Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný diagnostický výkon EKG chytrých hodinek pro detekci arytmie pomocí neurální sítě PulseAI.

20. prosince 2022 aktualizováno: PulseAI Ltd
Cílem studie je vyhodnotit výkon technologie neuronové sítě PulseAI při interpretaci dat EKG zaznamenaných pomocí jednosvodových chytrých hodinek (Apple Watch).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se souhlasem subjektu budou mít subjekty 12svodové EKG bezprostředně následované EKG chytrými hodinkami. Měření srdečního rytmu a intervalů EKG bude porovnáno mezi 12svodovým EKG a EKG chytrými hodinkami.

Arytmie budou zahrnovat:

  • Fibrilace/flutter síní
  • Tachykardie
  • Bradykardie
  • Předčasné síňové kontrakce
  • Předčasné ventrikulární kontrakce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Beacon Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • David Burke, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Burke, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci hospitalizováni kvůli ablaci, kardioverzi nebo konzultaci srdečního rytmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 22 let nebo starší, schopný a ochotný zúčastnit se studie
  • Pacient přijat do nemocnice za účelem ablace, kardioverze nebo elektrofyziologického vyšetření srdce.
  • Pacient, který si přečetl informační poznámku a dal svůj souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kardiostimulátorem, implantabilním defibrilátorem nebo zařízením pro srdeční resynchronizační terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte výkon detekce arytmie.
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte výkon detekce arytmie neuronovou sítí PulseAI aplikovanou na data EKG shromážděná pomocí chytrých hodinek v porovnání s interpretací 12svodového EKG lékaři.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte výkon softwaru pro interpretaci EKG Apple Watch ve srovnání se softwarem PulseAI
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte výkon softwaru pro interpretaci EKG Apple Watch ve srovnání s neuronovou sítí PulseAI
12 měsíců
Vyhodnoťte výkon měření QTc intervalu
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte výkon měření QTc intervalu neuronovou sítí PulseAI aplikovanou na data EKG Smartwatch v porovnání s měřením intervalu QTc lékařem z 12svodového EKG.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PulseAI Ltd

Spolupracovníci

Beacon Hospital Research Institute, Dublin, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Burke, PhD, Beacon Hospital Research Institute, Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma EKG PulseAI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit