- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05668598
노인병의 삽화적 기억을 평가하는 생태학적 도구의 생성 (ECOTESTGER)
노인병의 에피소드 메모리를 평가하는 생태학적 도구의 생성: 자기 시작 항목(MAI)을 사용한 메모리 테스트의 적응
본 연구에서 참가자는 예정된 상담 및 외부 기관(협회, 시니어 클럽..)을 통해 모집할 수 있습니다. 신경퇴행성 질환의 유무를 판단하기 위해 신경심리학적 평가가 실현될 것입니다.
연구 테스트는 생태학적 MAI입니다. 이 테스트는 두 그룹(신경인지 장애가 있거나 없는)으로 지정됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 참가자는 예정된 상담 및 외부 기관(협회, 시니어 클럽..)을 통해 모집할 수 있습니다. 신경퇴행성 질환의 유무를 판단하기 위해 신경심리학적 평가가 실현될 것입니다.
연구 테스트는 생태학적 MAI입니다. 참여는 일상적인 진료의 경우 환자가 보는 경우 30분, 환자와 동행하는 사람 및 외부 기관에서 모집된 참가자의 경우 2시간 30분으로 진행됩니다.
참가자는 두 그룹으로 배정됩니다. 1군 : 신경인지장애가 있는 경우 2군 : 신경인지장애가 없는 경우
혜택 :
신경퇴행성 장애가 없는 참가자의 경우 연구를 통해 이상이 감지될 경우 조기에 제어할 수 있습니다.
인지 평가를 받을 수 있는 연구 허가.
위험 : 참가자가 피곤함을 느낄 수 있습니다. 예정된 상담 중에 참가자에게 제약이 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brunhilde CANESSON
- 전화번호: +33 03.21.69.16.36
- 이메일: bcanesson@ch-lens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mélanie VERLAY
- 전화번호: +33 03.21.69.10.28
- 이메일: mverlay@ch-lens.fr
연구 장소
-
-
-
Lens, 프랑스, 62408
- 모병
- Centre Hospiralier de Lens
-
연락하다:
- MELANIE VERLAY
- 전화번호: 0601023068
- 이메일: mverlay@ch-lens.fr
-
수석 연구원:
- BRUNHILDE CANESSON
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 ≥ 70 ans
- 사람은 운동이 좋고 독립적으로 움직입니다.
- 개인은 참여에 동의합니다
Groupe 1 : 17≤MMSE≤24 (GRECO) 신경퇴행성 질환의 진단
그룹 2: MMSE ≥ 25(GRECO) 신경퇴행성 질환 없음
제외 기준:
- 법적 보호 조치가 있는 사람
- 자유를 박탈당한 사람
- 정신 지체 또는 MMSE≤ 16
- 언어 장애 이해
- 시각 장애
- 피로를 증가시키는 질병이 있는 사람
- 정신과적 병리가 있는 사람은 경미한 삽화를 동반한 불안 장애 또는 우울증을 제외했습니다.
- 프랑스 국민건강보험에 가입되어 있지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1: 신경인지 장애
신경인지 장애
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신경퇴행성 질환의 유무를 판단하기 위해 신경심리학적 평가가 실현될 것입니다. 연구 테스트는 생태학적 MAI입니다. |
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다른: 그룹 2 : 신경인지 장애가 없음
신경인지장애 없이
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신경퇴행성 질환의 유무를 판단하기 위해 신경심리학적 평가가 실현될 것입니다. 연구 테스트는 생태학적 MAI입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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획득한 성과를 전체 점수와 비교하기 위해 신경인지 장애가 있는 노인(그룹 1)과 신경인지 장애가 없는 노인(그룹 2) 사이의 생태학적 MAI를 상기시킵니다.
기간: 1일차
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전체 점수는 두 그룹의 생태학적 MAI 테스트(0~12)를 상기시킵니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사례 간 비교와 일화적 기억의 다양한 차원 제어: 시간적 구성 요소, 공간 구성 요소 및 연관 구성 요소.
기간: 1일차
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공간 구성 요소는 현지화 점수로 정의됩니다.
점수(0~12)
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1일차
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사례 간 비교와 일화적 기억의 다양한 차원 제어: 시간적 구성 요소, 공간 구성 요소 및 연관 구성 요소.
기간: 1일차
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시간 구성 요소는 시간 차원으로 정의됩니다. 점수(0~12) |
1일차
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사례 간 비교와 일화적 기억의 다양한 차원 제어: 시간적 구성 요소, 공간 구성 요소 및 연관 구성 요소.
기간: 1일차
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연관 구성 요소는 결합 점수로 정의됩니다. 점수(0~12) |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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