Vytvoření ekologického nástroje pro hodnocení epizodické paměti v geriatrii (ECOTESTGER)
Vytvoření ekologického nástroje pro hodnocení epizodické paměti v geriatrii: Adaptace testu paměti s položkami s vlastní iniciací (MAI)
V této studii lze účastníky získávat prostřednictvím plánovaných konzultací a externích institucí (asociace, klub seniorů...). K určení přítomnosti nebo nepřítomnosti neurodegenerativního onemocnění bude provedeno neuropsychologické vyšetření.
Studijní test je ekologický MAI. Tento test je rozdělen do dvou skupin (s nebo bez neurokognitivních poruch).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii lze účastníky získávat prostřednictvím plánovaných konzultací a externích institucí (asociace, klub seniorů...). K určení přítomnosti nebo nepřítomnosti neurodegenerativního onemocnění bude provedeno neuropsychologické vyšetření.
Studijní test je ekologický MAI. Účast bude 30 minut pro pacienty v případě běžné péče a 2:30 pro doprovázející pacienty a účastníky přijaté v externích institucích.
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 : s neurokognitivními poruchami Skupina 2 : bez neurokognitivních poruch
Výhody:
Účastníkům bez neurodegenerativní poruchy umožňuje studie včasně převzít kontrolu, pokud dojde k odhalení anomálie.
Studium umožňuje kognitivní hodnocení.
Riziko: Je možné, že se účastníci cítí unavení. Během plánované konzultace nejsou pro účastníky pozorována žádná omezení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brunhilde CANESSON
- Telefonní číslo: +33 03.21.69.16.36
- E-mail: bcanesson@ch-lens.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mélanie VERLAY
- Telefonní číslo: +33 03.21.69.10.28
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
Studijní místa
-
-
-
Lens, Francie, 62408
- Nábor
- Centre Hospiralier de Lens
-
Kontakt:
- MELANIE VERLAY
- Telefonní číslo: 0601023068
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ≥ 70 ans
- Osoba má dobrou lokomoci, pohybuje se samostatně
- Personne souhlasí s účastí
Skupina 1: 17≤MMSE≤24 (GRECO) Diagnostika neurodegenerativních onemocnění (hlavní neurokognitivní poruchy: Alzheimer, smíšená demence, lobární frontotemporální degenerace, vaskulární demence).
Skupina 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Bez neurodegenerativního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Osoba se zákonnými ochrannými opatřeními
- Osoba zbavená svobody
- Mentální retardace nebo MMSE≤ 16
- Pochopení verbálních poruch
- Velké poruchy zraku
- Osoba s nemocí způsobující zvýšenou únavu
- Osoba s psychiatrickou patologií kromě úzkostné poruchy nebo deprese s mírnými epizodami.
- Osoba, na kterou se nevztahuje francouzské národní zdravotní pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1: s neurokognitivními poruchami
s neurokognitivními poruchami
|
K určení přítomnosti nebo nepřítomnosti neurodegenerativního onemocnění bude provedeno neuropsychologické vyšetření. Studijní test je ekologický MAI. |
|
Jiný: Skupina 2: bez neurokognitivních poruch
bez neurokognitivních poruch
|
K určení přítomnosti nebo nepřítomnosti neurodegenerativního onemocnění bude provedeno neuropsychologické vyšetření. Studijní test je ekologický MAI. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro srovnání dosaženého výkonu s celkovým skóre připomeňte ekologické MAI mezi staršími osobami s neurokognitivními poruchami (skupina 1) a staršími osobami bez neurokognitivních poruch (skupina 2).
Časové okno: den 1
|
Celkové skóre připomíná ekologický test MAI (0 až 12) ve dvou skupinách.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat mezi případem a kontrolou různé dimenze epizodické paměti: časová složka, prostorová složka a asociační složka.
Časové okno: den 1
|
Prostorová složka je definována lokalizačním skóre.
Skóre (0 až 12)
|
den 1
|
|
Porovnat mezi případem a kontrolou různé dimenze epizodické paměti: časová složka, prostorová složka a asociační složka.
Časové okno: den 1
|
Časová složka je definována časovou dimenzí. Skóre (0 až 12) |
den 1
|
|
Porovnat mezi případem a kontrolou různé dimenze epizodické paměti: časová složka, prostorová složka a asociační složka.
Časové okno: den 1
|
Asociační složka je definována vazebným skóre. Skóre (0 až 12) |
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .