어린 시절의 역경과 흡연 위험 증가를 연결하는 신경 행동 메커니즘
2026년 4월 1일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 특정 아동기 경험이 비흡연 청년 그룹의 뇌 기능과 니코틴 노출에 대한 반응에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
조사관은 참가자에게 소량의 니코틴 또는 위약을 제공한 다음 설문지에 답하도록 요청하여 니코틴 노출에 대한 반응을 평가합니다.
이 연구에서 사용된 조사 약물은 니코틴 비강 스프레이(즉, Nicotrol) 및/또는 비강 스프레이 위약(캡사이신이라고도 하는 매우 소량의 후추 추출물을 포함하여 일반적인 주방 재료로 만들어짐)입니다.
조사관은 특정 작업을 수행하는 동안 자기장을 사용하여 뇌의 사진을 찍는 비침습적 절차인 기능 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 뇌 기능을 평가합니다.
이 연구는 일부 어린 시절의 경험(어린 시절의 부정적인 경험 또는 ACE)이 흡연 및 기타 물질 사용의 위험 증가에 기여하는 이유에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불리한 아동기 경험(ACE)의 병력이 있는 개인은 그렇지 않은 개인보다 담배를 피울 가능성이 더 높지만 이러한 위험 증가를 설명하는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 ACE가 흡연 위험을 증가시키는 이유를 설명하는 데 도움이 되는 초기 니코틴 노출에 대한 반응과 함께 보상 처리 및 억제 제어와 관련된 영역의 뇌 기능을 조사할 것입니다.
이 연구에서는 0~4개 이상의 ACE에 노출된 이력이 있는 18~21세의 젊은 성인 비흡연자(n=150)가 MRI 스캔 및 니코틴 코 스프레이 투여를 포함한 7번의 방문에 등록됩니다. .
참가자는 대면 선별 방문을 완료한 후 MRI 작업에 대한 교육을 제공하고 모의 MRI 스캐너에 적응하기 위한 교육 방문이 이어집니다.
그런 다음 금전적 보상 작업, 억제 제어 작업 및 휴식 중에 뇌 반응성을 검사하기 위해 기능적 신경 영상 스캐닝 세션을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 0, .5 또는 1 mg 용량의 니코틴을 함유한 비강 스프레이에 대한 주관적 반응을 측정하는 3개의 개별 방문에 참석합니다.
최종 선택 세션에서 참가자는 니코틴 또는 플라시보 비강 스프레이를 자가 관리하도록 선택합니다.
최근 흡연, 알코올 사용 또는 불법 약물 사용을 테스트하기 위해 방문할 때마다 호흡 및 소변 샘플을 수집합니다.
혈장 샘플은 니코틴 및 코티닌 수준을 평가하기 위해 각 고정 용량 세션에서 수집됩니다.
모든 니코틴 투여는 실험실 세션 중에 이루어지며 연구 의사는 모든 방문 중에 현장에 있거나 대기 중입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maggie Sweitzer, PhD
- 전화번호: 919-668-0094
- 이메일: maggie.sweitzer@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Maggie Sweitzer, PhD
- 전화번호: 919-668-0094
- 이메일: maggie.sweitzer@duke.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 18-21세
- 전체 담배를 피우지 않았거나 그에 상응하는 양의 다른 니코틴 또는 담배 제품을 사용한 적이 없습니다.
- 지난 3년간 담배 노출 없음
- 만료된 공기 CO 수준 ≤ 3ppm
- 보조 기자 2명의 금연 상태 확인
- 호흡 알코올 값 = 0.000
제외 기준:
- 소변 약물 스크리닝으로 측정된 불법 약물 사용
- 보고된 불법 약물 사용 이력 > 평생 10회
- 알코올 사용 장애의 평생 병력
- 폭음 > 지난 3개월 동안 월 5회 이상
- 양극성 장애 또는 정신병 장애를 포함한 심각한 정신 질환의 병력
- 중대한 의학적 또는 불안정한 정신 장애
- 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg
- 심박수 ≥ 100bpm
- 지난 6개월 동안 향정신성 약물(예: 항우울제, 오피오이드 진통제 등) 사용
- fMRI를 안전하지 않게 만드는 조건의 존재(예: 심박 조율기)
- 뇌 이상(뇌졸중, 뇌종양 및 발작 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 심각한 외상성 뇌 손상의 역사
- 밀실 공포증
- 내년에 담배, 전자 담배 또는 기타 담배 사용을 자제하겠다는 확고한 결심 부족
- 임신, 임신 시도 또는 모유 수유
- 서면 및/또는 구어체 영어를 이해하지 못함
- 모든 실험 세션에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 0mg 니코틴, 0.1mL의 혼합 니코틴 함량으로 2개의 비강 스프레이를 투여받습니다.
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참가자는 위약 비강 스프레이를 투여하고 주관적인 반응을 제공합니다.
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실험적: 0.5mg 니코틴
참가자는 0.5mg 니코틴, 0.1mL 니코틴 함량이 결합된 2개의 비강 스프레이를 투여받습니다.
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참가자는 위약 비강 스프레이를 투여하고 주관적인 반응을 제공합니다.
참가자는 니코틴 비강 스프레이를 투여하고 주관적인 반응을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 니코틴 1mg
참가자는 1.0mg 니코틴, 0.1mL 니코틴 함량이 결합된 비강 스프레이를 2회 투여받습니다.
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참가자는 니코틴 비강 스프레이를 투여하고 주관적인 반응을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 효과 설문지로 측정한 니코틴 비강 스프레이의 주관적 효과
기간: 고정 용량 세션 동안 약 3시간
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주관적 효과는 각 고정 용량 세션이 끝날 때 니코틴 효과 설문지에 의해 측정됩니다.
이 척도는 긍정적인 반응, 부정적인 반응 및 현기증을 0-3의 척도(0은 없음, 3은 강렬함)로 측정합니다.
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고정 용량 세션 동안 약 3시간
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 니코틴 비강 스프레이의 주관적 효과
기간: 고정 용량 세션 동안 약 3시간
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주관적 효과는 각 고정 용량 세션이 끝날 때 시각적 아날로그 척도에서 측정됩니다.
등급은 0=전혀 아님에서 100=매우 많이의 척도로 제공됩니다.
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고정 용량 세션 동안 약 3시간
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니코틴 비강 스프레이의 강화 효과
기간: 선택 세션 중 약 4시간
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강화 효과는 강제 선택 세션 동안 니코틴 스프레이(범위 0-8)에 대한 선택 수로 측정됩니다.
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선택 세션 중 약 4시간
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복부 선조체의 백분율 BOLD 신호 변화
기간: 기준선, 개입 전
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보상 추측 작업 중 금전적 이득 대 기준선을 예상하는 동안 백분율 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 신호 변화가 양측 복부 선조체에서 추출됩니다.
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기준선, 개입 전
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하전두이랑의 백분율 BOLD 신호 변화
기간: 기준선, 개입 전
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Go/No-Go 작업 중 "Rare Go" 대 "No-Go" 시험 중 퍼센트 BOLD 신호 변화가 오른쪽 아래 전두엽에서 추출됩니다.
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기준선, 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maggie Sweitzer, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00110997
- 1R01DA054972-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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