- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05668598
Erstellung eines ökologischen Instruments zur Bewertung des episodischen Gedächtnisses in der Geriatrie (ECOTESTGER)
Erstellung eines ökologischen Instruments zur Bewertung des episodischen Gedächtnisses in der Geriatrie: eine Anpassung des Gedächtnistests mit selbstinitiierten Items (MAI)
In dieser Studie können die Teilnehmer über terminierte Beratungsgespräche und externe Institutionen (Vereine, Seniorenclub...) rekrutiert werden. Eine neuropsychologische Bewertung wird durchgeführt, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer neurodegenerativen Erkrankung festzustellen.
Studientest ist ökologischer MAI. Dieser Test wird in zwei Gruppen (mit oder ohne neurokognitive Störungen) eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie können die Teilnehmer über terminierte Beratungsgespräche und externe Institutionen (Vereine, Seniorenclub...) rekrutiert werden. Eine neuropsychologische Bewertung wird durchgeführt, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer neurodegenerativen Erkrankung festzustellen.
Studientest ist ökologischer MAI. Die Teilnahme beträgt 30 Minuten für Patienten im Rahmen der Routineversorgung und 2:30 Uhr für Begleitpersonen der Patienten und Teilnehmer, die in externen Einrichtungen rekrutiert wurden.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: mit neurokognitiven Störungen Gruppe 2: ohne neurokognitive Störungen
Leistungen :
Für Teilnehmer ohne neurodegenerative Erkrankung ermöglicht die Studie, frühzeitig die Kontrolle zu übernehmen, wenn Anomalien erkannt werden.
Die Studienerlaubnis zur kognitiven Bewertung.
Risiko: Es ist möglich, dass sich die Teilnehmer müde fühlen. Keine Einschränkungen für die Teilnehmer während der geplanten Konsultation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brunhilde CANESSON
- Telefonnummer: +33 03.21.69.16.36
- E-Mail: bcanesson@ch-lens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mélanie VERLAY
- Telefonnummer: +33 03.21.69.10.28
- E-Mail: mverlay@ch-lens.fr
Studienorte
-
-
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Lens, Frankreich, 62408
- Rekrutierung
- Centre Hospiralier de Lens
-
Kontakt:
- MELANIE VERLAY
- Telefonnummer: 0601023068
- E-Mail: mverlay@ch-lens.fr
-
Hauptermittler:
- BRUNHILDE CANESSON
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥ 70 ans
- Person hat eine gute Fortbewegung, bewegt sich unabhängig
- Personen stimmen der Teilnahme zu
Gruppe 1: 17 ≤ MMSE ≤ 24 (GRECO) Diagnose von neurodegenerativen Erkrankungen (schwerwiegende neurokognitive Störungen: Alzheimer, gemischte Demenz, lobäre frontotemporale Degeneration, vaskuläre Demenz).
Gruppe 2: MMSE ≥ à 25 (GRECO) Ohne neurodegenerative Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Person mit gesetzlichen Schutzmaßnahmen
- Person, der die Freiheit entzogen ist
- Geistige Behinderung oder MMSE ≤ 16
- Sprachstörungen verstehen
- Visuelle Hauptstörungen
- Person mit einer Krankheit, die erhöhte Müdigkeit verursacht
- Person mit psychiatrischer Pathologie, ausgenommen Angststörung oder Depression mit leichten Episoden.
- Person, die nicht durch die französische Krankenversicherung gedeckt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe 1: mit neurokognitiven Störungen
mit neurokognitiven Störungen
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Eine neuropsychologische Bewertung wird durchgeführt, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer neurodegenerativen Erkrankung festzustellen. Studientest ist ökologischer MAI. |
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Sonstiges: Gruppe 2: ohne neurokognitive Störungen
ohne neurokognitive Störungen
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Eine neuropsychologische Bewertung wird durchgeführt, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer neurodegenerativen Erkrankung festzustellen. Studientest ist ökologischer MAI. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die erzielte Leistung mit der Gesamtpunktzahl zu vergleichen, erinnern Sie an den ökologischen MAI zwischen älteren Personen mit neurokognitiven Störungen (Gruppe 1) und älteren Personen ohne neurokognitive Störungen (Gruppe 2).
Zeitfenster: Tag 1
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Die Gesamtpunktzahl erinnert an den ökologischen MAI-Test (0 bis 12) in zwei Gruppen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Fall und Kontrolle der verschiedenen Dimensionen des episodischen Gedächtnisses: Zeitkomponente, Raumkomponente und Assoziationskomponente.
Zeitfenster: Tag 1
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Die räumliche Komponente wird durch den Lokalisierungs-Score definiert.
Punktzahl (0 bis 12)
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Tag 1
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Vergleich zwischen Fall und Kontrolle der verschiedenen Dimensionen des episodischen Gedächtnisses: Zeitkomponente, Raumkomponente und Assoziationskomponente.
Zeitfenster: Tag 1
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Die zeitliche Komponente wird durch die zeitliche Dimension definiert. Punktzahl (0 bis 12) |
Tag 1
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Vergleich zwischen Fall und Kontrolle der verschiedenen Dimensionen des episodischen Gedächtnisses: Zeitkomponente, Raumkomponente und Assoziationskomponente.
Zeitfenster: Tag 1
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Die Assoziationskomponente wird durch die Bindungsbewertung definiert. Punktzahl (0 bis 12) |
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-02
- 2022-A02139-34 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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