RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System (RFNA)
2023년 4월 28일 업데이트: Clay Spitler, University of Alabama at Birmingham
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System(RFNA) - 초기 사용 사례-원위 대퇴골 및 대퇴골 축의 고정 및 안정화를 위해 역행 대퇴골 정-Advanced를 활용하는 시리즈.
이 연구는 이전에 대퇴골의 내부 고정을 위해 RFNA 시스템의 대퇴골 정을 이식한 개인에 대한 안전 및 성능 관리 표준 데이터의 후향적 차트 검토입니다.
인구통계, 병력, 1차 진단, 부상 기전, 부상 유형, 골 경화의 임상 및 방사선학적 평가, 장치 관련 부작용이 수집되었습니다.
수집된 데이터에 기술 통계가 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35223
- University of Alabama at Birmingham
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Depuy Synthes Advanced Retrograde 대퇴정으로 치료한 비병리학적 원위 대퇴골 및 대퇴골 간부 골절이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 인덱스 시술 시 만 18세 이상인 피험자
- 사용 지침에 따라 Depuy Synthes Advanced Retrograde Nail을 받은 피험자.
- 최소 6개월의 후속 조치가 있는 피험자.
제외 기준:
- 추적 관찰 기간이 6개월 미만인 피험자, 병적 골절 및 18세 미만 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
문헌에 발표된 다른 연구의 과거 환자 데이터
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연구 참여자
Depuy Synthes Advanced Retrograde 대퇴정으로 치료받은 비병리학적 원위 대퇴골 및 대퇴골 간부 골절이 있고 최소 6개월의 추적 관찰을 받은 성인 환자.
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RFNA(Advanced Retrograde Femoral Nailing System)는 전환 및 정복 손실을 줄여 원위 대퇴골 및 대퇴골 간부 골절의 고정 및 안정화를 개선하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동 조합
기간: 6 개월
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골절유합율
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염병
기간: 6 개월
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감염률
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6 개월
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임플란트 파손
기간: 6 개월
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임플란트 파손률
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6 개월
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임플란트 제거
기간: 6 개월
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증상이 있는 임플란트 제거율
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6 개월
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멀유니온
기간: 6 개월
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부정유합율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clay Spitler, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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