Автоматизированная диагностическая производительность ЭКГ Smartwatch для обнаружения аритмии с использованием нейронной сети PulseAI.
20 декабря 2022 г. обновлено: PulseAI Ltd
Целью исследования является оценка эффективности технологии нейронной сети PulseAI при интерпретации данных ЭКГ, записанных с помощью умных часов с одним отведением (Apple Watch).
Обзор исследования
Подробное описание
С согласия субъекта у субъектов будет ЭКГ в 12 отведениях, за которой сразу же последует ЭКГ смарт-часов. Измерения сердечного ритма и интервала ЭКГ будут сравниваться между ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ умных часов.
К аритмиям относятся:
- Мерцательная аритмия/трепетание предсердий
- Тахикардия
- Брадикардия
- Преждевременные сокращения предсердий
- Преждевременные желудочковые сокращения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alan Kennedy, PhD
- Номер телефона: 07714640144
- Электронная почта: alan.kennedy@pulseai.io
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Beacon Hospital Research Institute
-
Контакт:
- David Burke, PhD
-
Главный следователь:
- David Burke, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники госпитализированы для абляции, кардиоверсии или консультации по сердечному ритму.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 22 лет и старше, способный и желающий участвовать в исследовании
- Пациент госпитализирован для абляции, кардиоверсии или электрофизиологического исследования сердца.
- Пациент, прочитавший информационную записку и давший согласие на любую процедуру, связанную с исследованием.
Критерий исключения:
- Пациент с кардиостимулятором, имплантируемым дефибриллятором или устройством для сердечной ресинхронизирующей терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность обнаружения аритмии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените эффективность обнаружения аритмии нейронной сетью PulseAI, примененной к данным ЭКГ, собранным с помощью Smartwatch, по сравнению с интерпретацией врачами ЭКГ в 12 отведениях.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените производительность программного обеспечения для интерпретации ЭКГ Apple Watch по сравнению с программным обеспечением PulseAI.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените производительность программного обеспечения для интерпретации ЭКГ Apple Watch по сравнению с нейронной сетью PulseAI.
|
12 месяцев
|
|
Оцените эффективность измерения интервала QTc
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените эффективность измерения интервала QTc с помощью нейронной сети PulseAI, примененной к данным ЭКГ Smartwatch, по сравнению с измерением интервала QTc врачами на ЭКГ в 12 отведениях.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .