Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiini yhdistelmänä Beidougen-kapselin kanssa tyypin 2 diabetekselle

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Sitagliptiinin ja Beidougen-kapselin yhdistelmähoidon teho kiinalaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tutkimus oli interventiotutkimus, ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka jaettiin sitagliptiinin monoterapiaryhmään (100 mg Qd) ja sitagliptiini (100 mg Qd) + Beidougen-kapseli (60 mg Tid) yhdistelmähoitoryhmään yhden viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yan Duan, MD
  • Puhelinnumero: 010-85231711

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • Diagnostiset kriteerit HbA1c ≥ 7 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset diabeteksen vasta-aineet
  • Diabeteslääkehoito ennen osallistumista
  • Haimatulehdus
  • Sepelvaltimotauti
  • Maksan toiminnan heikkeneminen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Suolistokirurgian historia
  • Krooniset hypoksiset sairaudet (emfyseema ja cor pulmonale)
  • Tarttuva tauti
  • Hematologinen sairaus
  • Systeeminen tulehdussairaus
  • Syöpä
  • Raskaana
  • Nielemisaineet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan
  • Kaikki antibiootit tai probiootit viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sitagliptiinin monoterapiaryhmä (ryhmä A)
Lääke: Sitagliptiini
Sitagliptiinimonoterapiaryhmä (ryhmä A): 20 soveltuvaa potilasta suunniteltiin sisällytettäväksi ja heille annettiin sitagliptiinia 100 mg Qd suun kautta; hoitojakso oli 1 viikko.
Kokeellinen: Sitagliptiini yhdistettynä Beidougen-kapselihoitoryhmään (ryhmä B)
Lääke: Sitagliptiini yhdistettynä Beidougen-kapseliin
Sitagliptiini yhdistettynä Beidougen-kapselihoitoryhmään (ryhmä B): 20 soveltuvaa potilasta suunniteltiin sisällytettäväksi ja heille annettiin sitagliptiiniä 100 mg Qd suun kautta yhdistettynä Beidougen-kapseliin 60 mg Tid suun kautta. Hoitojakso oli 1 viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paaston verensokerin muutos
Aikaikkuna: Paastoverensokerin muutokset lähtötasosta 1 viikon hoitoon
Paastoveren glukoosi (FBG) tasot (mmol/l) analysoitiin autoanalysaattorilla (Hitachi 747, Roche Diagnostics, Saksa) Pekingin Chaoyang Hospitalin keskuskemian laboratoriossa, joka on osa Capital Medical Universityä.
Paastoverensokerin muutokset lähtötasosta 1 viikon hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin GLP-1 muutos
Aikaikkuna: Seerumin GLP-1:n muutokset lähtötasosta 1 viikon hoitoon
Seerumin aktiivisen GLP-1-pitoisuudet mitattiin käyttämällä aktiivista GLP-1-määrityspakkausta (EZGLPHS-35K, Millipore) spesifikaatioiden mukaisesti.
Seerumin GLP-1:n muutokset lähtötasosta 1 viikon hoitoon
Ulosteen DPP4-aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutokset ulosteen DPP4-aktiivisuudessa lähtötasosta 1 viikon hoitoon
Ulosteen DPP4-aktiivisuuden mittaamiseksi 60 mg ulosteita homogenisoitiin RIPA-lyysipuskurissa (lopullinen pitoisuus 1 mg/ml) lisättiin 50 mM natriumfosfaattipuskuriin (pH = 7,4, OD600 = 0,5), ja reaktio aloitettiin 250 µM H-A-pNA:n lisäys. 30 minuutin inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa absorbanssi mitattiin aallonpituudella 405 nm.
Muutokset ulosteen DPP4-aktiivisuudessa lähtötasosta 1 viikon hoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guang Wang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-Sitagliptin-Beidougen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa