과체중 및 비만 사우디 성인의 프로바이오틱스 효과
2023년 10월 2일 업데이트: Hanan A Alfawaz, King Saud University
과체중 및 비만인 Saudi Adults에서 항비만으로서 Multi-Strain Probiotics의 효과
비만은 저등급의 만성 및 전신성 염증성 질환으로 분류되며 유전자와 환경적 요인의 복잡한 상호작용으로 인해 많은 질병을 유발하고 삶의 질에 영향을 미칩니다.
미생물군 숙주 대사 조절을 통해 비만을 치료하기 위한 보충제로서 프로바이오틱스의 효과에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
프로바이오틱스는 장, 뇌, 지방 및 간의 상호 작용에 영향을 주어 체중을 유발할 수 있습니다.
제한된 연구가 인간을 대상으로 수행되었기 때문에 이 분야에 대한 더 많은 조사가 필요합니다.
따라서 본 연구는 프로바이오틱스 보충의 항비만 효과에 대한 조사를 조명한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다균주 프로바이오틱스 제품이 체중 감소, 특히 내장 지방 감소를 포함하여 장내 미생물에 유익한 변화를 유도하여 지방 축적과 관련된 전신 염증 상태를 감소시킬 것으로 기대합니다.
변화를 평가하기 위해 90명의 사우디 과체중 또는 비만 성인이 이 임상 시험에 등록되고 이중 맹검 연구에서 12주 동안 매일 위약 또는 프로바이오틱스 "MCP® BCMC® 균주"를 받도록 무작위 배정됩니다.
생화학적 마커는 분석된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
측정치와 샘플은 치료 12주차 기준선과 연구가 종료될 때까지 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 4545
- King Saud University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세에서 40세 사이의 성인 남녀.
- BMI(kg/m2) 25~35, (WHO, n.d.) 허리 둘레(WC) > 88cm(여성) 또는 > 102cm(남성)(lean et al, 1995).
- 시험 전 달의 안정적인 체중.
제외 기준:
- 면역계 질환, 갑상선 질환 등 질병을 앓고 있거나 치료 중인 참가자.
- 임산부 또는 임신을 계획하고 있는 분.
- 위장 수술을 받은 참가자.
- 호르몬 대체 요법.
- 항생제를 복용하는 참가자.
- 정기적으로 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제를 섭취하는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
부형제, 즉 옥수수 전분과 말토덱스트린만을 함유한 위약 주머니의 무게는 3g입니다.
위약은 색상, 냄새 및 맛이 프로바이오틱 제제와 구별할 수 없었습니다.
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위약: 위약 그룹의 피험자는 프로바이오틱 제품의 담체, 즉 옥수수 전분과 말토덱스트린으로만 구성된 위약을 받게 됩니다. 향낭은 상온의 물 한 잔에 향주머니 내용물을 아침 식사 전과 마지막 식사 전에 용해하여 3개월 동안 하루에 두 개의 향낭을 경구로 섭취합니다. |
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실험적: 생균제 팔
사용하고 있는 약제는 3g/900억 CFU가 들어있는 Hexbio sachet입니다.
이 약물은 6종의 미생물 균주(Lactobacillus acidophilus BCMC®12130, Lactobacillus casei subsp BCMC®12313, Lactobacillus lactis BCMC®12451, Bifidobacterium bifidum BCMC®02290, Bifidobacterium infantis BCMC®02129 및 Bifidobacterium longum BCMC®02120)를 포함하는 제제입니다.
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프로바이오틱스 봉지에는 6가지 미생물 균주(30 × 109 CFU/그램)가 포함된 과립형 분말이 들어 있습니다. , 및 Bifidobacterium longum BCMC®02120. 이 약물은 아침 식사 전과 마지막 식사 전에 한 봉지의 내용물을 상온의 물 한 컵에 용해시켜 하루에 두 봉지를 3개월 동안 구두로 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 3 개월
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이 연구의 주요 결과는 그룹 간 허리 둘레의 차이입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanan A Alfawaz, Prof, King Saud University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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