Neurokäyttäytymismekanismit, jotka yhdistävät lapsuuden vastoinkäymiset lisääntyneeseen tupakointiriskiin
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tietyt lapsuuden kokemukset vaikuttavat aivojen toimintaan ja nikotiinialtistusvasteisiin ryhmässä tupakoimattomia nuoria aikuisia.
Tutkijat arvioivat vastauksia nikotiinialtistukseen antamalla osallistujille pienen määrän nikotiinia tai lumelääkettä ja sitten pyytämällä heitä vastaamaan kyselyihin.
Tässä tutkimuksessa käytetyt tutkimuslääkkeet ovat nikotiini-nenäsumute (eli Nicotrol) ja/tai nenäsumute, lumelääke (valmistettu tavallisista keittiön ainesosista, mukaan lukien hyvin pieni määrä pippuriauutetta, jota kutsutaan myös kapsaisiiniksi).
Tutkijat arvioivat aivojen toimintaa funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI), joka on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttää ottamaan kuvia aivoista, kun suoritat tiettyjä tehtäviä.
Tämä tutkimus auttaa meitä oppimaan lisää siitä, miksi jotkin lapsuuden kokemukset (haitalliset lapsuuden kokemukset tai ACE:t) lisäävät tupakoinnin ja muiden päihteiden käytön riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on ollut haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE), polttavat todennäköisemmin savukkeita kuin ne, joilla ei ole, mutta vain vähän tiedetään tekijöistä, jotka aiheuttavat tämän lisääntyneen riskin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivojen toimintaa alueilla, jotka liittyvät palkkioiden käsittelyyn ja estävän hallintaan, sekä reaktioita alkuperäiseen nikotiinialtistukseen, jotta voidaan selittää, miksi ACE:t lisäävät tupakoinnin riskiä.
Tässä tutkimuksessa nuoret aikuiset tupakoimattomat 18–21-vuotiaat (n=150), jotka ovat altistuneet ACE:lle 0–4 tai enemmän, osallistuvat 7 käyntiin, mukaan lukien MRI-skannaus ja nikotiininenäsumutteen antaminen. .
Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen seulontakäynnin, jota seuraa koulutuskäynti, jossa koulutetaan MRI-tehtäviä ja sopeutetaan heidät vale-MRI-skanneriin.
Tämän jälkeen he suorittavat toiminnallisen neuroimaging-skannausistunnon tutkiakseen aivojen reaktiivisuutta rahallisen palkkion, estävän hallintatehtävän ja levon aikana.
Osallistujat osallistuvat sitten kolmeen erilliseen käyntiin, joissa mitataan subjektiivisia reaktioita nenäsumutteelle, joka sisältää 0, 0,5 tai 1 mg nikotiiniannoksia.
Lopullisen valintaistunnon aikana osallistujat valitsevat itse antavatko nikotiinia tai plasebo-nenäsumutetta.
Jokaisella käynnillä otetaan hengitys- ja virtsanäytteitä, joilla testataan viimeaikainen tupakointi, alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö.
Plasmanäytteet kerätään jokaisen kiinteän annoksen istunnon yhteydessä nikotiinin ja kotiniinitason arvioimiseksi.
Kaikki nikotiinin antaminen tapahtuu laboratorioistuntojen aikana, ja tutkimuslääkäri on paikalla tai päivystää kaikkien käyntien aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maggie Sweitzer, PhD
- Puhelinnumero: 919-668-0094
- Sähköposti: maggie.sweitzer@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maggie Sweitzer, PhD
- Puhelinnumero: 919-668-0094
- Sähköposti: maggie.sweitzer@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- 18-21 vuoden iässä
- ei koskaan polttanut täyttä savuketta tai käyttänyt vastaavaa määrää muita nikotiini- tai tupakkatuotteita
- ei ole altistunut tupakalle viimeisten 3 vuoden aikana
- uloshengitetyn ilman CO-taso ≤ 3 ppm
- 2 sivutoimittajan vahvistama tupakoimattomuus
- hengitysalkoholiarvo = 0.000
Poissulkemiskriteerit:
- laittomien huumeiden käyttö virtsan huumetutkimuksella mitattuna
- raportoitu laittomien huumeiden käytöstä > 10 kertaa elämänsä aikana
- elinikäinen alkoholinkäyttöhäiriö
- humalajuominen > 5 kertaa kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
- vakava mielenterveyshäiriö, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- merkittäviä lääketieteellisiä tai epävakaita psykiatrisia häiriöitä
- systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
- syke ≥ 100 bpm
- psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. masennuslääkkeiden, opioidianalgeettien jne.) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- olosuhteet, jotka tekevät fMRI:stä vaarallisen (esim. sydämentahdistin)
- aivopoikkeavuus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, aivokasvain ja kohtaushäiriö)
- vakava traumaattinen aivovaurio historia
- klaustrofobia
- ei ole vakaata päättäväisyyttä pidättäytyä tupakan, sähkötupakan tai muun tupakan käytöstä tulevana vuonna
- raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät
- kyvyttömyys ymmärtää englannin kirjoitettua ja/tai puhuttua kieltä
- kyvyttömyys osallistua kaikkiin kokeellisiin istuntoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan 2 nenäsumutetta, joiden yhdistetty nikotiinipitoisuus on 0 mg nikotiinia, 0,1 ml
|
Osallistujille annetaan lumelääkettä nenäsumutetta ja he saavat subjektiivisia reaktioita
|
|
Kokeellinen: 0,5 mg nikotiinia
Osallistujille annetaan 2 nenäsumutetta, joiden yhdistetty nikotiinipitoisuus on 0,5 mg nikotiinia, 0,1 ml
|
Osallistujille annetaan lumelääkettä nenäsumutetta ja he saavat subjektiivisia reaktioita
Osallistujille annetaan nikotiini-nenäsumutetta ja he saavat subjektiivisia reaktioita
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 1 mg nikotiinia
Osallistujille annetaan 2 nenäsumutetta, joiden yhdistetty nikotiinipitoisuus on 1,0 mg nikotiinia, 0,1 ml
|
Osallistujille annetaan nikotiini-nenäsumutetta ja he saavat subjektiivisia reaktioita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiini-nenäsumutteen subjektiiviset vaikutukset Nikotiinivaikutusten kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: kiinteän annoksen istunnon aikana, noin 3 tuntia
|
subjektiiviset vaikutukset mitataan nikotiinivaikutusten kyselylomakkeella jokaisen kiinteän annoksen istunnon lopussa.
Tämä asteikko mittaa positiivisia, negatiivisia reaktioita ja huimausta asteikolla 0-3, jossa 0 on ei mitään ja 3 on voimakasta.
|
kiinteän annoksen istunnon aikana, noin 3 tuntia
|
|
Nikotiini-nenäsumutteen subjektiiviset vaikutukset mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: kiinteän annoksen istunnon aikana, noin 3 tuntia
|
subjektiiviset vaikutukset mitataan visuaalisella analogisella asteikolla jokaisen kiinteän annoksen istunnon lopussa.
Arviot annetaan asteikolla 0 = ei ollenkaan 100 = hirveästi.
|
kiinteän annoksen istunnon aikana, noin 3 tuntia
|
|
Nikotiini-nenäsuihkeen vahvistavia vaikutuksia
Aikaikkuna: valintaistunnon aikana, noin 4 tuntia
|
vahvistavia vaikutuksia mitataan nikotiinisuihkeen valintojen lukumäärällä (alue 0-8) pakkovalintaistunnon aikana.
|
valintaistunnon aikana, noin 4 tuntia
|
|
Prosentuaalinen BOLD-signaalin muutos ventraalisessa striatumissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin prosentuaalinen muutos odotettaessa rahallista voittoa verrattuna perustasoon palkkion arvaustehtävän aikana erotetaan kahdenvälisestä ventraalisesta aivojuoviosta
|
lähtötilanteessa ennen interventiota
|
|
Prosentuaalinen BOLD-signaalin muutos alemmassa etusyväksessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Prosentuaalinen BOLD-signaalin muutos "harvinaisen liikkeen" ja "no-go" -kokeiden aikana Go/No-Go-tehtävän aikana erotetaan oikeanpuoleisesta alemmasta otsakevaruksesta
|
lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maggie Sweitzer, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00110997
- 1R01DA054972-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .