헌팅턴병 환자의 영양 상태에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
헌팅턴병(HD)은 (일반적으로) 성인 발병의 복잡한 상염색체 우성 장애입니다. HD의 임상 특징은 인지 저하, 정신 장애, 성격 변화 및 운동 장애입니다. EU 정의에 따르면 희귀 질환이지만 전 세계적으로 헌팅턴병 치료를 위한 클리닉의 더 나은 관리 및 설립으로 인해 이 상태가 이전에 생각했던 것보다 훨씬 더 흔하다는 인식이 생겼습니다.
Grampian은 전 세계적으로 HD 관리를 위해 가장 오래 설립된 클리닉 중 하나를 보유하고 있으며 현재 HD의 다양한 단계에서 150명 이상의 사람들을 돌보고 있어 영국에서 가장 큰 5개 전문 클리닉 중 하나가 되었습니다. 우리 팀원들은 HD 관리를 위한 유럽 지침의 제작을 주도했으며 이 프로젝트 내에서 우리는 HD에서 영양의 중요성을 강조했습니다. 체중 감소는 헌팅턴병(HD)의 모든 단계의 임상적 특징으로 잘 기록되어 있습니다. 그러나, 그것의 신진대사 기초는 잘 이해되지 않으며 식욕은 상태를 가진 환자에서 공식적으로 연구되지 않았습니다. 또한, 체중 감소(근육 또는 지방)의 구성은 거의 연구되지 않았으며 현대적인 영양 평가 도구는 이 코호트에 적용되지 않았습니다. 체중 감소는 HD에서 불량한 예후 지표인 것으로 알려져 있지만, 질병의 여러 단계에서 어떤 식이 개입이 최적인지는 알려져 있지 않습니다. 헌팅턴병 치료에 대한 현재 지침은 체중 감소의 다른 원인이 있는 사람들에 대한 연구에 의해서만 알려집니다. 이 연구의 장기 목표는 헌팅턴병의 영양 관리 개선을 위한 증거 기반을 만드는 것입니다. 이 연구는 임상 시험 프로토콜 개발에 정보를 제공하는 도구를 시범적으로 사용할 것입니다. 목표는 헌팅턴병의 명백한 임상 특징을 나타내는 환자가 사용할 수 있는 측정과 영양 상태에서 임상적으로 의미 있는 변화를 감지하는 데 가장 도움이 되는 측정을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZA
- Zosia Miedzybrodzka
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2기 또는 3기 헌팅턴병
제외 기준:
- 동의할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체중 안정
UHDRS Total Functional Capacity 점수로 정의된 2단계 및 3단계를 채용합니다.
Ten은 12개월 동안 최소 5%의 체중 감소를 보고했을 것입니다.
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동의서
다른 이름들:
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체중 감량
UHDRS Total Functional Capacity 점수로 정의된 2단계 및 3단계를 채용합니다.
Ten은 12개월 동안 최소 5%의 체중 감소를 보고했을 것입니다.
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동의서
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족스러운 체성분 완성
기간: 각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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휴대용 체지방 측정기를 이용한 체성분 측정
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각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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휴식 대사율 측정
기간: 각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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통풍 후드 시스템을 사용하여 휴식 대사율(RMR) 측정
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각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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체중 측정
기간: 각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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체중(kg)
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각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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높이 측정
기간: 각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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미터 높이
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각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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허리, 팔, 종아리 둘레 측정 완료
기간: 각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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줄자를 이용한 허리둘레, 중간팔뚝, 종아리둘레 측정
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각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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영양 평가
기간: 각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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MNA 및 MUST 설문지를 사용한 에너지, 단백질, 탄수화물 및 지방 섭취량 추정
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각 참여자에 대해 연구 방문 시 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 보조금 신청을 강화하기 위한 조치의 가변성
기간: 공부가 끝날 때
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그룹별 각 측정의 기술통계
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공부가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-095-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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