Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret diagnostisk ydeevne af Smartwatch EKG til arytmidetektion ved hjælp af PulseAI Neural Network.

20. december 2022 opdateret af: PulseAI Ltd
Undersøgelsen skal evaluere ydeevnen af ​​PulseAI neurale netværksteknologi ved fortolkning af EKG-data optaget ved hjælp af et enkelt-aflednings Smartwatch (Apple Watch).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under forsøgspersonens samtykke vil forsøgspersoner have et 12-aflednings-EKG umiddelbart efterfulgt af et smartwatch-EKG. Målingerne af hjerterytmen og EKG-interval vil blive sammenlignet mellem 12-aflednings-EKG og smartwatch-EKG.

Arytmierne vil omfatte:

  • Atrieflimren/fladder
  • Takykardi
  • Bradykardi
  • For tidlige atrielle kontraktioner
  • For tidlige ventrikulære kontraktioner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beacon Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • David Burke, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • David Burke, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere indlagt til ablation, kardioversion eller hjerterytmekonsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 22 år eller ældre, i stand til og villig til at deltage i undersøgelsen
  • Patient indlagt på hospitalet til ablation, kardioversion eller elektrofysiologisk hjerteundersøgelse.
  • Patient, der har læst informationsnotatet og har givet deres samtykke før enhver procedure relateret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med pacemaker, implanterbar defibrillator eller hjerteresynkroniseringsterapiapparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ydeevnen af ​​arytmidetektion.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer ydeevnen af ​​arytmidetektion af PulseAI neurale netværk anvendt på EKG-data indsamlet via Smartwatch sammenlignet med lægers fortolkning af 12-aflednings-EKG.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ydeevnen af ​​Apple Watch EKG-fortolkningssoftwaren sammenlignet med PulseAI-softwaren
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer ydeevnen af ​​Apple Watch EKG-fortolkningssoftware sammenlignet med PulseAI neurale netværk
12 måneder
Evaluer ydeevnen af ​​QTc-intervalmåling
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer ydeevnen af ​​QTc-intervalmåling af PulseAI-neuralnetværket anvendt på Smartwatch-EKG-data sammenlignet med lægers måling af QTc-intervallet fra 12-aflednings-EKG'et.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PulseAI Ltd

Samarbejdspartnere

Beacon Hospital Research Institute, Dublin, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Skøn)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte

Kliniske forsøg med PulseAI EKG-platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner