Desempenho de diagnóstico automatizado do Smartwatch ECG para detecção de arritmia usando a rede neural PulseAI.
20 de dezembro de 2022 atualizado por: PulseAI Ltd
O estudo é avaliar o desempenho da tecnologia de rede neural PulseAI na interpretação de dados de ECG registrados usando um Smartwatch de derivação única (Apple Watch).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sob consentimento do sujeito, os sujeitos terão um ECG de 12 derivações imediatamente seguido por um smartwatch ECG. As medições do ritmo cardíaco e do intervalo de ECG serão comparadas entre o ECG de 12 derivações e o ECG do smartwatch.
As arritmias incluirão:
- Fibrilação/Flutter Atrial
- Taquicardia
- bradicardia
- Contrações atriais prematuras
- Contrações ventriculares prematuras
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alan Kennedy, PhD
- Número de telefone: 07714640144
- E-mail: alan.kennedy@pulseai.io
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Beacon Hospital Research Institute
-
Contato:
- David Burke, PhD
-
Investigador principal:
- David Burke, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes internados para ablação, cardioversão ou consulta de ritmo cardíaco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 22 anos ou mais, capaz e disposto a participar do estudo
- Paciente admitido no hospital para ablação, cardioversão ou exploração eletrofisiológica cardíaca.
- Paciente que leu a nota informativa e deu seu consentimento antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente portador de marca-passo, desfibrilador implantável ou dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie o desempenho da detecção de arritmia.
Prazo: 12 meses
|
Avalie o desempenho da detecção de arritmia pela rede neural PulseAI aplicada aos dados de ECG coletados por meio do Smartwatch em comparação com a interpretação dos médicos do ECG de 12 derivações.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie o desempenho do software de interpretação de ECG Apple Watch em comparação com o software PulseAI
Prazo: 12 meses
|
Avalie o desempenho do software de interpretação de ECG Apple Watch em comparação com a rede neural PulseAI
|
12 meses
|
|
Avalie o desempenho da medição do intervalo QTc
Prazo: 12 meses
|
Avalie o desempenho da medição do intervalo QTc pela rede neural PulseAI aplicada aos dados de ECG do Smartwatch em comparação com a medição dos médicos do intervalo QTc do ECG de 12 derivações.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .