제2형 당뇨병에 대한 Beidougen 캡슐과의 병용 시타글립틴
2022년 12월 29일 업데이트: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
중국 제2형 당뇨병 환자에서 Sitagliptin과 Beidougen 캡슐 병용요법의 효능
이 연구는 중재적 비무작위 대조 연구로 1주일 동안 시타글립틴 단독요법(100mg Qd)군과 시타글립틴(100mg Qd)+베이두겐 캡슐(60mg Tid) 병용 치료군으로 나뉘었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia Liu, MD
- 전화번호: 010-85231710
- 이메일: liujia0116@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yan Duan, MD
- 전화번호: 010-85231711
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Jia Liu, MD
- 전화번호: 010-8523161710
- 이메일: liujia0116@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 제2형 당뇨병을 처음 진단받은 환자
- 진단 기준 HbA1c ≥ 7%
제외 기준:
- 당뇨병 항체의 양성
- 참여 전 항당뇨병 약물 요법
- 췌장염
- 관상동맥 질환
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 장 수술의 역사
- 만성 저산소증(폐기종 및 폐성심)
- 감염성 질병
- 혈액질환
- 전신 염증성 질환
- 암
- 임신한
- 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 섭취제
- 연구 전 지난 3개월 동안의 모든 항생제 또는 프로바이오틱스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시타글립틴 단독요법군(그룹 A)
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시타글립틴 단일요법군(그룹 A): 적격 환자 20명을 포함하여 시타글립틴 100mg Qd를 경구 투여하도록 계획했습니다. 치료 기간은 1주일이었다.
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실험적: 시타글립틴과 베이두겐 캡슐 치료군(B군)
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시타글립틴과 베이더젠 캡슐 병용 치료군(그룹 B): 적격 환자 20명이 포함되어 시타글립틴 100mg Qd와 베이더겐 캡슐 60mg Tid를 경구 투여할 계획이었습니다.
치료기간은 1주일이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 변화
기간: 기준선에서 1주 치료까지의 공복 혈당 변화
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공복 혈당(FBG) 수치(mmol/L)는 Capital Medical University 부속 Beijing Chaoyang Hospital의 Central Chemistry Laboratory에서 autoanalyzer(Hitachi 747, Roche Diagnostics, Germany)로 분석되었습니다.
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기준선에서 1주 치료까지의 공복 혈당 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 GLP-1 변화
기간: 기준선에서 1주 치료까지 혈청 GLP-1의 변화
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혈청 활성 GLP-1 함량은 활성 GLP-1 분석 키트(EZGLPHS-35K, Millipore)를 사용하여 규격에 따라 측정하였다.
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기준선에서 1주 치료까지 혈청 GLP-1의 변화
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대변 DPP4 활동 변화
기간: 기준선에서 1주 치료까지 대변 DPP4 활동의 변화
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분변 DPP4 활성 측정을 위해, 60mg 대변을 RIPA 용해 완충액(최종 농도 1mg/mL)에서 균질화하고, 50mM 인산나트륨 완충액(pH = 7.4, OD600 = 0.5)에 첨가하고, 다음과 같이 반응을 시작했습니다. 250 μM H-A-pNA의 추가.
37℃에서 30분 동안 배양한 후, 405 nm에서 흡광도를 측정하였다.
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기준선에서 1주 치료까지 대변 DPP4 활동의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guang Wang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-Sitagliptin-Beidougen
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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