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Une étude pilote sur l'état nutritionnel des patients atteints de la maladie de Huntington

20 décembre 2022 mis à jour par: Zosia Miedzybrodzka, University of Aberdeen
On sait que la perte de poids est un marqueur de mauvais pronostic dans la MH, mais on ne sait pas quelles interventions diététiques sont optimales aux différents stades de la maladie. Les lignes directrices actuelles pour le traitement de la MH ne sont fondées que sur des études menées chez des personnes souffrant d'autres causes de perte de poids. Notre objectif à long terme est de créer la base de preuves pour une meilleure gestion nutritionnelle dans la MH. Cette étude pilotera les outils pour éclairer le développement de protocoles d'essais cliniques. Nous voulons savoir quelles mesures peuvent être utilisées par les patients présentant des caractéristiques cliniques évidentes de la MH, et lesquelles sont les plus utiles pour détecter les changements cliniquement significatifs de l'état nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Huntington (MH) est une maladie autosomique dominante complexe qui apparaît (généralement) à l'âge adulte. Les caractéristiques cliniques de la MH sont le déclin cognitif, les troubles psychiatriques, les changements de personnalité et les troubles du mouvement. Bien qu'il s'agisse d'une maladie rare selon la définition de l'UE, une meilleure gestion et la mise en place de cliniques pour les soins de la MH dans le monde ont conduit à reconnaître que la maladie est beaucoup plus courante qu'on ne le pensait auparavant.

Grampian possède l'une des cliniques les plus anciennes pour la prise en charge de la MH dans le monde, et nous prenons désormais en charge plus de 150 personnes à différents stades de la MH, ce qui fait de nous l'une des cinq plus grandes cliniques spécialisées du Royaume-Uni. Les membres de notre équipe ont dirigé la production de lignes directrices européennes pour la gestion de la MH et, dans le cadre de ce projet, nous avons souligné l'importance de la nutrition dans la MH. La perte de poids est bien documentée en tant que caractéristique clinique de tous les stades de la maladie de Huntington (MH). Cependant, sa base métabolique est mal comprise et l'appétit n'a pas été formellement étudié chez les patients atteints de la maladie. De plus, la composition de la perte de poids - muscle ou graisse a été peu étudiée et les outils modernes d'évaluation nutritionnelle n'ont pas été appliqués dans cette cohorte. On sait que la perte de poids est un marqueur de mauvais pronostic dans la MH, mais on ne sait pas quelles interventions diététiques sont optimales aux différents stades de la maladie. Les lignes directrices actuelles pour le traitement de la MH ne sont fondées que sur des études menées chez des personnes souffrant d'autres causes de perte de poids. L'objectif à long terme de cette étude est de créer la base de preuves pour une meilleure gestion nutritionnelle dans la MH. Cette étude pilotera les outils pour éclairer le développement de protocoles d'essais cliniques. L'objectif est d'identifier les mesures qui peuvent être utilisées par les patients présentant des caractéristiques cliniques évidentes de la MH et celles qui sont les plus utiles pour détecter les changements cliniquement significatifs de l'état nutritionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB25 2ZA
        • Zosia Miedzybrodzka

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

manifester des patients atteints de la maladie de Huntington de la clinique North of Scotland Huntington

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de Huntington stade 2 ou 3

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
poids stable
les stades 2 et 3 tels que définis par le score de capacité fonctionnelle totale de l'UHDRS seront recrutés. Dix auront signalé au moins 5 % de perte de poids sur une période de 12 mois,
Test diagnostique: Composition corporelle à l'aide d'un moniteur de graisse corporelle portatif • Taux métabolique au repos (RMR) à l'aide d'un système de hotte ventilée

Documents de consentement

  • Évaluation nutritionnelle à l'aide des questionnaires MNA et MUST
  • Évaluation du rappel alimentaire de 24 heures Poids corporel, taille, tour de taille, circonférence de la partie supérieure du bras et du mollet
Autres noms:
  • Bilan nutritionnel
perte de poids
les stades 2 et 3 tels que définis par le score de capacité fonctionnelle totale de l'UHDRS seront recrutés. Dix auront signalé au moins 5 % de perte de poids sur une période de 12 mois,
Test diagnostique: Composition corporelle à l'aide d'un moniteur de graisse corporelle portatif • Taux métabolique au repos (RMR) à l'aide d'un système de hotte ventilée

Documents de consentement

  • Évaluation nutritionnelle à l'aide des questionnaires MNA et MUST
  • Évaluation du rappel alimentaire de 24 heures Poids corporel, taille, tour de taille, circonférence de la partie supérieure du bras et du mollet
Autres noms:
  • Bilan nutritionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
achèvement satisfaisant de la composition corporelle
Délai: évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
mesure de la composition corporelle à l'aide d'un moniteur de graisse corporelle portatif
évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
mesure du taux métabolique au repos
Délai: évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
mesure du taux métabolique au repos (RMR) à l'aide d'un système de hotte ventilée
évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
mesure du poids corporel
Délai: évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
poids corporel en kg
évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
mesure de hauteur
Délai: évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
hauteur en mètres
évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
achèvement de la mesure de la taille, du tour de bras et du tour de mollet
Délai: évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
mesure du tour de taille, de la circonférence du bras et du mollet à l'aide d'un ruban à mesurer
évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
évaluation nutritionnelle
Délai: évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant
estimation de l'apport énergétique, protéique, glucidique et lipidique à l'aide des questionnaires MNA et MUST
évalué lors de la visite d'étude pour chaque participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité des mesures pour alimenter les futures demandes de subventions
Délai: en fin d'étude
Statistiques descriptives de chaque mesure par groupe
en fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Estimation)

29 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-095-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

le partage de données anonymisées serait envisagé sur demande mais nécessiterait des autorisations supplémentaires

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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