controllo che fornisce una misura completa del funzionamento sociale dei bambini e degli adolescenti che si trovano nello spettro autistico. I 49 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti con 1=mai, 2=a volte, 3=spesso e 4=molto spesso. Il test produce tre punteggi di sottoscala: reciprocità sociale/emotiva (SER), partecipazione/evitamento sociale (SPA) e comportamenti sociali dannosi (DSB), oltre a un punteggio totale.
linea di base
Profilo delle abilità sociali dell'autismo
Lasso di tempo: a 6 settimane
Si tratta di una lista di controllo che fornisce una misura completa del funzionamento sociale dei bambini e degli adolescenti che si trovano nello spettro autistico. I 49 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti con 1=mai, 2=a volte, 3=spesso e 4=molto spesso. Il test produce tre punteggi di sottoscala: reciprocità sociale/emotiva (SER), partecipazione/evitamento sociale (SPA) e comportamenti sociali dannosi (DSB), oltre a un punteggio totale.
a 6 settimane
Profilo delle abilità sociali dell'autismo
Lasso di tempo: a 12 settimane
Si tratta di una lista di controllo che fornisce una misura completa del funzionamento sociale dei bambini e degli adolescenti che si trovano nello spettro autistico. I 49 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti con 1=mai, 2=a volte, 3=spesso e 4=molto spesso. Il test produce tre punteggi di sottoscala: reciprocità sociale/emotiva (SER), partecipazione/evitamento sociale (SPA) e comportamenti sociali dannosi (DSB), oltre a un punteggio totale.
a 12 settimane
Scala delle dimensioni sociali di Stanford
Lasso di tempo: linea di base
L’SSDS è più completo, sensibile e specifico rispetto ad altri strumenti in termini di acquisizione dei processi sociali chiave necessari per comprendere i deficit sociali nelle condizioni. I 71 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti con 1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso e 5=sempre.
linea di base
Scala delle dimensioni sociali di Stanford
Lasso di tempo: a 6 settimane
Il SSDS è più completo, sensibile e specifico rispetto ad altri strumenti in termini di acquisizione dei processi sociali chiave necessari per comprendere i deficit sociali nelle condizioni. I 71 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti con 1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso e 5=sempre.
a 6 settimane
Scala delle dimensioni sociali di Stanford
Lasso di tempo: a 12 settimane
L’SSDS è più completo, sensibile e specifico rispetto ad altri strumenti in termini di acquisizione dei processi sociali chiave necessari per comprendere i deficit sociali nelle condizioni. I 71 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti con 1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso e 5=sempre.
a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress emotivo
Lasso di tempo: linea di base
la quantità di cortisolo nei capelli dei partecipanti.
linea di base
Stress emotivo
Lasso di tempo: a 6 settimane
la quantità di cortisolo nei capelli dei partecipanti.
a 6 settimane
Stress emotivo
Lasso di tempo: a 12 settimane
la quantità di cortisolo nei capelli dei partecipanti.
a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1909503-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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