Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykellon EKG:n automaattinen diagnostinen suorituskyky rytmihäiriöiden havaitsemiseksi PulseAI-hermoverkkoa käyttämällä.

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: PulseAI Ltd
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PulseAI-hermoverkkoteknologian suorituskykyä yksikytkentäisellä älykellolla (Apple Watch) tallennettujen EKG-tietojen tulkinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavan suostumuksen mukaan koehenkilöillä on 12-kytkentäinen EKG, jota seuraa välittömästi älykello-EKG. Sydämen rytmi- ja EKG-välimittauksia verrataan 12-kytkentäisen EKG:n ja älykellon EKG:n välillä.

Rytmihäiriöihin kuuluvat:

  • Eteisvärinä/lepatus
  • Takykardia
  • Bradykardia
  • Ennenaikaiset eteissupistukset
  • Ennenaikaiset kammioiden supistukset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Beacon Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Burke, PhD
        • Päätutkija:
          • David Burke, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat sairaalaan ablaatiota, kardioversiota tai sydämen rytmitutkimusta varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on vähintään 22-vuotias, pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen
  • Potilas vietiin sairaalaan ablaatiota, kardioversiota tai sydämen elektrofysiologista tutkimusta varten.
  • Potilas, joka on lukenut tiedotteen ja antanut suostumuksensa ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi rytmihäiriöiden havaitsemisen tehokkuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi pulseAI-hermoverkon rytmihäiriöiden havaitsemisen suorituskykyä älykellon avulla kerättyihin EKG-tietoihin verrattuna lääkäreiden tulkintaan 12-kytkentäisestä EKG:stä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Apple Watchin EKG-tulkintaohjelmiston suorituskykyä verrattuna PulseAI-ohjelmistoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi Apple Watchin EKG-tulkintaohjelmiston suorituskykyä verrattuna PulseAI-hermoverkkoon
12 kuukautta
Arvioi QTc-ajan mittauksen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi Smartwatch-EKG-tietoihin sovelletun PulseAI-hermoverkon QTc-ajan mittauksen suorituskykyä verrattuna lääkäreiden QTc-ajan mittaamiseen 12-kytkentäisen EKG:n perusteella.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PulseAI Ltd

Yhteistyökumppanit

Beacon Hospital Research Institute, Dublin, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa