Performances de diagnostic automatisées de Smartwatch ECG pour la détection d'arythmie à l'aide du réseau neuronal PulseAI.
20 décembre 2022 mis à jour par: PulseAI Ltd
L'étude consiste à évaluer les performances de la technologie de réseau neuronal PulseAI dans l'interprétation des données ECG enregistrées à l'aide d'une montre intelligente à une seule dérivation (Apple Watch).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sous consentement du sujet, les sujets auront un ECG à 12 dérivations immédiatement suivi d'un ECG de montre intelligente. Les mesures du rythme cardiaque et de l'intervalle ECG seront comparées entre l'ECG à 12 dérivations et l'ECG de la montre intelligente.
Les arythmies comprendront :
- Fibrillation/flutter auriculaire
- Tachycardie
- Bradycardie
- Contractions auriculaires prématurées
- Contractions ventriculaires prématurées
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alan Kennedy, PhD
- Numéro de téléphone: 07714640144
- E-mail: alan.kennedy@pulseai.io
Lieux d'étude
-
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-
Dublin, Irlande
- Recrutement
- Beacon Hospital Research Institute
-
Contact:
- David Burke, PhD
-
Chercheur principal:
- David Burke, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants hospitalisés pour ablation, cardioversion ou consultation de rythme cardiaque.
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 22 ans ou plus, capable et désireux de participer à l'étude
- Patient admis à l'hôpital pour ablation, cardioversion ou exploration électrophysiologique cardiaque.
- Patient ayant pris connaissance de la note d'information et ayant donné son consentement avant toute procédure liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur implantable ou d'un appareil de thérapie de resynchronisation cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les performances de détection des arythmies.
Délai: 12 mois
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Évaluez les performances de détection des arythmies par le réseau neuronal PulseAI appliqué aux données ECG collectées via la Smartwatch par rapport à l'interprétation par les médecins de l'ECG à 12 dérivations.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les performances du logiciel d'interprétation ECG Apple Watch par rapport au logiciel PulseAI
Délai: 12 mois
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Évaluer les performances du logiciel d'interprétation ECG Apple Watch par rapport au réseau neuronal PulseAI
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12 mois
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Évaluer les performances de la mesure de l'intervalle QTc
Délai: 12 mois
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Évaluez les performances de la mesure de l'intervalle QTc par le réseau neuronal PulseAI appliqué aux données ECG de la Smartwatch par rapport à la mesure par les médecins de l'intervalle QTc à partir de l'ECG à 12 dérivations.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Estimation)
29 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .