Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert diagnostisk ytelse av Smartwatch-EKG for arytmideteksjon ved bruk av PulseAI Neural Network.

20. desember 2022 oppdatert av: PulseAI Ltd
Studien skal evaluere ytelsen til PulseAI nevrale nettverksteknologi ved å tolke EKG-data registrert ved hjelp av en smartklokke med én avledning (Apple Watch).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under forsøkspersonens samtykke vil forsøkspersonene ha et 12-avlednings-EKG umiddelbart etterfulgt av et smartklokke-EKG. Målingene av hjerterytmen og EKG-intervallet vil bli sammenlignet mellom 12-avlednings-EKG og smartklokke-EKG.

Arytmiene vil omfatte:

  • Atrieflimmer/fladder
  • Takykardi
  • Bradykardi
  • Premature atriekontraksjoner
  • Premature ventrikulære sammentrekninger

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beacon Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • David Burke, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • David Burke, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere innlagt på sykehus for ablasjon, kardioversjon eller hjerterytmekonsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 22 år eller eldre, i stand til og villig til å delta i studien
  • Pasient innlagt på sykehus for ablasjon, kardioversjon eller elektrofysiologisk utforskning av hjertet.
  • Pasient som har lest informasjonsnotatet og har gitt sitt samtykke før noen prosedyre relatert til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med pacemaker, implanterbar defibrillator eller behandlingsenhet for hjerteresynkronisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ytelsen til arytmideteksjon.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer ytelsen til arytmideteksjon av PulseAI-nevrale nettverket brukt på EKG-data samlet inn via Smartwatch sammenlignet med legers tolkning av 12-avlednings-EKG.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ytelsen til Apple Watch EKG-tolkingsprogramvaren sammenlignet med PulseAI-programvaren
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer ytelsen til Apple Watch EKG-tolkingsprogramvaren sammenlignet med PulseAI nevrale nettverk
12 måneder
Evaluer ytelsen til QTc-intervallmåling
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer ytelsen til QTc-intervallmåling av det nevrale PulseAI-nettverket brukt på Smartwatch-EKG-dataene sammenlignet med legers mål på QTc-intervallet fra 12-avlednings-EKG.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PulseAI Ltd

Samarbeidspartnere

Beacon Hospital Research Institute, Dublin, Ireland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere