Zautomatyzowana wydajność diagnostyczna EKG Smartwatcha do wykrywania arytmii przy użyciu sieci neuronowej PulseAI.
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: PulseAI Ltd
Badanie ma na celu ocenę wydajności technologii sieci neuronowej PulseAI w interpretacji danych EKG zarejestrowanych za pomocą jednoodprowadzeniowego Smartwatcha (Apple Watch).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody osoby badanej zostanie wykonane 12-odprowadzeniowe EKG, a następnie EKG ze smartwatcha. Pomiary rytmu serca i odstępów EKG zostaną porównane między 12-odprowadzeniowym EKG i EKG ze smartwatcha.
Arytmie będą obejmować:
- Migotanie/trzepotanie przedsionków
- Częstoskurcz
- Bradykardia
- Przedwczesne skurcze przedsionków
- Przedwczesne skurcze komorowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alan Kennedy, PhD
- Numer telefonu: 07714640144
- E-mail: alan.kennedy@pulseai.io
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Beacon Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- David Burke, PhD
-
Główny śledczy:
- David Burke, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy hospitalizowani w celu ablacji, kardiowersji lub konsultacji rytmu serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 22 lat lub starszy, zdolny i chętny do udziału w badaniu
- Pacjent przyjęty do szpitala w celu wykonania ablacji, kardiowersji lub badania elektrofizjologicznego serca.
- Pacjent, który zapoznał się z notą informacyjną i wyraził zgodę przed jakimkolwiek zabiegiem związanym z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozrusznikiem serca, wszczepialnym defibrylatorem lub urządzeniem do terapii resynchronizującej serce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń skuteczność wykrywania arytmii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń skuteczność wykrywania arytmii przez sieć neuronową PulseAI zastosowaną do danych EKG zebranych za pomocą smartwatcha w porównaniu z interpretacją 12-odprowadzeniowego EKG przez lekarzy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wydajność oprogramowania do interpretacji EKG Apple Watch w porównaniu z oprogramowaniem PulseAI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń wydajność oprogramowania do interpretacji EKG Apple Watch w porównaniu z siecią neuronową PulseAI
|
12 miesięcy
|
|
Oceń skuteczność pomiaru odstępu QTc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń wydajność pomiaru odstępu QTc przez sieć neuronową PulseAI zastosowanego do danych EKG Smartwatch w porównaniu z pomiarem odstępu QTc wykonanym przez lekarzy na podstawie 12-odprowadzeniowego EKG.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .