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PulseAI 신경망을 이용한 부정맥 감지를 위한 Smartwatch ECG의 자동화된 진단 성능.

2022년 12월 20일 업데이트: PulseAI Ltd
이 연구는 단일 리드 스마트워치(Apple Watch)를 사용하여 기록된 ECG 데이터를 해석할 때 PulseAI 신경망 기술의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

피험자의 동의에 따라 피험자는 12리드 ECG와 스마트워치 ECG를 바로 받게 됩니다. 심장 박동 및 ECG 간격 측정값은 12리드 ECG와 스마트워치 ECG 간에 비교됩니다.

부정맥에는 다음이 포함됩니다.

  • 심방 세동/조동
  • 빈맥
  • 서맥
  • 조기 심방 수축
  • 조기 심실 수축

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • 모병
        • Beacon Hospital Research Institute
        • 연락하다:
          • David Burke, PhD
        • 수석 연구원:
          • David Burke, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 절제, 심장율동 전환 또는 심장 박동 상담을 위해 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 22세 이상의 환자로서 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
  • 환자는 절제, 심율동 전환 또는 심장 전기생리학적 탐색을 위해 병원에 입원했습니다.
  • 연구와 관련된 모든 절차 전에 정보 노트를 읽고 동의한 환자.

제외 기준:

  • 심박 조율기, 이식형 제세동기 또는 심장 재동기화 치료 장치를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부정맥 감지 성능을 평가합니다.
기간: 12 개월
12리드 ECG에 대한 의사의 해석과 비교하여 Smartwatch를 통해 수집된 ECG 데이터에 PulseAI 신경망을 적용하여 부정맥 감지 성능을 평가합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PulseAI 소프트웨어와 비교하여 Apple Watch ECG 해석 소프트웨어의 성능 평가
기간: 12 개월
PulseAI 신경망과 비교하여 Apple Watch ECG 해석 소프트웨어의 성능 평가
12 개월
QTc 간격 측정 성능 평가
기간: 12 개월
12리드 ECG에서 의사의 QTc 간격 측정과 비교하여 Smartwatch ECG 데이터에 적용된 PulseAI 신경망에 의한 QTc 간격 측정 성능을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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