Rendimiento de diagnóstico automatizado de Smartwatch ECG para la detección de arritmias utilizando la red neuronal PulseAI.
20 de diciembre de 2022 actualizado por: PulseAI Ltd
El estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento de la tecnología de red neuronal PulseAI en la interpretación de los datos de ECG registrados con un reloj inteligente de un solo cable (Apple Watch).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bajo el consentimiento del sujeto, los sujetos tendrán un ECG de 12 derivaciones seguido inmediatamente por un ECG de reloj inteligente. Las mediciones del ritmo cardíaco y del intervalo de ECG se compararán entre el ECG de 12 derivaciones y el ECG del reloj inteligente.
Las arritmias incluirán:
- Fibrilación/aleteo auricular
- Taquicardia
- bradicardia
- Contracciones auriculares prematuras
- Contracciones ventriculares prematuras
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alan Kennedy, PhD
- Número de teléfono: 07714640144
- Correo electrónico: alan.kennedy@pulseai.io
Ubicaciones de estudio
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-
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Beacon Hospital Research Institute
-
Contacto:
- David Burke, PhD
-
Investigador principal:
- David Burke, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes hospitalizados por ablación, cardioversión o consulta de ritmo cardíaco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 22 años o más, capaz y dispuesto a participar en el estudio.
- Paciente ingresado en el hospital para ablación, cardioversión o exploración electrofisiológica cardiaca.
- Paciente que haya leído la nota informativa y haya dado su consentimiento antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con marcapasos, desfibrilador implantable o dispositivo de terapia de resincronización cardiaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el desempeño de la detección de arritmias.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evalúe el rendimiento de la detección de arritmias mediante la red neuronal PulseAI aplicada a los datos de ECG recopilados a través del reloj inteligente en comparación con la interpretación de los médicos del ECG de 12 derivaciones.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el rendimiento del software de interpretación de ECG Apple Watch en comparación con el software PulseAI
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el rendimiento del software de interpretación de ECG Apple Watch en comparación con la red neuronal PulseAI
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12 meses
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Evaluar el rendimiento de la medición del intervalo QTc
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evalúe el rendimiento de la medición del intervalo QTc mediante la red neuronal PulseAI aplicada a los datos de ECG de Smartwatch en comparación con la medida de los médicos del intervalo QTc del ECG de 12 derivaciones.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .