제왕절개 시 신경축 마취 시 HPI, ClearSight 및 기존 NIBP의 혈압 조절 능력 비교
제왕절개 시 신경축 마취 중 비침습적 연속 동맥압 파형을 이용한 저혈압 예측 지수, 비침습적 연속 동맥압 파형을 이용한 연속 혈압 측정 및 기존의 비침습적 혈압 간헐적 혈압 측정 간의 혈압 조절 능력 비교 : 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 제왕절개 중 신경축 마취 시 혈압 조절 능력을 HPI, ClearSight 및 기존 NIBP와 비교하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
마취과 의사는 기존의 NIBP보다 HPI를 사용하여 제왕절개 동안 혈압을 더 잘 조절할 수 있습니다.
수술 중 참가자는 표준 모니터와 ClearSight가 있는 HPI로 모니터링되며 HPI 그룹, ClearSight 그룹 및 NIBP 그룹을 포함한 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 마취 전문의는 참가자의 할당에 따라 다른 프로토콜로 수술 중 저혈압을 치료합니다. 조사관은 65mmHg 미만의 시간 가중 평균 평균 동맥압을 세 그룹으로 비교할 것입니다. 이차 결과에는 수술 중 저혈압 비율, 저혈압의 총 지속 시간, 저혈압 증상 및 출산 징후가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Po-Yuan Shih, MD
- 전화번호: 262158 886-2-23123456
- 이메일: shih.poyuan@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Po-Yuan Shih
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~50세 분만
- 예정된 제왕절개
- 신경축 마취
제외 기준:
- 자간전증이 있는 산모
- NYHA 기능 등급 2 이상의 심혈관 질환이 있는 분만
- 부정맥, 수술 전 중증 고혈압 또는 기타 중증 심폐 질환이 있는 분만.
- 혈역학적 불안정성을 동반하거나 동반하지 않는 심각한 수술 전후 부정맥
- 실패한 신경축 마취 또는 T6 미만의 국소 봉쇄 수준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPI
표준 수술 중 모니터와 비침습적 연속 동맥압 파형(ClearSight)이 이 그룹에 설정됩니다. 기록 및 모니터링에는 ClearSight 데이터 및 ClearSight에서 파생된 저혈압 예측 지수(HPI)가 사용됩니다. ClearSight 및 HPI로 혈압을 모니터링합니다. 담당 마취과 의사는 HPI 값에 따라 혈압을 조절했습니다.
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저혈압 예측 지수(HPI)는 외과 및 중환자실 환자의 저혈압 발병을 예측할 수 있는 미묘한 징후를 관찰하기 위해 개발된 고충실도 동맥압 파형 기록의 특징에 대한 복잡한 분석을 기반으로 하는 알고리즘입니다.
HPI는 1에서 100까지의 단위 없는 숫자이며 숫자가 증가할수록 저혈압 사건(MAP
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활성 비교기: 클리어사이트
표준 수술 중 모니터와 비침습적 연속 동맥압 파형(ClearSight)이 이 그룹에 설정됩니다. ClearSight 데이터와 ClearSight에서 파생된 HPI는 기록에 사용되며 HPI는 마취 전문의를 담당하기 위해 마스킹됩니다. ClearSight로 혈압을 모니터링합니다. 담당 마취의는 지속적인 동맥압 값에 따라 혈압을 조절했습니다.
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ClearSight는 지속적인 동맥 혈압 파형을 얻기 위해 디지털 커프 및 볼륨 클램프 기술을 사용하는 비침습적 혈류역학 모니터링 장치입니다.
지속적인 손가락 혈압 측정은 커프를 손가락 중간 지골에 감아 설정합니다.
파형 곡선 아래 영역은 동맥 혈압, 박출량(SV) 및 CO를 계산하는 고유한 알고리즘을 사용하여 분석됩니다.
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간섭 없음: NIBP
표준 수술 중 모니터와 비침습적 연속 동맥압 파형(ClearSight)이 이 그룹에 설정됩니다. ClearSight 데이터 및 ClearSight에서 파생된 HPI는 기록에 사용되며 담당 마취과 의사를 위해 마스킹됩니다. 혈압은 기존의 비침습적 혈압(NIBP)으로 모니터링됩니다. 담당 마취의는 지속적인 동맥압 값에 따라 혈압을 조절했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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65mmHg 미만의 시간 가중 MAP
기간: 수술 완료까지 평균 1.5시간
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수술 완료까지 평균 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압이 있는 출산율
기간: 수술 완료까지 평균 1.5시간
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저혈압은 1분 이상 동안 65mmHg 미만의 MAP로 정의됩니다.
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수술 완료까지 평균 1.5시간
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총 저혈압 기간
기간: 수술 완료까지 평균 1.5시간
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저혈압은 1분 이상 동안 65mmHg 미만의 MAP로 정의됩니다.
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수술 완료까지 평균 1.5시간
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저혈압 곡선 아래 면적
기간: 수술 완료까지 평균 1.5시간
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저혈압은 1분 이상 동안 65mmHg 미만의 MAP로 정의됩니다.
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수술 완료까지 평균 1.5시간
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총 승압제 투여량
기간: 수술 완료까지 평균 1.5시간
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수술 중 사용되는 평균 노르에피네프린 용량
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수술 완료까지 평균 1.5시간
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저혈압 관련 증상 및 분만 징후의 비율
기간: 수술 완료까지 평균 1.5시간
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증상 및 징후에는 메스꺼움, 구토, 서맥, 현기증 및 떨림이 포함됩니다.
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수술 완료까지 평균 1.5시간
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평균 지역 대뇌 산소 포화도
기간: 수술 완료까지 평균 1.5시간
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수술 완료까지 평균 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frassanito L, Sonnino C, Piersanti A, Zanfini BA, Catarci S, Giuri PP, Scorzoni M, Gonnella GL, Antonelli M, Draisci G. Performance of the Hypotension Prediction Index With Noninvasive Arterial Pressure Waveforms in Awake Cesarean Delivery Patients Under Spinal Anesthesia. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):633-643. doi: 10.1213/ANE.0000000000005754.
- Misugi T, Juri T, Suehiro K, Kitada K, Kurihara Y, Tahara M, Hamuro A, Nakano A, Koyama M, Mori T, Tachibana D. Non-invasive continuous blood pressure monitoring using the ClearSight system for pregnant women at high risks of post-partum hemorrhage: comparison with invasive blood pressure monitoring during cesarean section. Obstet Gynecol Sci. 2022 Jul;65(4):325-334. doi: 10.5468/ogs.22063. Epub 2022 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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