PulseAI ニューラル ネットワークを使用した不整脈検出のためのスマートウォッチ ECG の自動診断パフォーマンス。
2022年12月20日 更新者：PulseAI Ltd
この研究は、シングル リード スマートウォッチ (Apple Watch) を使用して記録された ECG データを解釈する際の PulseAI ニューラル ネットワーク テクノロジのパフォーマンスを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者の同意の下で、被験者は 12 誘導心電図を取得し、その後すぐにスマートウォッチ心電図が続きます。 心拍リズムと ECG 間隔の測定値は、12 誘導 ECG とスマートウォッチ ECG の間で比較されます。
不整脈には以下が含まれます：
- 心房細動/粗動
- 頻脈
- 徐脈
- 早期心房収縮
- 期外収縮
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alan Kennedy, PhD
- 電話番号：07714640144
- メール：alan.kennedy@pulseai.io
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- Beacon Hospital Research Institute
-
コンタクト：
- David Burke, PhD
-
主任研究者：
- David Burke, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-アブレーション、カーディオバージョン、または心調律の相談のために入院した参加者。
説明
包含基準:
- -22歳以上で、研究に参加することができ、喜んで参加する患者
- -アブレーション、カーディオバージョン、または心臓の電気生理学的検査のために入院した患者。
- -情報メモを読み、研究に関連する手順の前に同意した患者。
除外基準:
- -ペースメーカー、植込み型除細動器、または心臓再同期療法装置を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不整脈検出のパフォーマンスを評価します。
時間枠：12ヶ月
|
12 誘導心電図の医師の解釈と比較して、スマートウォッチを介して収集された心電図データに適用される PulseAI ニューラル ネットワークによる不整脈検出のパフォーマンスを評価します。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PulseAI ソフトウェアと比較して、Apple Watch ECG 解釈ソフトウェアのパフォーマンスを評価します
時間枠：12ヶ月
|
PulseAI ニューラル ネットワークと比較して、Apple Watch ECG 解釈ソフトウェアのパフォーマンスを評価します
|
12ヶ月
|
|
QTc間隔測定の性能を評価する
時間枠：12ヶ月
|
12 誘導 ECG からの QTc 間隔の医師の測定値と比較して、Smartwatch ECG データに適用された PulseAI ニューラル ネットワークによる QTc 間隔測定のパフォーマンスを評価します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Burke, PhD、Beacon Hospital Research Institute, Dublin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PulseAI ECG プラットフォームの臨床試験
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular Society完了
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation Trustわからない